***器械生产质量管理规范（GMP）咨询辅导***器械生产质量管理规范咨询辅导***器械GMP咨询辅导—福建省福州、厦门、三明、莆田、泉州、漳州、南平、龙岩、宁德厦门奥咨达***器械咨询是***专注于***器械领域的***咨询公司,提供中国SFDA***器械注册代理、ISO13485认证咨询、FDA510K注册、欧洲CE认证咨询和***器械临床试验服务等，服务200多家***器械企业,我们的客户有美国巴奥米特,美国泰克,荷兰飞利浦,日本精工,香港伟易达集团,澳大利亚BMDI,中国稳健,广州达安***,珠海宝莱特,深圳科瑞康等国内外知名企业。奥咨达可以根据提供******器械生产质量管理规范咨询服务包括以下：1.GMP认证计划制定根据企业现状，对比GMP要求，为企业制定切实可行GMP认证计划，包括制定时间表、整改步骤、认证流程等。2.设施设备咨询服务a)洁净厂房的设计或改造；b)生产、检验设备与GMP要求的符合性，根据情况提出整改措施；c)洁净厂房验证辅导。3.体系文件咨询服务a)对企业现有质量体系文件进行审查；b)指导企业文件编写、培训和实施工作；4.设计和开发文档编写辅导根据GMP要求，辅导企业进行设计和开发文档的编制及风险管理的实施。5.采购管理咨询服务为企业制定符合要求的采购程序并指导实施，协助企业进行供应商管理。6.生产管理咨询服务a)指导企业进行设备、工艺的验证确认，包括须验证的项目、验证计划、验证方案、验证实施、验证报告的编制。b)指导生产管理制度的制定、培训和实施。7.检验测量咨询服务a)指导企业安排产品生产全过程的检验工作；b)对检验室设施设备、检验项目、方法进行评估，提出整改措施。8.人员培训对企业各级人员进行GMP培训，提高企业人员素质。9.其他方面a)销售和服务流程的指导b)不合格品的控制管理c)顾客投诉和不良事件监测的指导d)内审、管理评审的指导Email:XM@Web:http://英文O***undaMedicalDeviceC***ulting（Guangzhou、Shenzhen、Suzhou、Wuhan、Xiamen）Tel0592-5378788Fax0592-2911532***735953515手机15060789806)