再普乐-奥氮平片药品说明书商品名称：再普乐英文名称：汉语拼音：zaipuleaodanpingpian【成份】奥氮平。【奥氮平性状】本品为薄膜衣片，除去包衣后显淡黄色或黄色【作用类别】【奥氮平适应症】奥氮平适用于精神分裂症及其它有严重阳性症状和/或阴性症状的精神病的急性期和维持期的治疗，也可缓解精神分裂症及相关疾病的继发性情感症状。【奥氮平用法用量】本品的推荐起始剂量为每日10mg（2片），饭前或饭后服均可。剂量范围为每日5～20mg（1～4片）。每日剂量应根据临床状况而定。超过每日10mg（2片）的常规用药剂量，应先进行适当的临床评估。女性患者、老年患者、严重肾功能损害或中度肝功能损害患者，起始剂量为每日5mg（1片）。低血压患者,奥氮平低代谢率患者(妇女≥65岁,非吸烟者),奥氮平的首服剂量为5mg/d。心血管疾病、脑血管疾病或其他会引起低血压疾病及肝功不良、癫痫患者应慎服奥氮平,服奥氮平后常引起瞌睡,故机械操作及开车时应慎服。【奥氮平不良反应】奥氮平不良反应少，很少出现运动障碍。奥氮平的主要不良反应是嗜睡和体重增加。偶见用药初期出现肝脏氨基转移酶ALT和AST的一过性轻度升高，但不伴临床症状。罕见催乳素水平升高，并且绝大多数患者无须停药激素水平即可恢复至正常范围。其它很少见的不良反应有：头晕、便秘、口干、食欲增强、嗜酸性粒细胞增多、外周水肿和体位性低血压。与安慰剂相比,最易出现的症状是嗜睡(12%∶39%)、便秘(6%∶15%)及体重增加(0∶12%)，但发生率＜15%。与氟哌啶醇相比,奥氮平不良反应少,很少出现运动障碍(如静坐不能、张力障碍、张力过强及EPS)。服氟哌啶醇后更易出现震颤、紧张和流涎。对血液系统的影响：奥氮平可引起转氨酶(AST,ALT)及γ-GT的短暂升高,且呈剂量相关性,服奥氮平12.5～17.5mg/d后,9.2%的患者在试验结束时有ALT的升高,无其他肝毒性的报道。服氯氮平后能导致>1%患者出现粒细胞缺乏,而服奥氮平后无此报道。对神经内分泌的影响：与经典的抗精神病药不同的是奥氮平对催乳素的影响作用很小，奥氮平会引起剂量相关性催乳素升高,但作用短暂。患者服2.5～17.5mg/d奥氮平6周后,体内催乳素浓度与安慰剂组相近,比氟哌啶醇组低。长期服药后的研究表明,服奥氮平2.5～17.5mg/d后,有22%～46%的患者催乳素高于正常水平,而服氟哌啶醇10～20mg/d后，有77%的患者催乳素不同程度高于正常水平，但上述2组患者催乳素水平的差异不显著。大鼠研究表明,奥氮平可抑制quizapine(5-HT2受体拮抗剂)引起的皮质酮水平的升高,而对培高利特引起的皮质酮的升高作用较弱,也表明奥氮平主要作用于5-HT2受体，而不是D2受体。)