【商用名】希存【通用名】******液【英文名】***Injection【汉语拼音】DuoXiTaSaiZhuSheYe【化学名】【分子式】***3H53***4【分子量】807.9【主要成分】***【性状】希存为淡橙***至橙***澄明液体。【希存适应症】1、局部晚期或转移性******的***。2、局部晚期或转移性非小细胞***的***,即使以顺铂为主的***失败后。【用法用量】***只能用于静脉滴注。所有***在接受******期前均必须口服糖皮质***类，如***米松，在***滴注一天前服用，每天16mg，持续至少3天，以预防***反应和体液潴留。***的推荐剂量为70-75mg/m2，静脉滴注一小时，每三周一次。根据计算***所用药量，用***器吸取所需剂量，稀释到5%葡萄糖***液或0.9%氯化钠***液中，轻轻摇动，混合均匀，***终浓度不超过0.74mg/ml。【药代动力学】文献报道，对***症***进行了剂量为20-115mg/m2的药代动力学研究。当剂量为75-115mg/m2，静脉滴注1-2小时时，其AUC呈剂量相关性。本品的药代特点符合三室药代动力学模型，α、β、γ半衰期分别为4分钟、36分钟及11.1小时。初始阶段浓度迅速降低表明***分布至周边室，后一时相部分原因是由于***从周边室相对缓慢地消除。在1小时内静脉滴注给予***100mg/m2，平均峰浓度为3.7ug/ml，AUC为4.6ug/ml·h，总体清除率和稳态分布为21L/h/m2与113L。***及其代谢产物主要从粪便排泄。经粪便和尿排出的量分别约占所给剂量的75%和6%，仅有少部分以原型排出。体外研究表明，***的血浆蛋白结合率超过约94-97%，***米松并不影响***与蛋白的结合。体外研究表明，***被CYP3A4同功酶所代谢，这种代谢可以被CYP3A4***剂所***。【注意事项】1、***必须在有***症******应用经验的医生指导下使用。由于可能发生较严重的***反应，应具备相应的急救设施，***期间建议密切监测主要功能指标。2、在肝功能异常患者、使用本品高剂量***患者和既往接受铂类******的非小细胞***患者，使用***剂量达100mg/m2时，与***相关的***的发生率会增加。3、所有***在接受******前需预服***以减轻体液潴留的发生，预服***只包括糖皮质***类，如***米松，在******头一天开始服用，每日16mg，服用4~5天。4、中性粒细胞减少是***常见的副反应。******期间应经常对白细胞数目进行监测。当***中性粒细胞数目***至>1500个/mm3以上时才能接受***的***，******期间如果发生严重的中性粒细胞减少（<500个/mm3并持续7天或7天以上），在下一个疗程中建议减低剂量，如仍有相同问题发生，则建议再减低剂量或停止***。5、在***开始滴注的***初几分钟内有可能发生***反应。如果发生***反应的症状轻微如脸红或局部皮肤反应则不需中止***。发果发生严重***反应，如血压下降超过20mmHg，支气管痉挛或全身皮疹/红斑，则需立即停止滴注并进行对症***。对已发生严重不良反应的***不能再次应用***。6、******期间可能发生外周***毒性。如果反应严重，则建议在下一个疗程中减低剂量。7、如已观察到的皮肤反应有肢端（手心或足底）局限性红斑伴水肿、脱皮等。此类毒性可能导致中断或停止***。8、肝功能有损害的***：如果***氨基转移酶（ALT和、或AST）超过正常值上限1.5倍，同时伴有碱性磷酸酶超过正常值上限2.5倍，存在发生严重不良反应的高度***，如毒性***，包括致死的脓毒症，胃肠道出血，以及发热***粒细胞减少症，***，血小板减少症，口炎和乏力。因此，这些***不应使用，并且在基线和每个***周期前要检测肝功能。【禁忌】1、对***或有严重***史的***；2、白细胞数目小于1500/mm3的***；3、肝功能有严重损害的***。【孕妇及哺乳期妇女用药】目前尚无足够的和严格控制的孕妇临床研究资料。如果患者在孕期使用本品，或在使用本品期间怀孕，应被告之对胎儿的潜在危害和***的潜在***。有生育可能的妇女在使用本品***期间应避免怀孕。尚不清楚***是否从人乳中排泄。鉴于许多***都可从人乳中排泄，且***可能引起哺乳***的严重不良反应，母亲在使用本品前应停止哺乳。【批准文号】***字H20052067【规格】0.5ml：20mg/支【贮藏】2-8℃，密闭、遮光贮存。【有效期】两年。【生产企业】深圳万乐药业有限公司【规格】0.5ml：20mg/支)