***GSP认证-GSP-广州普持全程服务
广州普持信息咨询有限公司是经过***相关部门批准注册成立的专门从事GMP认证、(CNAS)实验室认可咨询等认可、认定***技术服务机构(非中介公司)。咨询***组当地就近派遣。我司严格按照***质量监督检验检疫总局、***i认证认可监督管理委i员会(CNCA)、中国合格评定***认可委i员会(CNAS),制定的方针、准则与标准从事技术服务工作及相关活动,为各企业提供特定领域实战经验丰富的***组,理论结合实际,开展检验、检测、校准相关技术服务,并被其获取、理解与执行!欢迎联系我司了解:***GSP认证、新药研发sop、SOP流程、sop标准作业程序、***iso9001认证、企业质量体系定制、企业SOPs定制等。GSP认证现场检查工作程序(一)在检查员到达的当天,企业必须向检查员提供以下材料(每个检查员各一套):1、企业申请GSP认证申请材料2、企业质量管理文件(含质量管理制度、工作程序、岗位职责)3、企业所有从业人员花名册*花名册的人员按部门顺序依次排列花名册的内容包括姓名、性别、出生年月、职务(位)、职称、工作岗位、学历、所学***、从事本岗位工作时间包含正式员工和聘用的员工。(二)认证现场检查工作的第1天,召开首i次会议。首i次会议参会人员:检查员企业所在地市***监督管理i局派出的观察员,企业***班子所有成员企业中层以上部门的负责人及分支机构负责人首i次会议内容是:1、检查组与公司代表会面,介绍检查员及观察员,宣读认证检查通知;2、企业主要负责人介绍企业参会人员,公司简要汇报***GSP实施情况(控制在15分钟之内);3、检查组宣读GSP认证现场检查方案、认证检查纪律和注意事项(三)检查组对企业总部及被抽查的分支机构进行现场检查。现场检查的内容是:1、硬件设施;办公场所、营业场所、库区环境、库房条件、设施设备及辅助、办公用房情况;***的库存管理及出入库现场管理;2、文件资料:管理文件、档案资料、证明文件、原始记录(在认证检查企业的各种制度、凭证和记录等材料时,***GSP体系文件,企业应将各种文件材料集中到一个场所,并按检查员的分工情况派相关人员协助检查。检查员要求企业提供的材料应在30分钟之内提供,否则,不予认可。)3、过程控制:抽查***、工作过程、操作方法、资料核实。4、机构人员:部门设置、人员配备企业档案员工档案:人事、教育、健康客户档案:供货方、购货方***档案:***质量、***养护设备档案质量资料档案:原始记录、票i据凭证、工作文件认证检查的方法是:观察、提问、***、验证、记录。新版GSP认证的***i新要求设施设备管理1、所有仓库需24小时自动监测仓库温度,365天不间断,每个仓库不小于2个探头,每增加500平方米需增设2个探头;3、因南北湿度差异较大,GSP,故取消了湿度管理的相关要求。4、冷库为2-8℃;阴凉库调整为2-25℃;常温库不变。5、批发企业不再允许分装或零货称取中药饮片,取消了分装室及零货称取库(区)。6、不再提“避光”,改称“遮光”,仓库窗户遮光可用窗帘、有色玻璃、毛玻璃等,朝北窗可不用窗帘。7、安全照明要求仓库无阴暗区,有便于商品标识的识别的光线强度,即灯光无死角。8、仓库整件货与拆零货分开储存。9、冷库温度除有自动监测设备外,还需有超过规定温度时有自动报警设备,报警器需设在24小时值班室和养护室这二个地方。广州普持咨询有限公司,为企业提升质量体系及cnas实验室认可实验室认证咨询机构,确保实验室顺利高质量通过cnas认证,本公司是经广州市工商局批准的***提供高水平的顺利通过GMP产品上市前的现场检查、生产过程的合规检查以及上市后的监督检查的、GMP确认与验证、质量体系(SOPs)、校准实验室认可(17025)咨询服务的机构,欢迎联系我司了解:实验室认可咨询、实验室认可认证、***实验室认可、实验室认可费用、第三方实验室认可、cans实验室认可。欢迎联系我司了解:***gsp认证标准、零售药i店gsp认证标准、GSP体系文件、iso9001质量认证、企业iso9001认证、***iso9001认证、企业质量体系定制、企业SOPs定制等。iso9001质量认证管理原则为了成功地***和运作一个***,需要采用一种系统和透明的方式进行管理。针对所有相关方的要求,实施并保持持续改进其业绩的管理体系,可使***获得成功。质量管理是***各项管理的内容之一。八项质量管理原则已得到确认,***i高管理者可运作这些原则,******进行业绩改进。a)以顾客为关注焦点***依存于顾客。因此,***应当理解顾客当前和未来的需求,满足顾客要求,并争取超越顾客期望。b)***作用***i者确立***统一的宗旨及方向。他们应当创造并保持使员工能充分参与实现***目标的内部环境。c)全员参与各级人员是***之本,只有他们的充分参与,才能使他们的才干为***带来收益。d)过程方法将活动或过程作为过程加以管理,可以更***地得到期望的结果。e)管理的系统方法将质量管理体系作为系统加以识别、理解和管理,有助于***提高实现目标的有效性和效率。f)持续改进持续改进总体业绩应当是***的一个永恒目标。g)基于事实的决策方法有效的决策是建立在数据和信息分析的基础上。h)与供方的互利关系***与供方是相互依存的,互利的关系可增强双方创造价值的能力。这八项质量管理原则形成了GB/T19001族质量管理体系标准的基础。ISO9001认证的概念:ISO9001认证是ISO9000族标准所包括的一组质量管理体系核心标准之一。ISO9000族标准是国际标准化***(ISO)在1994年提出的概念,是指“由ISO/Tc176(国际标准化***质量管理和质量保证技术委i员会)制定的国际标准。ISO9001认证用于证实***具有提供满足顾客要求和适用***要求的产品的能力,目的在于增进顾客满意。凡是通过ISO9001认证的企业,在各项管理系统整合上已达到了国际标准,***GSP认证,表明企业能持续稳定地向顾客提供预期和满意的合格产品。站在消费者的角度,公司以顾客为中心,能满足顾客需求,达到顾客满意。广州普持咨询有限公司,为企业提升质量体系及cnas实验室认可实验室认证咨询机构,确保实验室顺利高质量通过cnas认证,本公司是经广州市工商局批准的***提供高水平的顺利通过GMP产品上市前的现场检查、生产过程的合规检查以及上市后的监督检查的、GMP确认与验证、质量体系(SOPs)、校准实验室认可(17025)咨询服务的机构,欢迎联系我司了解:实验室认可咨询、实验室认可认证、***实验室认可、实验室认可费用、第三方实验室认可、cans实验室认可。欢迎联系我司了解:***gsp认证标准、零售药i店gsp认证标准、GSP体系文件、iso9001质量认证、企业iso9001认证、***iso9001认证、企业质量体系定制、企业SOPs定制等。ISO9001申请必备条件1.中国企业持有工商行政管理部门颁发的企业法人营业执照;外国企业持有有关部门机构的登记注册证明。2.产品质量稳定,能正常批量生产。质量稳定指的是产品在一年以上连续抽查合格。小批量生产的产品,不能代表产品质量的稳定情况,必须正式成批生产产品的企业,才能有资格申请认证。3.产品符合***标准、行业标准及其补充技术要求,或符合国务i院标准化行政主管部门确认的标准。这里所说的标准是指具有国际水平的***标准或行业标准。产品是否符合标准需由***质量技术i监督局确认和批准的检验机构进行抽样予以证明。4.生产企业建立的质量体系符合GB/T19001-ISO9001族中质量保证标准的要求,建立适用的质量标准体系(一般选定ISO9001来建立质量体系),并使其有效运行。ISO9001认证的概念:ISO/TC176早在1990年第九届年会上提出的《90年代国际质量标准的实施策略》中,即确定了一个宏伟的目标:“要让全世界都接受和使用ISO9000族标准,为提高***的运作能力提供有效的方法;增进国际贸易,促进***的繁荣和发展;使任何机构和个人,可以有信心从世界各地得到任何期望的产品,以及将自己的产品顺利销往世界各地。ISO9001认证注意点:1、制定方针时,***GSP认证标准,要考虑客户满意;2、制定目标时,要有客户满意的具体数值;3、以任何企业自己认为合适的方式向员工宣传:顾客满意的重要性,员工自己的工作对顾客满意有多大的作用;4、定期测评顾客对本企业的满意程度,如未达标,应制定相应的措施整改;5、重视顾客反馈,包括意见或抱怨,作业企业改进的依据。6、与顾客有关的合同签订前,要进行充分的评审,以确保企业有能力满足顾客要求。***GSP认证-GSP-广州普持全程服务由广州普持咨询有限公司提供。***GSP认证-GSP-广州普持全程服务是广州普持咨询有限公司()今年全新升级推出的,以上图片仅供参考,请您拨打本页面或图片上的联系电话,索取联系人:赵女士。)
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