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***;千层塔提取物【基本信息】中文名称:***英文名称:HuperzineA中文别名:5R,9R,11E-5-氨基-11-乙叉基-5,6,9,10-四氢-7-甲基-5,9-甲撑环辛并(B)***-2(1H)酮英文别名:[5R-(5a,911E)]-5-Amino-11-ethylidene-5,6,9,10-tetrahydro-7-methyl-5,9-methanocycloocta[b]pyridin-2-(1H)-oneCAS号:102518-79-6分子式:C15H18N2O分子量:242.32EINECS号:1592732-453-0提取来源:***是从中药石杉属植物千层塔中提取出来的植物碱【质量指标】性状:微***至白色结晶性粉末,具有较高的脂溶性熔点:211-216℃溶解性:本品易溶于***,溶于***、乙醇,微溶于水。含量:≥99.0%水分:≤1.0%目数:80目***:≤10ppm铅含量:≤1ppm***含量:≤1ppm***含量:≤1ppm镉含量:≤1ppm总灰分:≤1.0%溶剂残留:应符合规定微生物限度:应符合规定【主要用途】用于中、老年良性记忆障碍及各型***呆、记忆认知功能及情绪行为障碍。尚可用于******肌无力。【常规包装】1kg铝箔袋【中国药典***质量标准】中文名称:***拼音名称:Shishanjianjia英文名称:HuperzineA测定依据:本品为(5R,9R,11E)-5-氨基-11-亚***-5,8,9,10-四氢-7-甲基-5,9-亚甲基环辛四烯并[b]***-2(1H)-酮。按干燥品计算,含C15H18N20应为97.0%~102.0%。【性状】本品为白色或类白色的结晶性粉末;无臭;有引湿性。本品在***中易溶,在乙醇中溶解,在水中不溶;在0.01mol/L盐酸溶液中微溶。【鉴别】1.取本品约0.2mg,加乙醇5滴使溶解,加碘化铋钾试液2滴,即生成橙***沉淀。2.在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。3.本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集936图)一致。【检查】1.酸性溶液的澄清度:取本品5mg,加0.1mol/L盐酸溶液5ml溶解后,溶液应澄清。2.有关物质:取本品,加0.01mol/L盐酸溶液溶解并制成每1ml中含0.1mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量,用0.01mol/L盐酸溶液定量稀释制成每1ml中含2.5μg的溶液,作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件,精密量取供试品溶液与对照溶液各20μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分色谱峰保留时间的2倍。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰,各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积(2.5%)。3.干燥失重:取本品约0.3g,在80℃减压干燥至恒重,减失重量不得过4.0%(通则0831)。【含量测定】照***液相色谱法(通则0512)测定。1.色谱条件与系统适用性试验:用十八******键合硅胶为填充剂;以磷酸盐缓冲液(取磷酸二氢钾2.72g,加水1000ml溶解,用磷酸调节pH值至2.5)-***(86:14)为流动相;检测波长为310nm。理论板数按***峰计算不低于2000。2.测定法:取本品,精密称定,加0.01mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含40μg的溶液,作为供试品溶液,精密量取20μl注入液相色谱仪,记录色谱图;另取***对照品,同法测定。按外标法以峰面积计算,即得。【类别】***酯酶***剂。【贮藏】遮光,密封保存。【制剂】(1)***片(2)******液(3)******)
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