[***名称]通用名：重组人白细胞介素-2***液商品名：新德路生(预充式）英文名：RecombinantHumanInterleukin-2Injection汉语拼音：ChongzuRenBaixibaoJiesu-2Zhusheye主要组成成分：重组人白细胞介素-2[性状]透明液体，无肉眼可见不溶物。[药理毒理]新德路生(预充式）是一种淋巴因子，可使细胞毒性T细胞、自然杀伤细胞和淋巴因子活化的杀伤细胞增殖，并使其杀伤活性增强，还可以促进淋巴细胞分泌***和干扰素，具有促进机体***反应等作用。[药代动力学]新德路生(预充式）在体内主要分布于***、***、***和***。***是主要的代谢***，肾***细胞的***蛋白酶D分解本品。***中分布和消除半衰期分别为13分钟和85分钟左右。[适应症]新德路生(预充式）为***的生物***用药，主要用于肾***、***黑色素瘤及***性胸、腹腔积液的***,也可以用于其他******综合***。[用法用量]新德路生(预充式）用于***症***，一般可静脉输注或皮***射每日20-40万IU/m2体表面积（50-100万IU/次），每日一次，每周连用五日，四周为一疗程。***性胸、***腔内***应尽量排出胸、***后，每次***40-60万IU/m2体表面积（50-100万IU/次），每周1-2次，***2-4周，或根据***情况按医嘱使用。[不良反应]各种不良反应中***常见的是发热、寒战，肌肉酸痛，与用药剂量有关，一般是一过性发热（38℃左右），亦可有寒战高热，停药后3～4小时体温多可自行***到正常。个别患者可出现恶心、呕吐、皮疹、类***症状。皮***射者局部可出现***、硬结、疼痛，所有副反应停药后均可自行***。使用较大剂量时，本品可能会引起***渗漏***，表现为低血压、末梢水肿、暂时性***不全等，应立即停用，积极对症处理。应注意，使用本品应严格掌握安全剂量。[新德路生(预充式）禁忌]1.对本品成分有***史的***。2.高热、严***脏病、低血压者，严******不全者，肺功能异常或进行过***移植者。3.重组人白细胞介素-2即往用药史中出现过与之相关的毒性反应：⑴持续性室性心动过速；⑵未控制的心率失常；⑶胸痛并伴有心电图改变、***或***；⑷心压塞；⑸***衰竭需透析＞72小时；⑹昏迷或***性***＞48小时；⑺顽固性或难治性***；⑻肠局部缺血或穿孔；⑼消化道出血需******；4.孕妇慎用[注意事项]1.本品应在医生指导下使用。2.药瓶有裂缝、破损者不能使用。药瓶开启后，应一次使用完，不得多次使用。预充式***器包装仅为一次性使用，不得重复使用。3.使用本品从小剂量开始，逐渐增大剂量。应严格掌握安全剂量。使用本品低剂量、长疗程可降低毒性，并且可维持***活性。[孕妇及哺乳期妇女用药]新德路生(预充式）对***妇女缺乏足够充分的对照研究资料，只有当使用本品的有利因素超过胎儿可能承担的风险时，才可应用本品。本品是否分泌于人乳中尚不清楚。由于本品对乳儿有潜在的不良反应，所以决定中止哺乳还是中止用药，要取决于***对母亲的重要性。[儿童用药]18岁以下儿童用药的安全性和***尚未得到确证。[老年患者用药]本品对老年患者和青年患者中发生的情况是相同的。[***相互作用]尚不清楚[***过量]使用新德路生(预充式）后的不良反应是与剂量相关的。***过量可引起***渗漏综合症，表现为低血压、末稍水肿、暂时性***不全等，应立即停药，对症处理。[规格]50万IU/0.4ml/瓶（支）、100万IU/0.8ml/瓶（支）参考价:150元[贮藏]2～8℃避光保存。[包装]内包装：西林瓶外包装：小包装1瓶/盒，中包装10瓶/盒、50瓶/盒。内包装：预充式***器外包装：小包装1支（纸塑板塑封）/盒，中包装5支/盒、50支/盒。[有效期]24个月[批准文号]***字S20040007号（50万IU/瓶）***字S20040008号（100万IU/瓶）***字S20040005号（50万IU/支）***字S20040018号（100万IU/支）)