梅格施(醋酸甲地孕酮片)
【药品名称】梅格施【通用名】醋酸甲地孕酮片【梅格施功效】醋酸甲地孕酮片;(醋酸甲地孕酮片)治疗乳癌和子宫内膜癌.【简述】梅格施适用于进展期乳癌和子宫内膜癌的姑息性治疗如复发性、不能手术的或已转移的患者。【梅格施药理作用】药理作用:虽然梅格施(醋酸甲地孕酮)对子宫内膜癌抗肿瘤效果的精确机制目前尚不知晓;但已被假设是通过脑垂体调节的抗孕酮效应。也有证据提示为局部作用,即由于将孕酮类药剂直接注入于子宫内膜腔内造成的明显变化所引致的效应。同样,本品(醋酸甲地孕酮)对乳房癌的抗瘤作用机制也不清楚。【梅格施临床疗效】适应症:梅格施适用于进展期乳癌和子宫内膜癌的姑息性治疗(即复发性、不能手术的或已转移的患者)。甲地孕酮可广泛应用于晚期肿瘤患者的化疗期间以改善生活质量.对16例晚期乳腺癌患者进行甲地孕酮治疗的临床观察,并自身设为对照组.结果口服甲地孕酮时骨髓抑制及胃肠道反应减轻,化疗期生活质量综合指数KPS评分较前提高47%.结论醋酸甲地孕酮可显著改善子宫内膜癌患者的食欲和体重,提高生活质量,对38例ER、PR阳性的子宫内膜癌患者术后给予口服醋酸甲地孕酮,160mg/天,连续6~12个月;44例ER、PR阴性者术后不服用醋酸甲地孕酮作对照.结果:醋酸甲地孕酮可显著改善子宫内膜癌患者术后、放化疗后的食欲,明显增加体重,减轻化疗的毒副作用,提高Karnofsky评分,对子宫内膜癌患者的生存率无明显改善.但对部分患者可能会过分增加体重,未明显改善子宫内膜癌患者的生存率.甲地孕酮对肿瘤患者化疗期间有增加食欲与体重、保护骨髓造血与免疫功能的作用,使肿瘤患者对化疗的耐受性明显提高.将非小细胞肺癌81例和乳腺癌39例分为甲地孕酮组(化疗加甲地孕酮480mg/d)和对照组(单纯化疗)各60例.分别观察治疗期间食欲、体重、体能状态、骨髓造血功能及免疫功能状态等的变化.结果甲地孕酮组比对照组食欲增加明显(65.0%对25.0%),P<0.01.口服甲地孕酮后食欲增加以及体重增加的比例男女之间差异均无统计学意义.但体重增加2.5kg所需要的时间女性明显少于男性,分别为14.7d和36.6d,P<0.05.甲地孕酮组较对照组在化疗期间有更多的患者骨髓和免疫功能保持正常,分别为30.0%对10.O%(P=0.000)和61.9%对39.5%(P=0.045);而且出现3/4度粒细胞降低者少,为28.3%对48.3%(P=0.049);KPS提高(P=0.0000)而对照组(P=0.049)降低.甲地孕酮总体副作用轻微.【梅格施不良反应】不良反应:体重增加:为本品的常见副作用,增重常伴有食欲增加。体重增加是由于体内脂肪和体细胞体积增加所致,而不一定伴有液体潴留。血栓栓塞现象:罕见报道有此现象,包括血栓性静脉炎及肺动脉栓塞。其它的不良反应:恶心、呕吐、水肿和子宫突破性出血可发生于约1-2%的病人。呼吸困难、心衰、高血压、脸发热与潮红、情绪改变、柯兴氏征面容、肿瘤复发(伴有不伴有高钙血症),高血糖、秃发、腕管综合征和皮疹为罕见。已观察到轻度肾上腺抑制的实验证据,可能因本品的糖皮质激素性所致。在研究中美可治(醋酸甲地孕酮)的使用剂量已高达1600mg/日达6个月或更长时间,不尚未发现急性毒性作用。禁忌症:妊娠诊断试验。警告:不应推荐在妊娠的头四个月内应用孕酮类药物。如在妊娠头四个月使用本品时怀孕,应将本品对胎儿潜在的危险告知病员,正在使用本品的育龄妇女应劝其不要怀孕。【其它】通用名:醋酸甲地孕酮片商品名梅格施,曾用名美可治用法用量:乳房癌:160mg/日(一次服或分次口服)。子宫内膜癌:40-320mg/日(一次或分次口服)。至少连续治疗二个月,方能决定本品(醋酸甲地孕酮)的有效性。预防:常规的密切监测适用于所有采用本品治疗的复发性或转移性癌肿病员,具有血栓性静脉炎病史的病员应慎用。哺乳母亲:由于对新生儿具潜在的有害作用,服用美可治期间应停止哺乳。儿童应用:对于儿童的安全性和有效性尚未得到证明。【贮藏】室温(25度)储存,避免温度高于40度。【生产商】百时美施贵宝公司德国分公司【规格】160mg*30片/瓶【单位】瓶)