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***(***)【商品名】***Sprycel【通用名】***dasatin【剂型】***【性状】本品为白色或类白色、双凸椭圆型薄膜衣片【适应症】本品适用于对包括***在内的***方案耐药或不能耐受的慢性髓细胞样***【用法用量】口服慢性粒细胞性***慢性期:100mg,每天1次,可增加至140mg,每天1次。慢性粒或淋巴细胞性***进展期或Ph染色体阳性(Ph+)的急性淋巴细胞***:初始剂量:70mg,可增加至100mg。【药理毒理】本品为多酪氨酸激酶***剂,可***BCR-ABL、SRC家族(SRC、LCK、YES、FYN)、c-KIT、EPHA2和PDGFRS等激酶。在体外,本品对多种不同的***敏感或耐药的***细胞株有活性,可***BCR-ABL来表达的CML和ALL细胞株的生长。【药代动力学】本品的***大血药浓度(Cmax)出现在口服后0.5-6小时。在一日15-240mg范围内,AUC及体内消除参数与剂量存在线性相关,总体平均终末半衰期(t1/2)为3~5小时。本品的表观分布容积为2505L,显示本品***分布广泛。题外试验中,本品与积极其活性代谢物血浆蛋白结合率为96%和93%,在100~500ml浓度范围内基本恒定。本品在***内被广泛代谢,主要代谢酶为细胞色素P450(CYP)3A4.【服药与进食】服药不受进食影响(整吞)【不良反应】本品***常见不良反应包括体液潴留(***)、胃肠道反应(包括腹泻、恶心、***和呕吐)及出血事件。***常见严重不良反应包括发热(9%)、***(6%)、肺(6%)、血小板减少症(5%)、发热***粒细胞减少症(7%)、胃肠道出血(6%)、血小板减少症(5%)、呼吸困难(4%)、***(3%)和腹泻(2%)等。【禁忌】***期妇女禁用。【注意事项】本品可导致严重的血小板减少症、中性粒细胞减少和***。******在晚期CML或PH+ALL患者中发生率较慢性期CML患者高。此外,本品在体外还可导致血小板功能不良,在接受本品***的患者中约有1%发生严重******系统出血,甚至***。【孕妇及哺乳期妇女用药】***期妇女禁用【***相互作用】吡咯类抗***药、大环内酯类***素、HIV-蛋白酶***剂或萘法***会导致本药的血浆浓度升高。卡马西平、***米松、***、苯妥英、利福平、抗酸剂和质子泵***剂会导致本药的血浆浓度降低。【规格价格】20mg*60片4300元/瓶50mg*60片9000元/瓶70mg*60片11200元/瓶【批准文号】***字H01235242【生产厂家】美国百时美施贵宝公司【温馨提示】本医药内容仅供参考,实际诊断及用药请遵从医生指导,***药请凭医生***购买!详情可咨询:18663792818杨主任)
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