安福隆(***α2b***液)
【通用名】:***α2b***液【商品名】:安福隆英文名:RecombinantHuman***α2bInjection汉语拼音:ChongzuRenGanraosuα2bZhusheye【成分】***α2b、羟***淀粉,不含防腐剂及血液提取成份。【性状】***α2b***液为无色透明液体,无肉眼可见的不溶物。【药理毒理】药理:***α2b***液是利用携带有人白细胞干扰素α2b***质粒的重组假单孢菌生产的。具有广谱抗病毒、***、***细胞增殖以及提高***功能等作用。干扰素与细胞表面受体结合,诱导细胞产生多种抗病毒蛋白,***病毒在细胞内繁殖;干扰素对***细胞具有直接***作用,能够调节宿主******反应并通过***、分解***细胞生长所需因子等作用改变宿主与***细胞的关系;干扰素提高***功能包括增强巨噬细胞的吞噬功能,增强淋巴细胞对***的细胞毒性和天然杀伤性细胞的功能。毒理:急性毒性试验:小鼠腹膜内及静脉******α2b***液,给药剂量分别为每千克150,000万国际单位和每千克15,000万国际单位,是人用***量的105和104倍,未出现急性***症状,也无动物***。长期毒性试验:大鼠肌肉***本品,剂量为每千克1,500万国际单位、每千克150万国际单位和每千克15万国际单位,每周5次,共6个月,大鼠一般情况、体重及行为均未见异常。家兔重复上述试验,三个月中未见毒性反应,家兔的内脏***的病理***检查未发现本品毒性造成的改变。【药代动力学】***α2b***液通过肌肉或皮下***,血药浓度达峰时间为3.5~8小时,消除半衰期为4~12小时。***分解代谢为干扰素主要消除途径,而胆汁分泌与***代谢的消除是重要途径。肌肉***或皮下***的吸收超过80%。【***α2b***液适应症】用于急慢***毒性***(乙型、丙型等)、***、毛细胞***、慢性粒细胞***、***、***病相关性卡波济氏肉瘤、***黑色素瘤等***的***。【用法与用量】***α2b***液可以肌肉***、皮下***和病灶内***。1、慢性乙型***:推荐剂量为每次300-500万国际单位(IU),每日或隔日***一次,3-6个月为一疗程,医生可根据患者的具体情况而调整剂量。2、慢性丙型***:推荐剂量为每次300-500万国际单位(IU),每日或隔日***一次,3-6个月为一疗程,医生可根据患者的具体情况而调整剂量。3、***:推荐剂量为每次100-300万国际单位(IU),每周隔日***三次,1-2个月为一疗程。4、毛细胞***:推荐剂量为每次300万国际单位,每周隔日***三次,医生可根据患者的具体情况而调整剂量。通常经过1-2个月的***后表现出***,其后可进行间歇***,使病情长期缓解。5、慢性粒细胞***:推荐剂量为每日***300-900万国际单位,***三个月,医生可根据患者具体情况而调整剂量。血象缓解后可进行维持***,隔日***一次,9-10个月后细胞遗传学指标可有缓解。6、***(囊泡性):推荐剂量为300万国际单位,每周隔日***三次。根据不同患者的耐受性,酌情将剂量逐周增加至***大耐受量(900万-1800万国际单位),每周隔日***三次,8-12周为一个疗程。若未出现病情加剧或严重的不耐受反应,这一剂量应持续***至少12个月。医生可根据患者具体情况而调整剂量,同时配合光***可提高***。7、***病相关性卡波济氏肉瘤:推荐剂量为每日***1800万国际单位,如有可能将剂量逐渐增加至3600万国际单位,若未出现病情加剧或严重的不耐受反应,应持续维持此疗法。当反应稳定后剂量改为每次1800万国际单位,每周隔日***三次。8、***黑色素瘤:推荐剂量为每次900-1800万国际单位,每周隔日***三次直至出现***,然后进行持续***,每次***1800万国际单位,每周隔日***三次,医生可根据患者的具体情况而调整剂量。I、II期***黑色素瘤***切除后,使用本品进行辅助***可降低***率。【不良反应】使用***α2b***液***常见的不良反应是发热、寒颤、乏力、***、肌肉酸痛、厌食等类似***样症状,加服解热***(扑热息痛等)可以减轻或消除这些症状,这些症状也可随着继续用药或调整剂量而减缓。常见的血液学指标异常有白细胞、血小板减少和转氨酶***。参考资料:文献报导关于a-干扰素的其它不良反应包括:腹泻、恶心、***、低血压、呕吐、***、知觉损害、精神错乱、眩晕、运动失调、感觉异常、***、抑郁、紧张、嗜睡、***、一过性皮疹、***;以及少见的大腿痉挛、***、***、***性发疹、***(非***性)、皮疹、***、潮热、心动过速、鼻衄、口炎、***性肠绞痛、凝血性***(凝血酶原时间和部分凝血酶致活酶时间的延长)、激动不安、咳嗽、***肿和视觉异常;还有罕见的体位性低血压、皮肤红斑、甲状腺功能障碍、***、***、呼吸困难、打喷嚏、***部位反应和发炎、眼球运动***、鼻充血、胃肠胀气、唾液增多、***和***性口炎。【禁忌症】1、***α2b***液除含有***α2b外,还含有氯化钠、枸橼酸、磷酸氢二钠和羟***淀粉,不含防腐剂及血液提取成份,对该制剂的任何成份有***史者禁用本品。2、患有严***脏***者。3、严重的肝、肾或***功能不正常者。4、***及******系统功能损伤者。5、有其他严重***不能耐受本品者。【注意事项】1、***α2b***液为无色透明液体,如遇有浑浊或沉淀等异常现象、药瓶或预灌装玻璃***器有损坏、***过期失效则不得使用。2.为避免可能的污染,使用前方可开启内包装。对于任何已开启的药瓶或预灌装玻璃***器,在抽取所需剂量药液或***后应弃去。孕妇及哺乳期妇女用药1、孕妇用药经验有限,孕期内安全使用本品的方法尚未建立。因此,当孕妇病情十分需要使用本品时,应由临床医生仔细斟酌,只有当用药对母体的益处大于对胎儿的潜在***时方可使用。2、无资料显示使用***α2b***液后干扰素是否经***分泌,哺乳期妇女需要用药时应考虑本品对母体的重要程度,来决定是否终止哺乳或终止用药。儿童用药儿童用药经验仍有限,对此类病例应小心权衡利弊后遵医嘱用药。老年患者用药:对患有心脏病、***症晚期的老年患者,在接受本剂***前及***期中都应做心电图检查,遵医嘱做剂量调整或停止使用***α2b***液。【***相互作用】干扰素可能会改变某些酶的活性,尤其可减低细胞色素酶P450的活性,因此西咪替丁、华法令、***、安定、***等***代谢受到影响。在与具有***作用的***合并使用时,会产生相互作用。【***过量】尚未有***过量的报告,但大剂量应用时,可有严重的疲劳、衰弱表现。【规格】1ml∶100万国际单位1ml∶300万国际单位1ml∶500万国际单位【贮藏】2~8℃避光保存。)
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