益赛普
【商品名】益赛普【通用名】:注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白【性状】本品为白色冻干粉针剂。【适应症】益赛普用于治疗用于治疗:1.中度及重度活动性类风湿关节炎;2.18岁及18岁以上成人中度至重度斑块状银屑病;3.活动性强直性脊柱炎【用法用量】成人推荐剂量为每次25mg,皮下注射,每周二次。注射前用1毫升注射用水溶解,溶解后可冷藏72小时。【不良反应】常见不良反应是注射部位局部反应,包括轻至中度红斑、搔痒、疼痛和肿胀等【禁忌】败血症、活动性结核病患者、对本品或制剂中其他成分过敏者禁用。【注意事项】在同类品种的上市使用中发生了严重的感染(败血症、致死的危及生命的感染)【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女禁用。【儿童用药】对于此适应症,尚无明确的儿童用药资料。【老年患者用药】国外文献报道,197例65岁以上的老年患者进行了临床试验【药物相互作用】目前尚无明确的药物相互作用资料。【药物过量】人对rhTNFR:Fc的最大耐受剂量尚未确定【规格】本品有两种规格:12.5mg/瓶和25mg/瓶。【包装】每盒一瓶。【有效期】暂定三年。【批准文号】国药准字S20050058和国药准字S20050059【生产厂家】上海中信国健药业有限公司益赛普用药常见问答:哪些情况下不能使用益赛普治疗?回答:孕妇或哺乳期妇女;正处于活动性感染期间;在最近12个月内固有关节发生化脓性关节炎;纽约心脏协会(NYHA)充血性心力衰竭(CCF)分级3或4级;确切的脱髓鞘病史者。对那些易于感染的病人应特别小心,如腿部慢性溃疡、持续性或复发性胸部感染、尿路插管哪些病人可以接受益赛普治疗?回答:接受益赛普治疗的患者需要符合以下条件:符合RA诊断标准,类风湿关节炎病情正处于活动期,按照治疗无效标准的定义对标准治疗无效者,或不能耐受DMARDs药物治疗者。当其他DMARDs药物是相对禁忌的情况时,此时可考虑在疾病的早期阶段使用益赛普治疗,或在没有接受过甲氨蝶呤治疗的病人中使用。已有临床试验数据支持在早期RA和未使用过DMARD药物的病人中使用益赛普治疗效果良好)
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