法莫替丁英文名称：FamotidineCAS编号：76824-35-6包装规格：25kg规格型号：≥98.0％,医药级产品说明：法莫替丁拼音名：Famotiding英文名：Famotidine书页号：2000年版二部－424C8H15N7O2S3337．45本品为3－[[[2－[(二氨基亚甲基)氨基]-4－***唑基]甲基]***]－N－氨磺酰基丙脒，按干燥品计算，含C8H15N7O2S3不得少于98.0％。【性状】本品为白色或类白色的结晶性粉末；味微苦；遇光色变深。本品在***中微溶，在***中极微溶解，在水或***中几乎不溶，在冰醋酸中易溶。熔点本品的熔点(附录ⅥC)为160～165℃，熔融时同时分解。【鉴别】(1)取本品，加PH4.5磷酸二氢钾冲液（取磷酸二氢钾13.6g，加水溶解并稀释至1000ml，用适当的酸碱调节PH值至4.5），制成每1ml中含15μg的溶液，照分光光度法(附录ⅣA)，测定，在265nm&plu***n;2nm的波长处有***大吸收，其吸收度为0.45～0.48。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集781图)一致。【检查】有关物质取本品0.2g，加***0.5ml使溶解，用***稀释成10ml，作为供试品溶液；精密量取适量，加***稀释成每1ml中含0.4mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录ⅤB)试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以***－***－浓***(50：25：3)为展开剂，展开后，晾干，置紫外光灯(254nm)下检视。供试品溶液如显杂质斑点，与对照溶液的主斑点比较，不得更深(2.0％)。***精密量取***适量，加水制成每100ml中含***10μl(相当于7.9mg)的溶液，作为对照品溶液；另取本品0.8g，精密称定，置10ml量瓶中，加水稀释至刻度，在约50℃水浴中保温30分钟，每隔5分钟振摇一次，然后经滤膜(孔径约0.8μm)滤过，取滤液作为供试品溶液。取上述两种溶液，照气相色谱法（附录ⅤE），用二烯苯－***乙烯苯高分子多孔小球（直径为0.18～0.25nm）作为色谱柱，在柱温100℃&plu***n;10℃测定。含***不得过0.1％。干燥失重取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5％(附录ⅧL)。炽灼残渣取本品1.0g，依法检查(附录ⅧN)，遗留残渣不得过0.1％。***取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查(附录ⅧH第二法)，含***不得过百万分之十。【含量测定】取本品0.12g，精密称定，加冰醋酸20ml与醋酸5ml溶解后，加结晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显绿色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml***滴定液(0.1mol/L)相当于16.87mg的C8H15N7O2S3。【类别】组胺H<[2]>受体阻滞药。【贮藏】遮光，密封保存。【制剂】(1)法莫替丁片(2)法莫替丁***液(3)法莫替丁***)