积雪草总苷(甙)
积雪草总苷【基本信息】中文名称:积雪草总苷英文名称:Asiaticoside中文别名:积雪草苷;积雪草甙;积雪草总苷;积雪草总甙;积雪草提取物英文别名:EXTRACTUMHERBACENTELLAECAS号:16830-15-2分子式:***8H78O19分子量:959.12EINECS号:240-851-7【质量指标】性状:淡***至淡棕***粉末;无臭,味苦、稍具引湿性。溶解性:本品在水、乙醇中易溶,在三lv***、乙mi中不溶。鉴别:应符合规定干燥失重:≤10.0%铅含量:≤5ppm镉含量:≤0.3ppm***含量:≤2ppm***含量:≤0.2ppm铜含量:≤20ppm含量测定:≥55.0%【主要用途】本品有促进创伤愈合作用。用于***外伤,***创伤,***,***疙瘩及硬皮病。【常规包装】25kg纸板桶【中国药典积雪草总苷质量标准】中文名称:积雪草总苷拼音名称:Jixuecaozonggan英文名称:Asiaticoside提取来源:本品为伞形科植物积雪草Centellaasiatica(L.)Urb.的全草经加工制成的总苷。【性状】本品为淡***至淡棕***粉末;无臭,味苦、稍具引湿性。本品在水、乙醇中易溶,在三lv***、乙mi中不溶。【鉴别】1.取本品约2mg,置试管中,加醋酐1ml,摇匀,沿试管壁缓缓加入***1ml,在两液接界处呈紫红色环。2.取本品粉末,加乙醇制成每1ml含10mg的溶液,作为供试品溶液。另取羟基积雪草苷对照品、积雪草苷对照品,分别加乙醇制成每1ml各含10mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述三种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以***-***乙酯-水(4:1:5)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以醋酐-***-无水乙醇(1:1:10)溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的两个蓝褐***点。【检查】1.干燥失重:取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过10.0%(通则0831)。2.***及***元素:照铅、镉、***、***、铜测定法(通则2321)测定,铅不得过5mg/kg;镉不得过0.3mg/kg;***不得过2mg/kg;***不得过0.2mg/kg;铜不得过20mg/kg。【***图谱】照***液相色谱法(通则0512)测定。1.色谱条件与系统适用性试验:以十八******键合硅胶为填充剂(柱长为25cm,内径为4.6mm,粒径为5μm);以***-2mmol/L倍他环糊精溶液(24:76)为流动相;检测波长为205nm。理论板数按积雪草苷峰计算应不低于4000。2.参照物溶液的制备:取羟基积雪草苷对照品、积雪草苷对照品,精密称定,加***制成每1ml各含0.2mg的溶液,即得。3.供试品溶液的制备:同〔含量测定〕项下的供试品溶液制备。4.测定法:分别精密吸取参照物溶液和供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,记录色谱图,即得。按中药色谱***图谱相似度评价系统,供试品***图谱与对照***图谱经相似度计算,相似度不得低于0.90。积分参数斜率灵敏度为1,峰宽为0.1,***小峰面积为20,***小峰高为0.5。【含量测定】照***液相色谱法(通则0512)测定。1.色谱条件与系统适用性试验:以十八******键合硅胶为填充剂;以***-2mmol/L倍他环糊精溶液(24:76)为流动相;检测波长为205nm。理论板数按积雪草苷峰计算应不低于4000。2.对照品溶液的制备:取羟基积雪草苷对照品和积雪草苷对照品适量,精密称定,加***制成每1ml各含0.2mg的溶液,即得。3.供试品溶液的制备:取本品约50mg,精密称定,置50ml量瓶中,加***使溶解,并稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。4.测定法:分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。本品按干燥品计算,含总苷以羟基积雪草苷(***8H78O20)和积雪草苷(***8H78O19)的总量计,不得少于55.0%。【贮藏】密封【制剂】积雪苷片)