【通用名】：***用***α1b【商品名】：***用***α1bRecombinantHuman***α1bforInjection【汉语拼音】：ZhusheyongChongzuRenGanraosuα1b【主要组成成份】：***α1b【性状】：***用***α1b为白色薄壳状疏松体，加入1ml蒸馏水后溶解为澄明液体，无肉眼可见的不溶物。【药理毒理】***用***α1b具有广谱的抗病毒、***及***调节功能。干扰素与细胞表面受体结合，诱导细胞产生多种抗病毒蛋白，从而***病毒在细胞内的***；可通过调节***功能增强巨噬细胞、淋巴细胞对***的特异细胞毒作用，有效地遏制病毒侵袭和***的发生；增强自然杀伤细胞活性，******细胞生长，清除早期恶变细胞等。急性毒性试验：小白鼠尾静脉***人用量3倍（按体重计算）的本品，无急性毒性反应。长期毒性试验：狗***人用剂量5.6倍和28倍；大白鼠***人用剂量的5.6倍、28倍和140倍（均按体重计算），分别连续***3个月和6个月，动物全部存活，未见毒性反应。血液和***涂片，脏器病理切片未见***理意义的病理变化。【药代动力学】健康志愿者单次皮下***本品60μg，***后3.99小时血药浓度达***高峰，吸收半衰期为1.86小时，清除相对半衰期4.53小时。***用***α1b吸收后分布于各脏器，于***局部含量***高，其次为肾、脾、肺、肝、心脏、脑及脂肪***，然后在体内降解。尿、粪、胆汁中排泄较少。【适应症】***用***α1b适用于***病毒性***和某些******。已批准用于***慢性乙型***、丙型***和毛细胞***。已有临床试验结果和文献报告用于***病毒性***如带状***、***、流行性***和小儿呼吸道合胞病毒***等有效，可用于*********如慢性粒细胞***、黑色素瘤、***等。【用法用量】每支用灭菌***用水1ml溶解，肌肉或皮下***。剂量和疗程如下：慢性乙型***：本品一次30～50μg，隔日1次，皮下或肌内***，疗程4～6个月，可根据病情延长疗程至1年。可进行诱导***，即在***开始时，每天用药1次，0.5～1个月后改为隔日一次，到疗程结束。慢性丙型***：本品一次30～50μg，隔日1次，皮下或肌内***。***4～6个月，无效者停用。有效者可继续***至12个月。根据病情需要，可延长至18个月。在***的第1个月，一日1次。疗程结束后随访6～12个月。急性丙型***应早期使用本品***，可减少慢性化。慢性粒细胞性***：本品一次30～50μg，每日1次，皮下或肌内***，连续用药6个月以上。可根据病情适当调整，缓解后可改为隔日***。毛细胞***：本品一次30～50μg，每日1次，皮下或肌内***，连续用药6个月以上。可根据病情适当调整，缓解后可改为隔日***。***：本品一次10～30μg，皮下或肌内***，或一次10μg，疣体下局部***，隔日1次，连续3周为1个疗程。可根据病情延长或重复疗程。***：***用***α1b一次30～50μg，每日1次或隔日1次，皮下或肌内***连续用药6个月以上。视病情可延长疗程。如***未出现病情迅速恶化或严重不良反应，应当在适当剂量下继续用药。【不良反应】本品不良反应温和，***常见的是发热、疲劳等反应，常在用药初期出现，多为一次性和可逆性反应；其它可能存在的不良反应有***、***、***、食欲不振、恶心等；少数***可能出现白细胞减少、血小板减少等血象异常，停药后可***。如出现上述患者不能忍受的严重不良反应时，应减少剂量或停药，并给予必要的对症***。【禁忌】1.已知对干扰素制品***者。2.有***、***病史以及其它严***血管病史者。3.有其它严重***不能耐受本品的***者。4.***和其它******系统功能紊乱者。【注意事项】1.***体质，特别是对多种***有***者，***用***α1b应慎用。在使用过程中如发生严重***反应应立即停药，并给予相应***。2.使用前应仔细检查瓶子，如瓶或瓶塞有裂缝、破损不可使用。在加入灭菌***用水后稍加震摇，制品应溶解良好，如有不能溶解的块状或絮状物，不可使用。3.本品溶解后应一次用完，不得分次使用。【孕妇及哺乳期妇女用药】***用***α1b在孕妇及哺乳妇女中使用经验不多，应慎用。在病情十分需要时由医生指导使用。【儿童用药】***用***α1b***儿童病毒性***是可行的，未发现任何毒副反应，但目前经验尚不多，使用时应在***医师严密观察下，适当控制剂量，积累更多的经验。【老年患者用药】***用***α1b可在老年患者中应用，但患有***的除外。对年老体衰耐受不了可能发生的不良反应者应十分谨慎，应在医师严密观察下应用。当使用较大剂量尤应谨慎，必要时可先用小剂量，逐渐加大剂量可以减少不良反应。【***相互作用】使用本品时应慎用***药及***药。【规格】50微克/10瓶【贮藏】2-8℃避光保存。【包装】西林瓶【有效期】2年6个月。【批准文号】S20053003【生产企业】上海生物制品研究所)