*** (***)
【商品名】:***【通用名】:***片【***分类】:化学***【活性成分】:***【***适应证】:***适用于紫杉醇和包括有蒽环类******方案***无效的晚期原发性或转移性******的进一步***。【***剂量与用法】:【***推荐剂量】:***每日2,500mg/m2,连用两周,休息一周。每日总剂量分早晚两次于饭后半小时用水吞服。如病情继续恶化或产生不能耐受的毒性时应停止***。【******中剂量调整】:***-***所引起的毒性有时需要做对症处理或对剂量进行调整(停药或减量)。一旦减量,以后不能再增加剂量。以下是对毒性进行剂量调整时的推荐剂量(根据加拿大******症研究所制定的常见毒性标准)。1级。2级。***次出现:停止***,直到***至0-1级水平时,按维持剂量的100%进行下一疗程***。第二次出现:停止***,直到***至0-1级水平时,按维持剂量的75%进行下一疗程***。第三次出现:停止***,直到***至0-1级水平时,按维持剂量的50%进行下一疗程***。第四次出现:***停止***。3级:***次出现:停止***,直到***至0-1级水平时,按维持剂量的75%进行下一疗程***。第二次出现:停止***,直到***至0-1级水平时,按维持剂量的50%进行下一疗程***。第三次出现:***停止***。4级:***停止***。如停药后需继续***,则应考虑到***的***大益处,且在毒性症状***至0-1级水平时以推荐剂量的50%进行使用。【***特殊人群的剂量调整】:肝功能不全:对肝转移引起的轻度至中度肝功能不全的***所进行的***药代动力学研究表明,无需对这类***做剂量调整。***不全:尚未对***不全者(指***肌酐)进行***药代动力学研究。儿童:尚未在儿童中进行***的***与安全性研究。老年人:无须作剂量调整。但在老年人(65岁以上)比年轻人更易对***产生毒性,故应对其进行密切监测。【***禁忌症】:有******严重副反应或对氟脲***(***的代谢产物)有***史者禁用。【预防措施】:需限制剂量的毒性包括:腹泻、***、恶心、***及手足***。近半数接受******者会诱发腹泻,对发生脱水的严重腹泻者应严密监测并给予补液***。每日腹泻4-6次或者夜间腹泻者为2级腹泻,每日腹泻7-9次或***和吸收障碍者为3级腹泻,每日腹泻10次以上或有肉眼血便和需静脉补液者为4级腹泻。如发生2、3或4级腹泻,则应停用***,直到腹泻停止或腹泻次数减少到1级时再***使用。3级或4级腹泻后再使用***应减少用量。几乎近一半使用***的***发生手足***,但多为1-2级,3级***者不多见。多数副反应可以消失,尽管需要暂时停止用药或减少用量,但无须长期停止***。【***及哺乳妇女】:尚未在***妇女中进行***临床研究,但必须要考虑到如果在这类***中使用***,可能会引起胎儿损伤。动物实验表明***能导致胎儿***或畸形。这些发现预示***衍生物也具有这种作用,因此不能在***妇女中使用***。如在***期间使用***,或在使用***期间发生***时,必须考虑到该药对胎儿损伤或致畸的潜在***性。生育期妇女使用***时必须采取避孕措施。尽管尚不知***是否能分泌于奶液中,但由于许多***能在奶液中分泌而有对哺乳的***造成严重副反应的潜在***性,因此建议使用***的妇女停止授乳。副反应:***的副反应较少,以下情况可能与之有关:消化系统:******常见的副反应为可逆性胃肠道反应,如腹泻、恶心、呕吐、***、***等。严重的(3-4级)副反应相对少见。皮肤:在几乎一半使用***的***中发生手足***:表现为麻木、感觉迟钝、感觉异常、麻刺感、无痛感或疼痛感,皮肤肿胀或红斑,脱屑、水泡或严重的疼痛。皮炎和***较常见,但严重者很少见。一般不良反应:常有疲乏但严重者***见。其他常见的副反应为粘膜炎、发热、虚弱、嗜睡等,但均不严重。***系统:***、感觉异常、味觉障碍、眩晕、***等较常见,但严重者少见。***系统:下肢水肿较轻且不常见。尚未见其他***系统***。血液系统:中性粒细胞减少且少见也不严重,******见也不严重。其他:厌食及脱水常见,但重者***见。相互作用:联合用药:***与大量***合用,如抗组胺药,NSAIDs,***,扑热息痛,阿斯匹林,止吐药,H2受体拮抗剂等,未见具有临床意义的***。蛋白结合:***与***蛋白结合率较低(64%)通过置换与能蛋白紧密结合的***发生相互作用的可能性尚无法预测。与细胞色素P450酶间的相互作用:在体外实验中,未发现***对人类肝微粒体P450酶产生影响。***过量:***的临床试验中,未发现由于***过量而引起的副反应。但动物实验(对猴类以25,679mg/m2/天的积极***)以及对人以***大耐受剂量(3,514mg/m2/天)***中,***过量的表现为恶心、呕吐、腹泻、胃肠激惹、肠***和******等。处理方法应包括使用***剂脱水***,必要时透析***。)
杭州美林大药房有限公司
业务 QQ: 1050519101