博欣液体(静脉注射用人免疫球蛋白)
商品名:博欣液体通用名:静脉注射用人免疫球蛋白(pH4)曾用名:低pH静脉注射用人血丙种球蛋白英文名:HumanImmunoglobulin(pH4)forIntravenousInjection汉语拼音:JingmaiZhusheyongRenMianyiqiudanbai(pH4)主要组成成份:本品蛋白质中95%以上为免疫球蛋白。[性状]本品为无色或浅黄色澄清液体,可带轻微乳光。[药理作用]博欣液体(静脉注射用人免疫球蛋白)含有广谱抗病毒、细菌或其他病原体的IgG抗体,另外免疫球蛋白的独特型和独特型抗体能形成复杂的免疫网络,所以具有免疫替代和免疫调节的双重治疗作用。经静脉输注后,能迅速提高受者血液中的IgG水平,增强机体的抗感染能力和免疫调节功能。[适应症]1.原发性免疫球蛋白缺乏症,如X联锁低免疫球蛋白血症、常见变异性免疫缺陷病、免疫球蛋白G亚型缺陷病等。2.继发性免疫球蛋白缺陷病,如重症感染、新生儿败血症等。3.自身免疫性疾病,如原发性血小板减少性紫癜、川崎病。[用法用量]用法:静脉滴注或以5%葡萄糖溶液稀释1~2倍作静脉滴注,开始滴注速度为1.0ml/分(约20滴/分)持续15分钟后若无不良反应,可逐渐加快速度,最快滴注速度不得超过3.0ml/分(约60滴/分)。用量:遵医嘱。推荐剂量:1.原发性免疫球蛋白缺乏或低下症:首次剂量:400mg/kg体重;维持剂量:200~400mg/kg体重,给药间隔时间视病人血清IgG水平和病情而定,一般每月一次。2.原发性血小板减少性紫癜:每日400mg/kg体重,连续5日。维持剂量每次400mg/kg体重,间隔时间视血小板计数和病情而定,一般每周一次。3.重症感染:每日200~300mg/kg体重,连续2~3日。4.川崎病:发病10日内应用,儿童治疗剂量2.0g/kg体重,一次输注。[不良反应]一般无不良反应,极个别病人在输注时出现一过性头痛、心慌、恶心等不良反应,可能与输注速度过快或个体差异有关。上述反应大多轻微且常发生在输液开始一小时内,因此建议在输注的全过程定期观察病人的一般情况和生命特征,必要时减慢或暂停输注,一般无需特殊处理即可自行恢复。个别病人可在输注结束后发生上述反应,一般在24小时内均可自行恢复。[禁忌]1.对人免疫球蛋白过敏或有其他严重过敏史者。2.有抗IgA抗体的选择性IgA缺乏者。[注意事项]1.本品专供静脉输注用。2.如需要,可以用5%葡萄糖溶液稀释本品,但糖尿病患者应慎用。3.药液呈现混浊、沉淀、异物或瓶子有裂纹、过期失效,不得使用。4.本品开启后,应一次输注完毕,不得分次或给第二人输用。5.有严重酸碱代谢紊乱的病人应慎用。[孕妇及哺乳期妇女用药]对孕妇或可能怀孕妇女的用药应慎重,如有必要应用时,应在医师指导和严密观察下使用。[药物相互作用]本品应单独输注,不得与其他药物混合输用。[规格]50g/L:5g/瓶参考价:625元[贮藏]2~8℃避光保存。[有效期]自效价检定合格之日起2年。生产企业:江西博雅生物制药股份有限公司)
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