二丁酰环磷腺苷钠原料及乳膏剂
【项目名称】二丁酰环磷腺苷钠【剂型】乳膏剂【类别】3.1类【规格】3%【药理作用】丁酰环磷腺苷钠为环磷酸腺苷(cAMP)的衍生物,可用于治疗褥疮,皮肤溃疡。本品可改善褥疮,皮肤溃疡患部的血液循环,为褥疮,皮肤溃疡的愈合创造条件。二丁酰环磷腺苷钠可促进血管内皮细胞增殖,微小血管的形成,促进成纤维细胞生长,促进肉芽形成。细胞增殖促进角质形成,进而促进表皮的形成褥疮,皮肤溃疡的愈合。【适应症】褥疮,皮肤溃疡(烧伤溃疡,下肢溃疡)的治疗【用法用量】使用量根据溃疡面大小及症状而定。清理溃疡面后,每天1-2次,将药物涂于纱布上敷于患处或直接涂布于患处。【国内外上市信息】二丁酰环磷腺苷钠由日本第一三共研制,最早于1984年7月以抗休克药物注射用二丁酰环磷腺苷钠(商品名:ACTOSIN)在日本上市。2008年3月,日本第一三共株式会社和ニプロパッチ株式会社又在日本上市了二丁酰环磷腺苷钠3%的皮肤用软膏,商品名:ACTOSIN。目前我国还没有二丁酰环磷腺苷钠及其制剂上市。【药审中心情况】药审中心尚没有本品的申报。临床成绩:本品用于褥疮,皮肤溃疡(烧伤溃疡,下肢溃疡)310例,临床总有效率为65.5%【开发进度】已完成申报临床前研究附:二丁酰环磷腺苷钙原料及粉针-技术转让我公司本品种原料药生产工艺,原料可进行大生产,且制剂生产工艺稳定,按照注册管理办法为仿制项目,可同时进行技术转让。济南博迈康医药科技有限公司(欢迎来电洽谈)联系人:谢先生联系电话:13969034055邮箱:xxt151@网址:济南博迈康医药科技有限公司简介济南博迈康医药科技有限公司成立于2004年6月,是一家专门从事医药原料药、医药中间体、医药制剂技术开发及新药临床监督等以技术服务为主导的医药科研公司,公司所有人员均为医药及相关专业本科以上毕业,另公司外聘教授数人分别在中医药大学、山东大学、医学科学院等著名院校任职。公司科研设备精良,目前拥有德国安捷伦、美国SSI、日本岛津、日本日立等高效液相色谱仪、气相色谱仪、红外、紫外分光光度计等多台精密分析仪器,以及压片机、冻干机、包衣造粒机等制剂设备,同时公司还投资兴建一条原料中试生产线,现已具备化药合成、分析、制剂、中药开发及新药临床监督等专业研究开发能力。从公司成立至今已开发新药项目近200个,其中已有近百个新药项目获得国家局的生产批件,产品已成功上市;有23个自主开发的中药专利,因项目转化成果较多,2006年度获得山东省科技金桥奖先进集体奖,2007年度获得国家科技金桥奖集体一等奖,公司总经理获得2007年度山东省科技金桥奖先进个人奖,同时获得公司服务客户的好评。公司主要宗旨是为广大医药生产企业、商业提供最新研究开发的新药项目及有市场前景项目的仿制开发,并根据市场实际需求接受各医药生产企业和商业委托的新药开发项目,在最短的时间内保质保量完成技术开发工作,为我国医药企业的持续发展贡献心智。公司同时为药界同仁提供以下服务:1、中药、化学药新药的技术开发和转让;2、中药、化学药的仿制服务;3、医疗器械的技术开发和转让;4、新药研发的技术咨询;5、新药、医疗器械的临床实验监督;6、医药原料及中间体的合成路线开发及工艺优化;7、制剂处方筛选及工艺研究;8、新药质量研究及质量标准的制定;)
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