薄膜包衣工艺可广泛用于***、丸剂、颗粒剂，特别是对吸湿性强、易开裂、花斑的中药***更显示其优越性，薄膜包衣与包糖衣比较，主要有以下优点：1．质量好。由于成膜剂和多数辅助添加剂都是理化性能优异的高分子材料，使得包成的薄膜衣片不但能防潮、避光、掩味、耐磨，而且不易霉变，容易崩解，大大提高了***的溶出度、生物利用度和***有效期，大大扩大了***可销售的***和地域，有力地促进了***出口，特别是***。2．增重少。仅使片芯重增加2%～4%，而糖衣***（其中主要辅料成分是国外已淘汰的滑石粉）往往可使片芯重量增大50%～100%。3．干燥快。包衣操作时间短，一般仅需2～3h，而包糖衣一般需16h，操作简便，易于掌握，特别是对高温易***的中西药宜于保存质量。4．形象美。片型美观，色泽鲜艳，标志清新，形象生动。药芯可以采用各种平曲造型，企业的商标、标志可直接冲在药芯上，包好薄膜衣后仍清晰明显，不仅可提高企业形象，同时可起到防伪作用。5．品种多。薄膜包衣有众多的材料可供选择，通过包衣***的设计可制成不同特点的薄膜衣，以改变药芯的释药位置和***的释放特性。现在除胃溶膜、肠溶膜外，还有口溶膜（***）、缓释膜、控释膜、复合膜（除药芯外，膜中还含有另外主药）以及***新型的多层膜、微孔膜、渗透泵包衣、靶向给药包衣，这使得***大大提高。6．应用广。现在薄膜包衣不但已广泛用于中西药***、丸剂，而且也用于小***（minitablet）、小丸剂（pellet）、颗粒剂、软硬***甚至***粉末，成膜材料还可直接用于膜剂（如***、即膜中含主药而无药芯）、混悬剂以及疏水***分散剂等。7．标准化。薄膜包衣片的设计、工艺、材料、质量都可以标准化，进而计算机化，这一点对于gmp管理和进入国际市场尤为重要。8．污染小。工艺中能减少或避免车间内的粉尘飞扬，有利于环保和劳动保护，同时可防止车间内污染，这对动态情况下符合gmp洁净要求意义重大。9．溶剂多。包衣剂一般用水作溶剂以配制包衣液，这不但使成本降低，且使操作环境较为舒适、安全，但对某些吸水快或遇水易分解、变质的***则只能用非水溶剂，有关这方面的很多溶剂可供选择。10．成本低。虽然薄膜包衣材料价格较糖和滑石粉贵，但由于用量小，且节约劳动力（1～2名操作工人），厂房及设备需要少（只需一间标准厂房及一台包衣锅），节约材料和能源，所以总体计算并不比包糖衣成本高。基于这些优点，随着实施gmp的步伐加快，国内薄膜包衣技术的应用正处在一个加速的进程，薄膜包衣的市场前景十分广阔，包衣材料和包衣技术的完善提高创新也势在必行，对此我们在包衣材料选择、***设计、包衣技术的进步方面作了一些探索。预混辅料就是将多种单一辅料按一定的配方比例，以一定的生产工艺预先混合均匀，作为一个整体在制剂中使用。目前由成膜剂、增塑剂、辅助添加剂和着色剂构成的薄膜包衣预混辅料应用***广，其中又以水为溶剂的胃溶薄膜包衣预混辅料***为普及，但其***和制备工艺国内文献鲜有报道。本品可直接用于***水性包衣，生产过程和包衣过程均不采用***，生产流程大大缩短，其综合成本可与糖衣媲美，以后将逐步代替目前市场上的以***为分散介质的包衣材料。具有明显的经济、社会和环境效益。)