克霉唑拼音名：Kemeizuo英文名：Clotrimazole书页号：2000年版二部－274C22H17ClN2344.84本品为1-[(2-氯***)二苯甲基]-1H-咪唑。按干燥品计算，含C22H17ClN2不得少于98.5％。【性状】本品为白色或微***的结晶性粉末；无臭，无味。本品在***或***中易溶，在乙醇或***中溶解，在水中几乎不溶。熔点本品的熔点（附录ⅥC）为141～145℃。【鉴别】(1)取本品约0.1g，加***10ml溶解后，加三硝基***试液至沉淀完全，放置，滤过；沉淀用水洗涤，在105℃干燥1小时，依法测定（附录ⅥC），熔点约为170℃，熔融时同时分解。(2)取本品约10mg，加***1ml溶解后，显橙***；加水3ml稀释后，颜色消失；再加***3ml，复显橙***。(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集169图）一致。【检查】咪唑取本品，加氯***成每1ml中含100mg的溶液，作为供试品溶液。另取咪唑对照品，加氯***成每1ml中含0.50mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录ⅤB）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上，以二***－正***－浓***(180:20:1)为展开剂，展开后，晾干，在碘蒸气中显色。供试品溶液如显与对照品溶液相应的杂质斑点，其颜色与对照品溶液的主斑点比较，不得更深(0.5％)。二***－（2-氯***）***取本品，加氯***成每1ml中含200mg的溶液，作为供试品溶液。另取二***－（2-氯***）***对照品，加氯***成每1ml中含1.0mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录ⅤB）试验，吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上，以二***－正***－浓***(180:20:1)为展开剂，展开后，晾干，置紫外光灯(254nm)下检视。供试品溶液如显与对照品溶液相应的杂质斑点，其荧光强度与对照品溶液的主斑点比较，不得更强(0.5％)。干燥失重取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5％（附录ⅧL）。炽灼残渣取本品1.0g，依法检查（附录ⅧN），遗留残渣不得过0.1％。***取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（附录ⅧH第二法），含***不得过百万分之二十。【含量测定】取本品0.3g，精密称定，加冰醋酸20ml溶解后，加结晶紫指示液1滴，用***滴定液(0.1mol/L)滴定，至溶液显蓝绿色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml***滴定液(0.1mol/L)相当于34.48mg的C22H17ClN2。【类别】抗***药。【贮藏】遮光，密封，在阴凉处保存。【制剂】(1)克霉唑口腔药膜(2)克霉唑软膏(3)克霉唑药膜(4)克霉唑栓(5)克霉唑溶液(7)复方克霉唑软膏)