产品名称：双美I号胶原蛋白植入剂规格：0.1ml/0.5ml/1ml※本产品已获台湾卫生署许可（卫署医器制字第002164号）及欧盟CE0434许可。※经过中日友好医院等数家国内著名临床药理基地将近4年的临床试验，本品已于2009年9月正式获得国家药品食品监督管理局的认证，注册证号为国食药监械（许）字2009第3460037号。■产品信息■注意：使用前请务必详阅原厂之使用说明书并遵照指示使用本剂为无特定病原(SpecificPathogenFree,SPF)猪之猪皮，经由高科技的纯化作用制造成高纯度的胶原蛋白植入剂。经由无菌过滤法灭菌，再充填于无菌塑料注射筒之无菌植入医疗器材，包装内附赠无菌注射针头。【成分】每ml含Collagen…………………..35mg【适应症】颜面皮肤缺陷的矫正，如皱纹的填补。【作用原理】双美I号胶原蛋白植入剂，其胶原蛋白成分为第I型Atelocollagen，植入后，对蛋白酶具适度抗力，不会马上被分解，分散的胶原蛋白会形成一个柔软具粘性的纤维状结构，可停留于植入部位，使凹陷回复，持续修补效果。植入之胶原蛋白经过数个月后，会被人体的结缔组织同化，成为人体组织的一部份，但亦会为体内如胶原蛋白酶分解，因此具生物分解性，而不致于永久留在植入部位，在植入部位停留约数个月，依植入部位及方法不同而异。【用法用量】1.使用本产品前，病患应充分了解本产品指示说明、禁忌、注意事项、副作用及使用方法等。2.进行植入前，至少要实施一次植入试验，以评估是否适合执行植入治疗。3.植入前应有良好卫生和无菌条件，植入部位应先进行清洗，并以酒精或其它消毒剂进行消毒灭菌，以免发炎及感染。4.本剂为藉由30号无菌针头，以10°～25°的适当角度插入欲补充部位皮层的浅表皮。5.当植入部位无法看到植入物，则可能植入太深，当立即抽回针头。6.植入时，避免插入血管，以免产生结块聚集反应而导致血管闭塞，必须沿着缺陷部位依序植入适量胶原蛋白，然后立即用手指轻轻按摩。7.植入量依待矫正部位之不同而有差异，某些部位须要分多次的矫正治疗，其矫正量完全由医师判断而决定。8.本剂使用前应确认包装是否完整，保持无菌状态，且应一次使用完毕。【禁忌】1.对于植入试验有阳性反应者。2.有自体免疫疾病或严重过敏者。3.对已知胶原蛋白过敏或对先前曾局部注射其它植入物过敏者。4.不可用于隆乳或做为骨、肌、腱、韧带及肌肉的植入使用。5.孕妇及哺乳者安全性尚未评估。【注意事项】1.植入本剂时，应依部位之不同，注意过度矫正植入量，以达最佳整容效果。2.本剂要小心使用于免疫抑制治疗患者。3.本剂使用于病患有使用抗凝药物，如阿斯匹宁和非类固醇抗发炎药物时，会增加植入部位的出血情况。4.注射器和针头，在注射完毕后必须立即丢弃。5.本剂植入时，须由医师使用。【副作用】1.植入部位可能会产生红斑、搔痒肿胀及硬块等局部过敏性特征。2.于非注射部位可能会发生以下之系统性症状，包含：流行性感冒症状（如发烧、头痛、肌肉痛、恶心、抑郁或头昏眼花）；搔痒；起疹子；短暂性视觉障碍包含视觉模糊、刺痛及麻木；短暂性多关节痛及各种系统性症状，包含免疫调节疾病。【贮存及包装】贮存：置于2～8℃处所贮存，不可冷冻。规格：每一注射筒内含1ml/0.5ml/0.1ml保存期限：二年【认证文件】参考资料http://QQ534127302，463389554，630422412，756647420)