【商用名】***用紫杉醇【通用名】***用紫杉醇(白蛋白结合型)【英文名】P***itaxelForInjection（AlbuminBound）【汉语拼音】ZhuSheYongZiShanChun【主要成分】紫杉醇【性状】【***用紫杉醇适应症】本品适用于联合******失败或辅助***6个月内***的转移性******。如无显著***，***在使用本品前应接受过蒽环类******。******和******及NSCLC的一线和二线***。头颈***、***，精原细胞瘤，***非何金氏***等。【用法用量】转移性******联合***失败或辅助***6个月内***的患者，推荐本品剂量为每3周一次260mg/m2，静脉滴注30分钟以上。***损害：对于胆红素>1.5mg/ml的***，本品的剂量未定。***减量：使用本品过程中，出现严重中性粒细胞缺乏（中性粒细胞计数<500/mm2,持续一周或更长）或严重的感觉***病变，应在之后的***中减量至220mg/m2。反复出现的重度中性粒细胞缺乏或严重的感觉障碍，剂量应减至180mg/m2。3级感觉***病变应停止***直至感觉障碍缓解至1~2级，并在之后的***中进一步减量。操作注意事项：本品是细胞毒性******，和其他毒性较强的紫杉醇化合物一样，操作本品时要小心谨慎。推荐使用手套。如果纳米白蛋白紫杉醇（冻干粉或稀释液）接触到皮肤，应立即用肥皂和清水清洗皮肤。局部接触紫杉醇，可能会出现刺痛，烧灼感和***。如果本品接触到粘膜，暴露部位应用清水彻底清洗。静脉用药的准备工作：本品稀释前为无菌冻干粉。为防止发生错误，稀释前仔细阅读说明书。每ml稀释液含有5mg/ml紫杉醇。1、无菌操作，用20ml生理盐水稀释冻干粉；2、将生理盐水沿安瓶壁缓慢注入，避免形成过多气泡；3、避免将生理盐水直接滴注在冻干粉上，因为会形成气泡；4、生理盐水注入后，将安瓶直立直少5分钟，保持冻干粉完全湿润；5、轻柔旋转和/或倒转至少2分钟，保持冻干粉均一溶解。避免产生气泡；6、如果出现气泡或结块，将溶液静置15min，直至气泡消退。稀释的混悬液呈均一的牛奶状，没有可视的颗粒样物质。如果有颗粒或沉淀，安瓶应继续轻柔地倒转，以确保使用前完成溶解。如果有沉淀，则丢弃本品不用。丢弃任何未用的部分。以5mg/ml计算***所需的液体量：总液体量=总剂量（mg）/5（mg/ml）将适当体积稀释的本品注入空白的、无菌输液袋（塑料的聚氯乙稀容器，聚***或非聚***静脉输液袋）。不需要使用特殊的无DEHP输液袋或输液泵。不推荐使用滤器。在本品输注过程中建议密切监视输注部位有无渗漏。30分钟内完成输注有助于减少输液反应。使用本品前不需要预防性使用***以预防可能的高敏反应。如果条件许可，静脉用药都应在输注前检查有无微粒和变色等情况发生。稳定性：未开封的本品在20℃至25℃性质稳定，直至产品标识的有效期，冷冻或冷藏不影响产品的稳定性。稀释后***在安瓶中的稳定性稀释后本品应立即使用。如果必须，可在2℃至8℃冷藏至多8小时。如果不立即使用，每支稀释的本品应放回原来的卡纸盒中以避光。如果有沉淀产生，弃去不用。稀释后***在输液袋中的稳定性稀释本品在输液袋中应立即使用。但可以在适宜的温度（大约25℃）和光照条件下保存至多8小时。【药理毒理】***用紫杉醇是新型抗微管***，通过促进微管蛋白二聚体聚合***解聚，保持微管稳定，***正常微管网络的再结合，影响细胞间期和有丝分裂。紫杉醇诱导细胞周期中微管异常排列或成“捆状”，并在有丝分裂中形成多个微体。【药代动力学】静脉给予本品，紫杉醇的血浆浓度呈双相性分布。初始的血液浓度快速下降期（α期）代表***向外周扩散；缓慢期（β期）代表***的清除。半衰期大约27个小时。本品的药代动力学和用药维持时间无关。推荐临床用量为260mg/m2时，本品的平均***大血药浓度Cmax在滴注结束后出现，为18，741ng/ml，平均总清楚容量为15L/hr/m2。平均分布容量为632L/m2。分布容量大提示本品血管外的广泛结合和/或和***结合率高。【不良反应】***多见的为中性粒细胞缺乏，低血压，心电图异常，呼吸困难，咳嗽。***病变，视觉障碍，***，转氨酶升高，恶心呕吐，腹泻和无力。【***用紫杉醇注意事项】1、男性接受本品***期间，避免照顾儿童。2、白蛋白（人）：本品包含人白蛋白，一种人血液的衍生物。基于对于***者的有效筛查和生产流程，本品传播病毒性***的可能性***。理论上传布克雅病的几率也很小。目前还没有因为白蛋白传播病毒性***或克雅病的报道。【禁忌】本品禁用于中性白细胞低于1500/mm3者。【孕妇及哺乳期妇女用药】目前尚不清楚***中是否分泌本品。由于多种***，包括蒽环类***，能在***中分泌，以及鉴于授乳***可能因本品而致严重不良反应，因而母亲在接受本品前应停止哺乳。【批准文号】注册证号H20080338【***本位码】86979283000017【规格】100mg*1瓶/盒【贮藏】密封，避光低温保存。【有效期】一年半。【生产企业】美国AmericanPharmaceuticalPartners,Inc.【规格】100mg*1瓶/盒【单位】瓶)