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***【基本信息】中文名称:***英文名称:Azithromycin中文别名:阿红***;阿奇红***;9-脱氧-9A-氮杂-9A-甲基-9A-红***A英文别名:11-(4-dimethylamino-3-hydroxy-6-methyl-oxan-2-yl)oxy-2-ethyl-3,4,10-trCAS号:83905-01-5分子式:C38H72N2O12分子量:748.98【质量指标】性状:白色或类白色结晶性粉末,无臭,味苦,微有引湿性。熔点:113-115℃比旋度:-45°--49°液相鉴别:在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致红外鉴别:供试品的红外吸收图谱应与对照的图谱一致结晶性:应符合规定碱度:9.0-11.0有关物质A:***B≤2.0%(口服);≤1.0%(***);杂质R≤1.0%(口服);≤0.5%(***)有关物质B:杂质Q≤1.0%(口服);≤0.5%(***);杂质J≤1.0%(口服);≤0.5%(***)有关物质C:杂质I≤1.0%(口服);≤0.5%(***);杂质S≤1.0%(口服);≤0.5%(***)有关物质D:杂质A≤1.0%(口服);≤0.5%(***);杂质H≤1.0%(口服);≤0.5%(***)有关物质E:其他单杂≤1.0%(口服);≤0.5%(***);总杂≤4.0%(口服);≤2.0%(***)残留溶剂:丙同≤0.5%;二氯***≤0.06%水分:≤5.0%炽灼残渣:≤0.2%***:≤10ppm含量:按无水物计算,本品含***(C38H72N2O12),应945-1030ug/mg。【主要用途】大环内酯类***素,用于敏感***引起的各种***,如呼吸系统***、皮肤软******。【常规包装】25kg纸板桶)
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