苏肽生
【通用名】:***用鼠***生长因子【商品名】:苏肽生英文名称:MouseNerveFactorInjection汉语拼音:ZhusheyongShuShenjingShengzhangYinzi【成份】苏肽生主要成份为从小鼠颌下腺中提取的***生长因子,是一种分子量为26.5KD的生物活性蛋白。辅料名称:磷酸二氢钠、磷酸氢二钠、***、***。【性状】苏肽生为白色或类白色疏松体或粉末。加入2ml生理盐水或灭菌***用水后迅速溶解为无色澄明液体。【适用症】苏肽生具有促进***损伤***的作用。用于***视***损伤。【规格】30μg(生物学活性≥15000AU)/瓶。【用量用法】临用前每瓶2ml氯化钠***液(或灭菌***用水)溶解。肌肉***,每日30μg(一瓶),一日1次,3~6周为一疗程。【不良反应】临床试验中发现有局部疼痛、偶见***,局部疼痛的发生率在对照组为10.68%,***组为13.47%,停药后可自行缓解,一般不需特殊处理。***可自行***,或给予抗******。未见其它不良反应。【禁忌】对苏肽生***者禁用【注意事项】1.使用前应仔细检查药瓶,如有裂缝或破损等异常情况时不得使用。2.苏肽生在加入氯化钠***液(或灭菌***用水)轻微震荡后即可完全溶解,如发现有不溶的沉淀、混浊或絮状物时不得使用。3.用药过程中如有任何不适症状,请及时与经治医生联系。【孕妇及哺乳期妇女用药】因苏肽生临床前试验显示对母鼠泌乳有***作用,故孕妇、围产期及哺乳期妇女慎用或遵医嘱。【儿童用药】在本药的研究中尚无儿童用药的资料。【老年用药】在本药的研究中尚无65岁以上***用药的资料。【***相互作用】尚无苏肽生与其他***相互作用的研究报道。【***过量】苏肽生应按说明书规定剂量使用。【临床试验】采用随机、双盲、临床多中心平等对照试验。苏肽***肉***,30μg/次,一天一次连续给药6周,观察视***挫伤***的视力、视野和P-VEP的***速度、结果显示:苏肽生给三周和给药六周有明显***。给药三周和给药六周实验组综合有效率(分别为58.55%和77.96%)均显著高于对照组,具有统计学意义。结果表明苏肽生对视***损伤有肯定***。【药理毒理】药理作用:苏肽***肉***对大鼠或小鼠******夹伤、丙烯酰胺造成的大鼠周围***损伤、腹腔***6-羟基多巴造成的大鼠交感***末梢损伤具有促进损伤***的作用。苏肽***肉或球后******后,***致视***损害模型大鼠的闪光视觉诱发电位(PREP)和模式反转诱发电位(FEP)各波潜伏时均对照姐缩短(p<0.05)。毒理研究:重复给药毒性Beagle犬和Wistar大鼠肌肉***本品,剂量为60μg/kg、200μg/kg,犬连续给药8周,大鼠连续给药12周,给药动物各项指标未见异常,***局部肌肉***未见坏死及***反应。生殖毒性:昆明种小鼠肌肉***苏肽生,剂量为40、80、160μg/kg,一般生殖毒性试验、致畸敏感期毒性试验及围产期毒性试验结果显示:胎仔外观,骨骼及内脏均未见畸形,受孕率未见异常。但不同程度地形响鼠汁分泌。【药代力学】小鼠肌肉***10μg/kg的125I-NGF血药浓度时间曲线符合二室开放模型,T1/2(b)为4.83hr,Tmax为0.71hr,Cmax为1.74ng/ml,生物利用度为52.7%。胃、肠肾等***的浓度***高,其次是心、肝、脾、颌下腺等***,脑和脊髓等***也有一定分布。肌肉***125I-NGF与人血浆蛋白结合率为25.1%。【贮藏】于2~8℃避光保存。【包装】2ml管制***玻璃瓶装1瓶/盒;10瓶/中盒)
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