商品名】：达必佳【通用名】：醋酸曲普瑞林控释***剂【剂型】：***剂【***类型】：达必佳(曲普瑞林控释***剂)是合成的***释放***的类似物【性状】达必佳缓释剂每针含3.75mg曲普瑞林，被包裹于可被生物降解之多聚体中。每支悬浮剂含有聚山梨醇酯80、右旋糖酐70、氯化钠、磷酸二氢钠二水合物、调节pH用***溶液及***用水。达必佳100ug***剂，每支装有1毫升已调整pH的氯化钠溶液，内含105ug曲普瑞林醋酸盐，相当于95.6ug曲普瑞林。【适应症】：醋酸曲普瑞林控释***剂需要把性类固醇***浓度降低至去势水平者，例如***依赖性******，***内膜异位症，***肌瘤等，100ug***剂还可用于辅助生育技术，如体外授精术。为了比较比较三种不同剂量的达必佳在体外受精-胚胎移植(IVF-ET)周期中控制性超排卵(COH)的效果.采用91个IVF-ET周期***分为A、B、C三组，分别用短效达必佳0.1mg、长效达必佳1.875mg、长效达必佳1.25mg进行长方案控制超排卵.结果三组达必佳超排后***数、受精率、卵裂率、优质胚胎、***率经统计学处理均无差异，但是，短效达必佳0.1mg和长效达必佳1.25mg在IVF控制性超排卵所需***时间短于长效达必佳1.875mg，A、C组与B组比较有显著性差异(P＜0.05).结果说明了短效达必佳0.1mg和长效达必佳1.25mg可以达到与1.875mg同样的降调效果，并可缩短***时间，减少促排卵药的用量【用法用量】控释剂每28天皮下或肌肉***3.75mg，每次***需在身体不同部位进行。100ug***剂******下所需的垂体降调节（例如：体外授精术（IVF）、配子***内移植（GIFT）和无辅助***方法的促***成熟等）长期方案：在开始外源性***刺激前，使用本品0.1mg/日，皮***射，使垂体完全***（降调节作用）。检测循环的雌二醇水平而决定对性腺机能减退者的***程度。在E2水平低于50pg/mL时才能开始外源性***刺激。长期方案也适用于无辅助生育***。由于***目的是促使单个***成熟，所以在***使用阶段，用药剂量必须保持较低水平。使用短期方案：每日皮***射本品0.1mg时，同时或者稍后辅助外源性***刺激。在刺激的***初几天，GnRH激动剂会增强外源性***的作用（急剧释放效应）。在给予HCG（诱导排卵）的前一天停止本品0.1mg的******。***性***(9岁以下女孩和10岁以下男孩)给药剂量应依据体重而定。***开始时在当天、当天***后第14和28天***适当剂量的达必佳，此后每4周***1次。若***不佳，则每3周***1次。体重小于20kg的儿童给半量（1.875mg）；体重在20-30kg的儿童给2/3剂量（2.5mg）；体重大于30kg的儿童给全剂量（3.75mg）。骨龄超过12岁的女孩和13岁的男孩应停止***。【药理作用】醋酸曲普瑞林控释***剂之活性成分是合成的***释放***的类似物，其结构改良是将天然分子结构中的第六个左旋甘氨酸被右旋色氨酸所取代，使其促效作用更为显著及血浆半衰期更长。***达必佳后，***初会刺激垂体释放促黄体生成素及促***成熟素。当垂体经过长期的刺激后会进入不应期，***的释放会减少，因而使性类固醇降低至去势水平。上述的作用是可逆转的。***达必佳控释剂可维持***作用达30天。【不良反应】男性：热潮红，***及***减退。女性：热潮红，出血或出血斑，***干涸及***困难。轻微的骨小梁基质的流失，但在***停止6-9个月可完全***正常。男、女性的一般***有：个别患者会出现超敏反应，如发痒、皮疹、高烧、***症。曾有报导使用右旋糖酐亦会有超敏反应。***部位可出现轻微的疼痛。其它罕见的***：轻微***症状(发烧、发痒)，男子女性型***，出血或出血斑，***，疲惫及睡眠紊乱。其它可能的***：男性：酶活性增加（如LDH，γ-GT，SGOT，SGPT）和***性静脉炎。曾有患者出现肺栓塞。女性：抑郁、酶水平***（如LDH，γ-GT，SGOT，SGPT）、感觉异常及视觉障碍。儿童：偶尔发生出血和分泌、呕吐、恶心和***反应。【***】孕妇，临床上表现为骨质疏松或其***性（如骨密度降低），对其中任何成份***者，非***依赖性的******或***切除***后的***禁用。儿童渐进性***患者禁用。【注意事项】***期间应密切监测性类固醇***水平。少数男性***在***开始时，因******酮含量短暂的增加，可引至暂时性***梗塞或骨骼疼痛等症状。因此，在***的开始几周内需严密监护，在疗程开始时使用抗雄******，可以防止******酮水平暂时性增加。女性应采用******以外的方法避孕。在***期间不得使用雌***类***，且******肌瘤时，偶见***缩小，速率与肌瘤缩小速率不成比例时，引至出血及脓毒症，须经常使用如超声影像技术的方法测量***及肌瘤的大小。***期间，月经应该停止，若正常月经仍然继续时，应作适当处理。排除其他***（假性***和非***依赖***）。【孕妇及哺乳期妇女用药】动物试验结果未发现致畸现象。对人类则无足够经验。因此，使用之前必须确保未孕。关于对哺乳的影响，没有充足的研究数据。【儿童用药】女孩和男孩的生理年龄分别在9岁和10岁以下开始***。***结束后青春期开始发育，有关将来生育的资料仍然有限。多数女孩的正常月经于***结束后平均1年开始。排除其他***(假性***和非***依赖性***）。【***相互作用】在***期间，禁止近期或同时使用含雌***的***。)