【药品名称】田可【化学名称】环孢素胶囊【简述】田可具有预防和治疗同种异体器官移植或骨髓移植后的排斥反应或移植物抗宿主反应，经其他免疫抑制剂治疗无效的狼疮肾炎，难治性肾病综合征等自身免疫性疾病的功效。【田可药理作用】田可是一种强效免疫抑制剂，可逆地特异作用于淋巴细胞。动物实验表明本药可延长同种异体器官（皮肤、心脏、肾脏、胰脏、骨髓、小肠和肺）移植的存活时间，抑制细胞介导的免疫反应（包括同种异体免疫反应、迟发型皮肤过敏反应、实验性变应性脑脊髓炎、弗氏佐剂性关节炎、移植物抗宿主反应和依赖T细胞的抗体生成）。本品尚能抑制淋巴因子（包括白细胞介素-II）的合成和释放，阻断静止淋巴细胞生长周期中的G0期和G1的早期。本药不抑制红细胞生成，亦不影响吞噬细胞功能。【田可临床疗效】田可适用于预防同种异体肾、肝、心、骨髓等器官或组织移植所发生的排斥反应，也适用于预防及治疗骨髓移植时发生的移植物抗宿主反应。本品常与肾上腺皮质激素等免疫抑制剂联合使用，以提高疗效。近年来有报道试用于治疗眼色素层炎、重症再生障碍性贫血及难治性自身免疫性血小板减少性紫癜、银屑病、难治性狼疮肾炎等。【田可不良反应】较常见的有厌食、恶心、呕吐等胃肠道反应，牙龈増生伴出血、疼痛、约1/3用药者有肾毒性，可出现血清肌酐、尿素氮增高、肾小球滤过率减低等肾功能损害、高血压等。牙龈増生一般可在停药6个月后消失。慢性、进行性肾中毒多于治疗后约12个月发生。不常见的有惊厥，其原因可能为本品对肾脏毒性及低镁血症有关。此外本品尚可引起氨基转移酶升高、胆汁郁积、高胆红素血症、高血糖、多毛症、手震颤、高尿酸血症伴血小板减少、微血管病性溶血性贫血、四肢感觉异常、下肢痛性痉挛等。此外，有报告本品可促进ADP诱发血小板聚集，增加血栓烷A2的释放和凝血活酶的生成，增强因子VII的活性，减少前列环素产生，诱发血栓形成。罕见的有过敏反应、胰腺炎、白细胞减少、雷诺综合征、糖尿病、血尿等(过敏反应一般只发生在经静脉途径给药的患者，表现为面、颈部发红，气喘、呼吸短促等)。严重各种不良反应大多与使用剂量过大有关，防止反应的方法是经常监测本品的血药浓度，调节本品的全血浓度，使能维持在临床能起免疫抑制作用而不致有严重不良反应的范围内。有报道认为，如在下次服药前测得的本品全血谷浓度约为100-200ng/Ll，则可达上述效应。如发生不良反应，应立即给予相应的治疗，并减少本品的用量或停用。【性状】环孢素（又称环孢素A）为11个氨基酸组成的环状多肽。胶囊为桃红色胶囊，内含黄色或浅黄色的油状液。口服液为黄色澄明的粘稠液体，遇水可乳化。【用法用量】成人B〉器官移植采用三联免疫抑制方案时，起始剂量为6-11mg/kg体重/日，根据血药浓度每2周可减0.5-1mg/kg体重/日，维持量为2-6mg/kg体重/日，分2次口服。骨髓移植预防移植物抗宿主疾病：移植前1天先用2.5mg/kg体重/日，分2次静脉滴注，待胃肠反应消失后（约0.5-1月），改为口服本药，起始剂量为6mg/kg体重/日，分2次口服。1个月后缓慢减量，总疗程半年左右。治疗预防移植物抗宿主疾病：单独或在原用肾上腺皮质激素的基础上加用本药，2-3mg/kg体重/日，分2次口服，待病情稳定后缓慢减量，总疗程半年以上。狼疮肾炎、难治性肾病综合征初始剂量为4-5mg/kg体重/日，分2-3次口服，出现明显疗效后缓慢减至2-3mg/kg体重/日，疗程3-6个月以上。儿童用量可按成人剂量或稍高于成人剂量计算。【禁忌症】对环孢素过敏者、孕妇和哺乳期妇女、严重肝、肾功能损害者禁用。【警告】有病毒感染时禁用本品：如水痘、带状疱疹等。【注意事项】本品经动物实验证明有增加致癌的危险性。在人类虽也有并发淋巴瘤、皮肤恶性肿瘤的报告，但尚无导致诱变性的证据，下列情况慎用：肝功能不全、高钾血症、感染、肠道吸收不良、肾功能不全、对服本品不耐受等对诊断的干扰：用本品最初几日，血尿素氮及肌酐可升高，这并不一定表明是肾脏移植的排斥反应。血清丙氨酸氨基转移酶[ALT(SGPT)]、门冬氨酸基转移酶[AST(SGOT)]、淀粉酶、碱性磷酸酶、血胆红素可因本品对肝脏的毒性而升高血清镁浓度可减低，此与本品的肾毒性有关。血清钾、血尿酸可能升高。若本品已引起肾功能不全或有持续负氮平衡，应立即减量或至停用若发生感染，应立即用抗生素治疗，本品亦应减量或停用若移植发生排斥，本品剂量应加大。在预防治疗器官或组织移植排斥反应及治疗自身免疫性疾病方面，本品的剂量常因治疗的疾病、个体差异、用本品后的血药浓度不相同而并不完全统一，小儿对本品的清除率较快，故用药剂量可适当加大。【田可价格】￥255.00元【贮藏】遮光、密封，室温保存【有效期】有效期2年。【规格】25mgx50粒【产地】华北制药集团)