A群链球菌制剂说明书【商品名】A群链球菌制剂【通用名】康赛宁【产品英文名称】StreptococcusAGroupInjection【******】临床试验证明腔内***对*********明显，瘤内及全身用药对实体瘤有一定***，配合***、放疗或***用于******的辅助***。【化学成分】主要组成分：经青***处理的A群溶血性链球菌。【药理作用】经试验证明A群链球菌具有直接杀伤***细胞，***宿主细胞***的功能，并可提高T细胞和NK细胞活性；与***合用可提高***并可能有减轻***药对******的作用，可调节T细胞亚群使T3、T4、及T4/T8比值***上升。【***相互作用】尚不清楚。【用法用量】1皮内或皮***射：起始剂量为0.1mg，逐日递增0.1mg，第5日增至0.5mg，第6日起每日均用0.5mg；视耐受情况，剂量可增至每日1.0mg（一般皮***射量不宜超过0.5ml，充分摇匀后***）。给药满30日为一个疗程，根据***情况，可考虑第二个疗程，每周2～3次，每次0.5mg～1.0mg，连续4周。2瘤内或***边缘***：皮***射每日一次，起始剂量为0.1mg，逐日递增0.1mg，第5天增至0.5mg；对体表***病灶视***大小和***情况掌握，瘤内或***边缘多点***，一次1.0～2.0mg，每周一次，视患者耐受情况可适当加大剂量，4周为一疗程，两次瘤内***间隔期间应继续皮内、皮***射每日一次0.5～1.0mg。对腔内***病灶，瘤内***可由有经验的专科医师借助***镜慎重进行。稀释液量可根据***情况由医生掌握。3腔内***：3.1胸腔内***：先皮内或皮***射每日0.1mg，逐日递增至每日0.5mg后开始同时腔内***，每次0.5～1.0mg，用10～20ml生理氯化钠溶液溶解，每周1～2次，4为1疗程。腔内***后应让***变换体位，以增加药液与病灶接触面积。3.2浆膜腔内***：***次0.1mg，第二次0.２mg，第三次0.5mg，维持量每次0.5～1.0mg，用10～20ml生理氯化钠溶液溶解，悬浮后进行***，每周2～3次，2周为1个疗程，或遵医嘱。【不良反应】1皮***射部位可出现不同程度疼痛、***硬结、水疱等副反应。反复***时应注意避开同一部位，疼痛剧烈时可用0.2%***稀释A群链球菌制剂。2可能有发热、***反应。必要时对症处理，发生***反应时应及时停药。3可能有轻度、暂时性的血色素或红血球减少，也可能有轻度、暂时性的白细胞增多。4很少有血中碱性磷酸酶、GOT、GPT上升现象，若发生此类反应，应采取停药等适当措施。5时表现为食欲不振、恶心、呕吐、腹泻等症状。【注意事项】1A群链球菌制剂含有青***，使用时应注意观察***反应的发生。如发生***样症状，应立即停药对症***。停药一周以上者，再使用A群链球菌制剂须重新做青***皮试，给药剂量仍宜从小剂量开始，慎重用药。2每一瓶制品溶解后，应按规定一次用完，不得多次使用。3腔内*********胸水时，应先抽尽胸水。4一日内不要采用两种途径给药，尽量在时间上交错，保证用药开始后每3日之内有一次***。【***】1有青******史者禁用。2患有心脏病、***病、特别是患过***性心脏病者禁用。3本人或其直系亲属有容易产生***、皮疹、***等情况者禁用。【产品规格】每瓶1mg，0.5mg,2.5mg【贮藏方法】2～8℃保存。【批准文号】***字S10970025【生产企业】武汉生物制品研究所)