***独特的***药理作用人5型腺病毒(致病力很低的普通***病毒)在删除了E1B和E3区***片段之后，能够特异性地在***细胞中***、包装及释放，***终导致***细胞裂解。在正常***细胞中不能有效***，因而无损伤作用。受******细胞裂解后释放出的病毒可***、裂解新的***细胞。这种方法基于病毒的***能力，病毒自我扩增，然后从初始***的细胞开始在***中扩散，从而达到对***的连续杀伤作用。通过调动机体的***系统，杀灭受******细胞及其周围尚未受***的***细胞。【******分类】化学***/鼻咽***专用药【******名称】商品名称：重组人5型腺病毒***液通用名：***英文商品名：RecombinantHumanAdenovirusType5Injection【***主要成份】重组人5型腺病毒***液【***功能***】对常规放疗或放疗加******无效，并以5-FU、顺铂***方案进行姑息***的晚期鼻咽***患者可试用本品与前述***方案联合使用。【***适应症】对常规放疗或放疗加******无效，并以5-FU、顺铂***方案进行姑息***的晚期鼻咽***患者可试用本品与前述***方案联合使用.【用法用量】本品与******同步使用，直接瘤内***，每日1次，连续5天，21天为1个周期，***多不超过5个周期。根据***体积大小以及病灶的多少决定本品***剂量，具体规定为：1.只有1个浅表病灶：如病灶***大径≤5cm，***本品5.0×10的11次方/日(1支)如病灶***大径≤10cm，***本品1.0×10的12次方/日(2支)如病灶***大径>10cm，***本品1.5×10的12次方/日(3支)2.有2个浅表病灶：如两病灶***大径之和≤10cm，分别各***本品1支，共1.0×10的12次方/日(2支)；如两病灶***大径之和>10cm，***本品1.5×10的12次方/日(3支)，各病灶分配量应根据***病灶的大小，按比例***。3.有3个或3个以上浅表病灶：***本品1.5×10的12次方/日(3支)，各病灶分配量应根据***病灶的大小，按比例***。使用前将本品从－20℃保存环境取出，室温下完全融化后，轻轻混匀。一般用生理盐水将本品稀释至***总体积的30%，也可根据具体***情况适度调整。从***边缘皮下进针，将药液均匀地注入***边缘及瘤内。如***体积≤10cm3，于整个瘤体内***状均匀***；如***体积>10cm3，将瘤体平分为五个象限，每日向一个象限***。【疗程】一个月【***不良反应】本品的不良反应为***局部反应、非***性发热、白细胞粒细胞减少和包括寒颤、***、***、乏力在内的***样症状。【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女禁用本品.【临床研究】I期临床试验：分5个剂量完成5.0×10的7次方～1.5×10的12次方VP/天剂量攀升，***大剂量1.5×10的12次方/天，连续5天瘤内***，未出现剂量限制性毒性（DLT）反应。推荐II期临床试验剂量为5.0×10的11次方/人天。II期临床试验：H101以5.0×10的11次方/人天的剂量、每日一次、连续5天进行瘤内***、每21天为一周期的方案对多种***进行试验，试验证明H101单药***头颈－食管******具有一定的***，如同时与***联合使用则有助于提高***的***。III期临床试验：自2002年10月至2004年3月，在中山大学附属***防治中心等13个******大型***进行临床试验，在******内重复******5×10的11次方/天~1.5×10的12次方/天，连续5天与全身***并用是可行的；联合***组的客观有效率比单纯***组提高，差异具有统计学显著性，显示***瘤内***对头颈－食管鳞***有明确的***作用。******后出现的发热反应有利于提高其***。***主要的不良反应为轻～中度发热、***局部反应，无***毒性，有较高的安全性；与***联用后，可能会增加******对白细胞的***作用，而对其它***副反应无明显影响。【儿童用药】尚无儿童用药资料，不推荐儿童使用。【规格】5.0×10的11次方/0.5ml/支【包装】2ml西林瓶包装，每小盒装1支。)