广州将道企业管理咨询有限公司是一家专门从事食品/***/化妆品/包装/等GMP认证咨询、辅导、注册报批及洁净车间装修(10万级/万级/百级)改造和提供《企业标准》备案咨询、企业现场管理培训、验厂辅导等服务的***咨询机构，公司将秉承***、严谨、快捷的工作作风，竭诚为广大客户服务。根据《中药注册管理补充规定》第七条，来源于古代经典名方的中药复方制剂，是指目前仍广泛应用、疗r效确切、具有明显特色与优势的清代及清代以前医籍所记载的方剂。******r药管r理局办公室今年3月公布的“古代经典名方目录制定的遴选范围和遴选原则”明确，古代经典名方的遴选范围界定为：1911年前出版的古代医籍。在促进***创新和仿r制药发展方面，《意见》提出，建立上市***目录集。探索建立***专利链接制度。开展***专利期限补偿制度试点。完善和落实***试验数据保护制度。促进***仿r制生产。PIC/S?GMP指南辅导广州将道企业管理咨询有限公司是一家专门从事食品/***/化妆品/包装/等GMP认证咨询、辅导、注册报批及洁净车间装修(10万级/万级/百级)改造和提供《企业标准》备案咨询、企业现场管理培训、验厂辅导等服务的***咨询机构，公司将秉承***、严谨、快捷的工作作风，竭诚为广大客户服务。因国内一直将原r料药作为***管理，故研究水平基本与制剂相当，PIC/S?GMP指南辅导***，虽然与国外的水平有较大差距但还不算“巨大”；由目前轰轰烈烈开展的制剂的“仿r制药一致性评价”得到的惨痛r经验和教训，三者中***辅料的研究水平和产品质量与国外的水平差距远大于其它两者，而每个制剂中又会用到几个甚至十几、二十几个辅料，无形中r风险程度又被急剧放大。因此此次变革如***辅料企业不深刻理解，发愤图强，奋起直追缩小差距，将被制剂人抛弃！而对于原r料药除了研究水平和质量同样也需要提高外，更主要的是要关注因环保压力所带来的停产风险。PIC/S?GMP指南辅导广州将道企业管理咨询有限公司是一家专门从事食品/***/化妆品/包装/等GMP认证咨询、辅导、注册报批及洁净车间装修(10万级/万级/百级)改造和提供《企业标准》备案咨询、企业现场管理培训、验厂辅导等服务的***咨询机构，公司将秉承***、严谨、快捷的工作作风，竭诚为广大客户服务。四、***辅料登记资料主要内容：企业基本信息、辅料基本信息、生产信息、特性鉴定、质量控制、批检验报告、稳定性研究、药理毒理研究等。具体内容应当符合《关于发布药包材***辅料申报资料要求（试行）的通告》（***食品***监督管理总局通告2016年第155号）中***辅料申报资料要求。解读：***辅料的申报资料内容框架基本上就是参照原r料药的，这对***辅料的申报厂家提出了更严格的要求，制剂厂家应该多方面间接了解关联企业的“生产信息、特性鉴定、质量控制”申报资料内容完整性，避免踩雷，现场审计时***关注辅料厂家是否配备足够硬件和研发人员以及完整的质量控制体系，并审查历史质量档案。PIC/S?GMP指南辅导广州将道-永州PIC/S?GMP指南辅导***由广州将道企业管理咨询有限公司提供。广州将道企业管理咨询有限公司（）位于广州市白云区黄园路5号（农商***）703室。在市场经济的浪潮中拼博和发展，目前广州将道在咨询、调研中拥有较高的知名度，享有良好的声誉。广州将道取得全网商盟认证，标志着我们的服务和管理水平达到了一个新的高度。广州将道全体员工愿与各界有识之士共同发展，共创美好未来。同时本公司（）还是***从事相容性试验，包材相容性检测试验，相容性试验报告的厂家，欢迎来电咨询。)