利分能(a-2b干扰素)
***名称:利分能通用名:a-2b干扰素【适应症】1.病毒性***:伴有HBV-DNA、DNA多聚酶阳性或HBeAg阳性等病毒***标志的成年慢性活动性乙型******、伴有HCV***阳性和谷丙转氨酶(ALT)***,但不伴有肝功能代偿失调(Child分类A)的成年急慢性丙型******、***、带状***、小儿病毒性***及上呼吸道***、慢性***炎、丁型***等。2.***:毛状细胞***、多发性***瘤、非何杰金氏***、慢性***以及卡波济氏肉瘤、肾***、喉***状瘤、黑色素瘤、蕈样肉芽肿、膀胱***、基底细胞***等。【用法用量】1.毛状细胞***起始剂量:每日300万国际单位,皮下或肌内***,16到24周。如耐受性差,则应将每日剂量减少到150万国际单位,或将用药次数改为每周3次,也可以同时减少剂量和用药次数。维持剂量:每次300万国际单位,每周3次皮下或肌内***。如耐受性差,则将每日剂量减少到150万国际单位,每周3次。疗程:应用该药大约6个月以后,再由医生决定是否对***良好的***继续用药或是对***不佳的***终止用药。注:对血小板减少症***(血小板计数少于50×109/L)或有出血***的***,建议以皮***射***α2a。2.多发性***瘤应用***α2a300万国际单位,每周3次皮下或肌内***。根据不同***的耐受性,可将剂量逐周增加至***大耐收量(900万国际单位)每周3次。除病情迅速发展或耐受性极差外,这一剂量可持续使用。3.低度***非何杰金氏******α2a作为***的辅助***(伴随或不伴随放疗),可以延长低度***非何杰金氏******的无病生存期和无恶化生存期。推荐剂量:在常规***结束后(伴随或不伴随放疗),每周3次,每次300万国际单位,皮***射***α2a,至少维持***12周。***α2a的***应该在***从化—放疗反应中一***立即开始,一般时间为化—放疗后4~6周。***α2a***也可伴随常规的***方案(如结合环磷酰胺、强的松、长春新碱和阿***)一起进行。以28天为一周期。在第22~26天,皮下或肌内******α2a600万国际单位/m2体表面积。***α2a结合***进行***时,***α2a的使用应该和***同时进行。4.慢性髓性******α2a适用于慢性髓性******。60%处于慢性期的慢性髓性******,不管是否接受其他***,接受***α2a***后可达到血液学缓解。三分之二这类***在开始接受******近18个月后取得完全的血液学缓解。与细胞毒性***不同,***α2a能持续维持细胞遗传学缓解达40个月以上。推荐剂量:建议对年满18岁或以上的***作***α2a皮下或肌内***8~12周,推荐逐渐增加剂量的方案如下:第1~3天每日300万国际单位;第4~6天每日600万国际单位;第7~84天每日900万国际单位疗程:***必须接受***至少8周,要取得更好的***至少需要***12周,然后,再由医生决定是否对***良好的***继续用药或对血液学参数未见任何改善者终止用药。***良好的***应继续用药,直至取得完全的血液学缓解,或者一直用药***多到18个月。所有达到完全血液学缓解的***,均应继续以每日900万国际单位(***佳剂量)或以900万国际单位每周3次(***低剂量)进行***,以使其在尽可能短的时间内取得细胞遗传学缓解。尽管有见到开始***2年后达到细胞遗传学缓解者,但尚未定出***α2a***慢性髓性***的***佳疗程。5.慢性活动性乙型******α2a适合***伴有HBV—DNA、HbeAg及DNA多聚酶阳性等病毒***标志的成年慢性活动性乙型***推荐剂量:尚未定出***慢性活动性乙型***的***佳***方案。通常以500万国际单位每周3次,皮***射,共用6个月。如用药一个月后病毒***标志或HbeAg无下降,则可逐渐加大剂量并可进一步将剂量调整至***能够耐受的水平,如***3~4个月后没有改善,则应考虑停止***.儿童:据报道对患有慢性乙型***的儿童以每平方米体表面积1000万国际单位进行***是安全的,但其治***果尚未定论。警告:***α2a对慢性乙型***合并***人类***缺陷病毒(HIV)的******尚无定论。6.急慢性丙型******α2a适合***HCV***阳性,谷丙转氨酶(ALT)***和不伴***失代偿成年慢性丙型******。但没有临床和***学方面长期好转的依据。起始剂量:以***α2a300~500万国际单位,每周3次,皮下或肌内***3个月作为诱导***。维持剂量:***谷丙转氨酶正常的***需要再以***α2a300万国际单位,每周3次,***3个月作为完全缓解的巩固***。******谷丙转氨酶不正常者必须停止以***α2a***。注:大多数接受了足够***后***的***会在***结束后4个月内***。7.***以***α2a100~300万国际单位,每周3次,皮下或肌内***,共1至2个月。或于***基底部隔日***100万国际单位,连续3周。【不良反应】使用本品后少数***可有发烧、寒战、乏力、***、厌食等反应。不良反应多在***48小时后消失。其他可能出现的不良反应有***、***、食欲不振、恶心等,个别***可能出现粒性白细胞减少、血小板减少等,停药后可***。如出现不能忍受的严重不良反应时,应减少剂量或停药,并给予必要的对症***。【禁忌】1.对***α2a或该制剂的任何成分有***史者。2.患有严***脏***或有心脏病史者。3.严重的肝、肾或***功能不正常者。4.***及******系统功能损伤者。5.伴有晚期失代偿性***或***的***患者。6.正在接受或近期内接受******剂***的慢性***患者,短期“去***”***者除外。7.即将接受同种异体***移植的HLA***识别相关的慢性髓性******。【注意事项】1.以***α2a***已有严重*********时,应极为谨慎,因为***α2a有******作用,使白细胞,特别是粒细胞、血小板减少,其次是血红蛋白的降低,从而增加***及出血的***。2.本品冻干制剂为白色疏松体,溶解后为无色透明液体,如遇有浑浊、沉淀等异常现象,则不得使用。3.以***用水溶解时应沿瓶壁注入,以免产生气泡,溶解后宜于当日用完,不得放置保存。【孕妇及哺乳期妇女用药】虽然动物试验并未提示***α2a有导致畸胎作用,但尚不能排除其对人类胚胎的伤害性。在以大大超过临床剂量的***α2a用于***早期到中期恒河猴时,观察到***α2a有堕胎作用。尚不明确是否***α2a能分泌于***中,故应根据母体的重要程度决定是否终止哺乳或终止用药。【老年患者用药】对有心脏病的老年患者,老年***症晚期患者,在接受本制剂***前及***期间应作心电图检查,遵医嘱根据需要作剂量调整或停止用药【***相互作用】***α2a可能会通过降低肝内微粒体细胞色素酶P450的活性影响氧化代谢过程。有报告证实,开始使用***α2a后,体内***的清除率降低。在以前或近期服用过的***所产生的***毒性、血液毒性及心脏毒性,都会由于使用***α2a而使毒性增加。与具有***作用的***合并使用时会产生相互作用。【***过量】尚未有***过量的报道,但嗜睡、乏力、虚脱和昏迷等可能与重复使用大剂量***α2a有关。这类***必须住院观察并给予适当的支持***。【贮藏】2~8℃避光保存。【有效期】2年半【批准文号】100万U***字s10960022300万U***字s10960023500万U***字s20030052600万U***字s20030053)
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