深圳华溶溶出度仪价格-劢博仪器(在线咨询)-深圳华溶溶出度仪
广州劢博仪器有限公司致力于根据客户的需求提供个性化的***实验室整体解决方案,产品包括:深圳华溶溶出仪、深圳华溶溶出度仪等,产品主要适用于制药行业/药厂、第三方实验室、环保、院校等行业,主要销售模式溶出仪销售、溶出仪代理、溶出仪经销。主营地区覆盖华南地区、珠三角、广东、广州等地。广州劢博秉承“以客户需求为基点,为客户提供适合、***、优质的服务”的宗旨!劢博仪器——深圳华溶溶出仪机械验证的周期:溶出仪在安装、移动或维修后都应对其进行机械验证。除另有规定外,通常每六个月对溶出仪进行一次机械验证。如果在试验过程中发现异常现象,应立即对溶出仪进行机械验证。若溶出仪不常使用,可适当延长验证周期,一般不超过12个月。劢博仪器——深圳华溶溶出度仪机械验证前的检查:(一)溶出杯。杯体光滑,无凹陷或凸起,无划痕、裂痕、残渣等缺陷。(二)转篮。篮体无锈蚀,无网眼堵塞或网线伸出,无网眼或篮体变形等现象。(三)篮(桨)轴。篮(桨)轴上无锈蚀现象,桨面涂层(Teflon或其他涂层)光滑、无脱落。劢博仪器——深圳华溶溶出度仪目前,我国市场上溶出度仪品牌种类较多,溶出度仪的机械验证主要由各仪器厂商根据自家仪器制定的内部操作规程进行,适用范围窄,所用工具、测量方式、测量成本差异程度大。如有的采用不同部件组合方式,深圳华溶溶出度仪价格,部分测量方式对测量的准确性和重复性有影响;有的采用集成化设计,成本较高,部分项目采用其它测量项换算得出,得出的结论存在争议。深圳华溶溶出仪的外观检查通过目视检查,溶出杯的杯体应光滑,无凹陷或凸起,无划痕、裂痕、残渣等缺陷;转篮的篮体应无锈蚀,无网眼堵塞或网线伸出,无网眼或篮体变形等现象;篮(桨)轴应无锈蚀,桨面涂层(Teflon或其他涂层)应光滑、无脱落。广州劢博仪器有限公司致力于根据客户的需求提供个性化的***实验室整体解决方案,产品包括:深圳华溶溶出仪、深圳华溶溶出度仪等,深圳华溶溶出度仪出售,产品主要适用于制药行业/药厂、第三方实验室、环保、院校等行业,主要销售模式溶出仪销售、溶出仪代理、溶出仪经销。主营地区覆盖华南地区、珠三角、广东、广州等地。广州劢博秉承“以客户需求为基点,为客户提供适合、***、优质的服务”的宗旨!劢博仪器——深圳华溶溶出仪化学校正和仪器合格评定中的性能评定(PQ)的作用相同,指在正常的操作环境和规定的溶出条件下,深圳华溶溶出度仪,测定标准片或颗粒的溶出量,并与标准片说明书中规定的溶出范围进行比较,确定溶出仪的性能指标是否符合药典要求,深圳华溶溶出度仪批发,也可称为系统适用性校正。劢博仪器——深圳华溶溶出度仪1.篮(桨)轴垂直度:紧贴篮(桨)轴测量垂直度,再沿篮(桨)轴旋转90°测量,每根篮(桨)轴两次测量数值均不得超过0.5°。2.溶出杯的垂直度:沿溶出杯内壁(避免触及溶出杯底部圆弧部分)测量垂直度,再沿内壁旋转90°测量,每个溶出杯两次测量数值均不得超过1.0°。劢博仪器——深圳华溶溶出度仪溶出机械验证合格,校正片可能不合格,即使水杨酸片校准也合格,实际溶出结果差异也很大,因为水杨酸片的合格范围为22-29%。校正结果当一台溶出平均值为23%,另一台为28%时,绝jue对值差5%,一般情况能接受,可是样品检验结果一般溶出大于85%,当后一台溶出结果为85%,前一台溶出就只有70%,两者差异达15%,谁都知道不能接受了。广州劢博仪器有限公司致力于根据客户的需求提供个性化的***实验室整体解决方案,产品包括:深圳华溶溶出仪、深圳华溶溶出度仪等,产品主要适用于制药行业/药厂、第三方实验室、环保、院校等行业,主要销售模式溶出仪销售、溶出仪代理、溶出仪经销。主营地区覆盖华南地区、珠三角、广东、广州等地。广州劢博秉承“以客户需求为基点,为客户提供适合、***、优质的服务”的宗旨!劢博仪器——深圳华溶溶出仪1.篮(桨)轴的摆动:在篮(桨叶)上方20mm处测量。篮(桨)轴以每分钟50转旋转时,连续测量15秒钟,每根篮(桨)轴的摆动不得超过1.0mm。2.篮的摆动:在篮下缘处测量。篮轴以每分钟50转旋转时,连续测量15秒钟,每个篮的摆动不得超过1.0mm。3.通过了摆动验证的篮应编号,在进行溶出度试验时,应将各篮放在原已通过验证的位置上,保持与固定装置的相对位置不变。劢博仪器——深圳华溶溶出度仪1.补液,也要考虑流路,考虑补液体积和取液体积差,***后看看***后溶出杯中体积与初始体积是否有偏差(取样次数不少于5次后的结果)2.自动取样整体评估对于自动取样单次评估采用上述指标,的整体评估可以采用黑箱法评价,同一台溶出,自动、手动同时取样(未避免补液的影响,手动可提前10秒),多个时间点取样,考察取样的稀释偏差、取样时间偏差。劢博仪器——深圳华溶溶出度仪1.溶出度仪除了机械验证外,化学验证也是目前国际上仍在使用的一种验证方式。关于是否必须做化学验证、用什么标准片做化学验证,国际上并未完全统一。对于中国的行业来说,建立科学合理的标准并且向国际推广是一件意义重大的事情。2.关于具体的验证项目,可以考虑在不改变指标差距的情况下,结合实际的试验条件来调整相关验证条件。3.溶出度仪机械验证的各个项目往往是相互关联的,如果某一项验证不通过,在进行相应机械调节后,相关验证项目通常需要从头再做。深圳华溶溶出度仪价格-劢博仪器(在线咨询)-深圳华溶溶出度仪由广州劢博仪器有限公司提供。广州劢博仪器有限公司()在分析仪器这一领域倾注了无限的热忱和热情,劢博仪器一直以客户为中心、为客户创造价值的理念、以品质、服务来赢得市场,衷心希望能与社会各界合作,共创成功,共创辉煌。相关业务欢迎垂询,联系人:彭进友。)
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