广州将道企业管理咨询有限公司是一家专门从事食品/***/化妆品/包装/等GMP认证咨询、辅导、注册报批及洁净车间装修(10万级/万级/百级)改造和提供《企业标准》备案咨询、企业现场管理培训、验厂辅导等服务的***咨询机构，公司将秉承***、严谨、快捷的工作作风，竭诚为广大客户服务。为贯彻落实中r共r***办r公厅、国r务院办r公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励***医r疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号）与《国r务院关于取消一批行政许可事项的决定》（国发〔2017〕46号），取消***辅料与直接接触***的包装材料和容器（以下简称药包材）审批，原r料药、***辅料和药包材在审批***制剂注册申请时一并审评审批。现就有关事项公告如下：解读：说明了***的上位***来源和制定的依据，确定了与制剂关联审评审批的范围，而且与ICH成员国在***的定义方面变更到一致：“只有上市销售直接在临床上应用于患者的才是***，并核发批准文号”。与此***相关的原r料药、***辅料和药包材生产企业不要认为属于自己的“春天”来临了，可以好好控制下制剂企业！正相反，PIC/S?GMP指南辅导服务，如果不认清形势，不与制剂申请人、生产人协调一致通力配合，反而是将要面临被淘汰的时刻！PIC/S?GMP指南辅导广州将道企业管理咨询有限公司是一家专门从事食品/***/化妆品/包装/等GMP认证咨询、辅导、注册报批及洁净车间装修(10万级/万级/百级)改造和提供《企业标准》备案咨询、企业现场管理培训、验厂辅导等服务的***咨询机构，公司将秉承***、严谨、快捷的工作作风，竭诚为广大客户服务。（一）相互间直接或者间接持有其中一方的股份总和达到25%或以上的；（二）直接或者间接同为第三者所拥有或控制股份达到25%或以上的；（三）企业与另一企业之间借贷资金占企业自有资金50%或以上，或企业借贷资金总额的10%是由另一企业***的；（四）企业的董事或经理等高r级管理人员一半以上或有一名***董事是由另一企业所委派的；（五）企业的生产经营活动必须由另一企业提供的特许权利（包括工业产权、专有技术等）才能正常进行的；（六）企业生产经营购进原材料、零部件等（包括价格及交易条件等）是由另一企业所控制或供应的；（七）企业生产的产品或商品的销售（包括价格及交易条件等）是由另一企业所控制的；（八）对企业生产经营、交易具有实际控制的其他利益上相关联的关系，包括家族、亲属关系等。PIC/S?GMP指南辅导广州将道企业管理咨询有限公司是一家专门从事食品/***/化妆品/包装/等GMP认证咨询、辅导、注册报批及洁净车间装修(10万级/万级/百级)改造和提供《企业标准》备案咨询、企业现场管理培训、验厂辅导等服务的***咨询机构，公司将秉承***、严谨、快捷的工作作风，竭诚为广大客户服务。“药包材和***辅料生产企业所在地的食品***监督管理部门应将行政区域内药包材和***辅料生产企业纳入日常监管范围。”--看来以后包材、辅料企业的合规也很关键，这可是件好事情，将引导行业良性有序发展。可下面的条文是怎么回事？“***注册申请人所在地的食品***监督管理部门应加强对***所用药包材和***辅料的延伸监管”，延伸监管是不是说如果包材辅料企业如果与***申请企业不在一个辖区，要面临两个（也有可能是多个）“婆婆”的尴尬？可药监局把手伸到别人地盘上真跨地管理真的好么？历史证明，像这样多头监管的地方必然会出现监管真空，切忌！切忌！PIC/S?GMP指南辅导PIC/S?GMP指南辅导流程-广州将道由广州将道企业管理咨询有限公司提供。广州将道企业管理咨询有限公司（）为客户提供“GMP认证咨询,QS认证咨询,企业标准备案,洁净车间装修”等业务，公司拥有“广州将道”等品牌。专注于咨询、调研等行业，在广东广州有较高知名度。欢迎来电垂询，联系人：黄钢。同时本公司（）还是***从事***gmp认证，gmp净化车间，广州GMP认证的厂家，欢迎来电咨询。)