立生素(重组人粒细胞集落刺激因子(rhG-CSF)***液)
商品名:立生素®(原名:粒生素®)通用名:重组人粒细胞集落刺激因子(rhG-CSF)***液成份与含量本品系无色透明的无菌溶液,使用10mM醋酸-醋酸纳缓冲液,Ph4.0、并含有5%***及0。004%Tween80和rhG-CSF75μg、100μg、150μg、200μg、300μg。药理作用本品为利用***重组技术生产的人粒细胞集落刺激因子(rhG-CSF)。与天然产品相比,生物活性在体内、外基本一致。G-CSF是调节***中粒系造血的主要***之一,选择性地作用于粒系造血祖细胞,促进其增殖、分化、并可增加粒系终末分化细胞的功能。适应症适用于***症***等原因导致的中性粒细胞减少症。***症患者使用******性******,特别是在强烈的、***剥夺性化学******后、***本品有助于预防中性粒细胞减少症的发生,减轻中性粒细胞减少的程度,缩短粒细胞缺乏症的持续时间,加速粒细胞数的***,从而降低合并***发热的***。用法与用量******给药结束后24-48小时起皮下或静脉***本品,每日一次。本品的用量和用药时间应根据患者***的强度和中性粒细胞下降的程度决定。对***强度较大或粒细胞下降较明显的患者以2.5μg/kg体重/日的剂量连续用药7天以上较为适宜,至中性粒细胞***至5,000/mm3停药;如所用******的剂量较低,估计造成的******不太严重者,可考虑使用较低剂量预防中性粒细胞的减少,以1.25μg/kg体重/日的剂量用药,至中性粒细胞数稳定于安全范围;对***后中性粒细胞已明显降低的患者(中性粒细胞<1,000/mm3),以5μg/kg体重/日的剂量用药至中性粒细胞***至5,000/mm3以上,稳定后终止本品***并监视病情。***对本品或同类制剂及对大肠***表达的其他制剂有***史者禁用。不良反应患者使用本品后主要的不良反应为骨和(或)肌肉酸痛及乏力,个别***可见皮疹、发热、流涕或寒战等***症状,上述不良反应均较轻微,易于耐受,一般不需特殊处理,停药后症状即可消失。注意事项1.本品应在******给药结束后24-48小时开始使用,不宜在***前或***过程中使用。2.使用本口过程中应定期每周检测血象二次,特别是中性粒细胞数变化情况。3.对髓性细胞系统的***增殖(急性粒细胞性***等)本品应慎重使用。4.长期使用本品的安全有效性尚未建立,曾有报导可见***肿大。5.该药仅供在医生指导下使用。6.虽然本品在临床试验下未发生***反应病例,但国外同类制剂曾发生过少数***反应(发生率<1/4000),可表现为皮疹、***、颜面浮肿、呼吸困难、心动过速及低血压,多在使用本品30分钟内发生,应立即停用,经抗***胺、皮质***、支气管解痉剂和(或)***素等处理后症状多能迅速消失。这些病例还应再次使用致敏***。)
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