赛迪恩(重组人白细胞介素一2 )
【药品品名】通用名:注射用新型重组人白细胞介素一2(125serIL-2)英文名:RecombinantHumanInterleukin-2(125Ser)forinjection主要组成成分:新型重组人白细胞介素一2、人血白蛋白及赋形剂。【性状】本品为白色或微黄色疏松状冻干制剂,易溶于水,溶解后为澄明液体。【药理作用】赛迪恩(重组人白细胞介素一2)是一种细胞因子,可提高人体对病毒、细菌、真菌、原虫等感染的免疫应答,使细胞毒性T细胞(CTL)、自然杀伤细胞(NK)、淋巴因子激活的杀伤细胞(LAK)和肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)增殖,并使其杀伤活性增强,进而清除体内肿瘤细胞和病毒感染细胞等。还可以增进抗体和干扰素等细胞因子的分泌,在机体的免疫应答中具有非常重要的作用,是一种免疫增强剂,具有抗病毒、抗肿瘤和提高机体免疫功能等作用。【适应症】赛迪恩(重组人白细胞介素一2)作为抗肿瘤的生物治疗用药,可试用于转移性肾癌及黑色素瘤等恶性肿瘤的治疗,也可试用于癌性胸及腹腔积液的控制。【用法用量]赛迪恩(重组人白细胞介素一2)注射前用灭菌注射用水或生理盐水溶解,具体用法因病而异,一般采用下述方法或遵医嘱。1.全身给药:.皮下注射:60—100万IU/m2/次,用2ml溶解液溶解,皮下注射每周3次,6周为一疗程。.静脉注射:40—80万IU/m2/次,溶于500ml生理盐水,滴注2-4小时。每周3次,4—6周为一疗程。2.区域或局部给药:.胸腔注入:用于癌性胸腔积液,100万一200万IU/m2/次,尽量抽去腔内积液,每周1-2次,2-4周(或积液消失)为一疗程。.肿瘤病灶局部给药:根据瘤体大小决定给药剂量,隔日1次,每次每个病灶注射不少于10万单位,4—6周为一疗程。【不良反应及处理】使用本品少数病人有发热、寒战等症状,与用药剂量有关,一般是一过性的发热(38℃左右),亦可能有寒战高热,停药后3-4小时体温多可自行恢复到正常。个别患者可出现恶心、呕吐、类感冒症状,皮下注射者局部可出现红肿、硬结、疼痛。所有副反应停药后均可自行消失。使用较大剂量,本品可能引起毛细血管渗漏综合症,表现为低血压、末稍水肿、暂时性肾功能不全等,希望应用本品时严格掌握安全剂量。出现上述反应可按下述方法对症治疗:.寒战和发热,可于125SerlL-2应用前1小时肌注菲那根25mg或口服扑热息痛0.5g,消炎痛25mg,一日最多服用3次。.皮疹和瘙痒可用抗组织胺治疗。.呕吐可用止吐药对症治疗。.严重低血压可用多巴胺等升压药。【禁忌症】l.对125SerIL—2过敏者。2.严重心肾功能不全者。3.严重低血压者。4.高热者。5.孕妇慎用。【注意事项】1.本品溶解后如有摇不散的沉淀、异物或西林瓶有裂纹等现象不得使用。2.本品溶解后应一次性使用完毕,不得分次使用。3.用药剂量请遵医嘱。)
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