里亚尔(重组人粒细胞/巨噬细胞集落刺激因子
里亚尔商品名:里亚尔英文名:LEUBENE通用名:***用重组人粒细胞/巨噬细胞集落刺激因子(γhGM-CSF)***类别:升白细胞药特性里亚尔作为一种具有多种潜能的造血生长因子,可***各种粒细胞减少症及*********、放疗后的白细胞减少、***移植、***、抗***、再生障碍***、***异常综合症等。临床统计显示,里亚尔与对照组比较具有如下特性:1.在放***过程中对WBC、ANC具有减缓下降程度及时间、促进其早日***的特性。2.可提高放***剂量、进度。3.安全***与进口产品相似。结构里亚尔是通过重组***工程技术生产的非糖基化酸性蛋白,只含有一个亚基,分子量14455dal-ton,含有127个氨基酸,包括4个半胱氨酸残基。成份活性成份:重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子(γhGM-CSF)。非活性成份:***、氨化钠、磷酸氯二钠、磷酸二氯钾、聚乙二醇(4000)、***。性状白色无菌冻干粉针,易溶于水、PH6.9-7.1。药理作用里亚尔作用于造血祖细胞,促进其增殖和分化,其很重要作用是刺激粒、单核巨噬细胞成熟,促进成熟细胞向外周血释放,并能促进巨噬细胞及嗜酸性细胞的多种功能。吸收、分布、消除自愿者皮***射3、10或20µg/kg和静注3至30µg/kg可观察到血浓峰值和曲线下面积(AUC)随剂量的增大而***。皮***射本品,在3-4小时血浓达到峰值,静注本品的消除半衰期为1-2小时,皮***射则为2-3小时。作用原理1.作为生长因子,其***为中性粒细胞、酸性粒细胞、单核细胞、幼稚红细胞、***巨核细胞和多能性等前阶段细胞以及急性和慢性***细胞。另外与***因子或IL-3协同,作用于原始血细胞。2.作为分化因子,其***为***细胞系。3.作为存活因子,其***为造血前阶段细胞和成熟血细胞。4.作为***因子,其***为成熟血细胞、中性粒细胞、巨噬细胞、酸性粒细胞和单核细胞。5.作为“***”的诱导因子,其***为单核细胞、噬细胞。适应症:里亚尔用于防治******因***、放疗引起的白细胞减少。应用放、***起的白细胞减少及其他粒细胞减少里亚尔(rhGM-CSF)能有效地改善因******、放疗引起的中性粒细胞减少,从而使***、放疗顺利进行,并在临床上适当加大***剂量。这是由于rhGM-CSF刺激髓系祖细胞增殖功能所致。***移植GM-CSF在***移植中的临床应用证实它能提高中性粒细胞和血小板数,缩短中性粒细胞减少持续时间,减少***使用时间和缩短患者住院天数。***临床应用表明在***TSC疗法中结合应用GM-CSF可以直接提高S期细胞数,以利用再次***杀伤***细胞。在******中应用GM-CSF,还可缩短中性粒细胞减少持续时间,随之减少***等***的产生。抗***GM-CSF可提高吞噬细胞的功能。GM-CSF能顺序起动中性粒细胞,嗜酸性细胞和巨噬细胞的一系列生物学功能,使细胞产生趋化性,然后使它们集中于***部位并发挥吞噬功能,加强细胞内氧化代谢以杀灭摄入的病原体。用法与用量***症***或放疗后。3-10µg/kg/d,皮***射持续5-7天(注意:本药不应与抗******药同时使用,应在***停止24小时后可使用),根据白细胞回升速度和水平,确定维持量。用1ml的无菌生理盐水溶解(切勿剧烈振荡),可在腹部、大腿外侧或上臀三角肌处进行皮***射(要求:***后局部皮肤隆起约1cm2,以便***慢慢吸收)。不良反应里亚尔的安全性与剂量和给药途径有关,大部分不良反应多属于轻到中度、严重的或危及生命的反应罕见。***常见的副反应为发热,可用扑热息痛控制;其次常见的不良副反应为皮疹、胸痛、骨痛和腹泻较少见。据国外报道,低血压和低氧综合症在***给药时可能出现,但以后给药则无此现象,副反应的发生多与静脉推注和快速滴注以及剂量大于32µg/kg/d有关,对肺******使用本药***时应特别仔细加以观察。***本药禁用于对里亚尔或该制剂中任何其它成分有***史的***,同样也禁用于自身***性血小板减少性***的***。注意事项本药应在专科医生指导下使用,***对里亚尔的***反应和耐受性个体差异较大,为此应在***前及开始***后定期观察外周血白细胞或中性细胞、血小板数的变化,血像***正常后立即停药或采用维持剂量。本药年龄小于18岁患者的安全性尚未建立。孕期使用里亚尔的安全性尚未建立。怀孕期间,当本药对***的潜在益处大于对胎儿的危害时,可使用里亚尔。本药对***的安全性尚未建立、哺乳妇女在开始使用里亚尔前应停止哺乳。)