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供应美国【***】10800元13404177304许玉霞***名称:******别名:***用曲妥珠单抗英文名:Trastuzumab性状本药每瓶含浓缩曲妥珠单抗粉末440mg,为白色至淡***冻干***,配制成溶液后可供静脉输注。溶解后曲妥珠单抗的浓度为21mg/mL***本药已被用于临床试验,作为单药***HER2过度表达的转移性******,这些患者曾接受过针对其转移灶1个或1个以上***方案***而失败。本药在临床试验中还与紫杉醇或蒽环类***(阿***或***)加环磷酰胺合用作为一线***,***HER2过度表达的转移性******。既往未接受***的转移性******用蒽环类***(阿***60mg/m2或***75mg/m2)加环磷酰胺(600mg/m2)加(本品+AC)或不加(单AC)本品***。适应症适用于***HER2过度表达的转移性******:作为单一******已接受过1个或多个***方案的转移性******;与紫杉类***合用***未接受过***的转移性******。***对曲妥珠单抗或其它成分***的患者禁止使用。警告注意事项本药***必须在******症方面很有经验的***医生的监测下开始进行。在使用本药***的患者中观察到有心脏功能减退的症状和体征,如呼吸困难,咳嗽增加,夜间阵发性呼吸困难,周围性水肿,S3奔马律或射血分数减低。与******相关的充血性心衰可能相当严重,并可引起致命性心衰、***、粘液栓子***。特别在***与蒽环类药(阿***或***)和环磷酰胺合用***转移******的患者中,观察到中至重度的心功能减退(纽约心脏学会(NYHA)分级的III/IV)。在***前就有心功能不全的患者需特别小心。选择使用本药***的患者应进行***的基础心脏评价,包括病史,物理检查和以下一或多项检查:EKG,超声心动图,MUGA扫描。目前尚无数据显示有合适的评价方法可确定***有发生心脏毒性***。在本药***过程中,左室功能应经常评估。若患者出现临床显著的左室功能减退应考虑停用***。监测并不能全部发现将发生心功能减退的患者。约2/3有心功能减退的患者因有症状被***,大多数***后症状好转。***通常包括***药,***苷类药和/或血管紧张素转换酶***剂类药。绝大多数用本药***临床有效的有心脏症状和表现的患者继续每周使用***,并未产生更多的临床心脏情况。在灭菌***水中,***作为防腐剂,它对新生儿和3岁以下的儿童***性。当本***于已知对******的***时,应用***用水重新配制。孕妇及哺乳期妇女用药生殖研究在Cynomolgus猴子中进行,当剂量给至人每周维持剂量(2mg/kg)的25倍时,未见明显生育力缺陷或对胎儿***。在发育早期(孕20-50天)和晚期(孕120-150天)均观察到曲妥珠单抗经***传送入胎儿。***用于***妇女是否会引起胎儿损害及是否会影响生殖能力目前尚不清楚。鉴于动物生殖研究结果并不能预示人类的反应,***应不用于孕期妇女,除非对孕妇的潜在好处远大于对胎儿的潜在***。批准文号:注册证号S20060026生产企业:美国***科技公司(GenentechInc.)注:本地可送货***,外省市一律用EMS快递!两天到货!有急需者速订购:13404177304许玉霞)