项目名称马来酸氟吡汀***及原料申报类别原料（化药3.1类）+***（化药6类）项目描述【药理作用】氟吡汀是一种新型的***药，其作用机制是一种选择性***原钾通道开放剂(SelectiveNeuronalPotassiumChannelOpener,SNEPCO)，具有***，肌肉松弛和***保护三重***。慢性毒性试验：在高剂量多次给药后．可见******和***代谢应激性毒性。在适应代谢应激反应时，肝药酶会轻微升高，***重量增加，肝细胞坏死率轻微增加。遗传毒性：体内和体外遗传毒性试验未见***突变作用。生殖毒性：在***大耐受剂量下，未见对生育力和子***育的影响，未见致畸性。致***性：小鼠和大鼠的致***性研究中未见***发生率升高．小鼠肝细胞可见结节性***，可能是由于肝细胞对长期给药的代谢应激反应所致。【适应症】适用于急性、中度疼痛：如运动性肌肉痉挛导致的疼痛。【规格】100mg(以氟吡汀计)研究进展：本品***合成工艺已经中试放大，质量研究基本完成，稳定性良好，待报生产。济南维瑞特医药技术开发有限公司联系人：樊先生联系电话：0531-8801581213864040450地址：济南市辛祝路6号网址：)