硬脂富马酸钠硬脂富马酸钠SodiumStearylFumarate通用名BP:SodiumstearylfumaratePhEur:NatriistearylisfumarasUSPNF:Sodiumstearylfumarate别名十八***富马酸钠；十八***反丁基酸钠；硬脂醇富马酸钠；***富马酸钠；sodiumoctadecylfumarate.化学名和CAS注册号2-Butenedioicacid,monooctadecylester,sodiumsalt（2-丁烯二酸单***酯钠盐）[4070-80-8]分子式分子量C22H39NaO4390.5制造工艺以硬脂醇与马来酸酐反应。将该反应产物同分异构化继而成盐，即得硬脂富马酸钠。类别***和***剂的润滑剂。制剂应用硬脂富马酸钠用作***和***剂的润滑剂，浓度为0.5～2.0%w/）。它还被用于一些食品中。性状硬脂富马酸钠为白色细粉，并有扁平的球形颗粒的聚结物。药典标准：表I：硬脂富马酸钠的药典标准。测试项目PhEur2002USPNF20鉴别++性状+-含水量≤5.0%≤5.0%铅-≤0.001%***-≤0.002%相关物质+-硬脂马来酸钠-≤0.25%硬脂醇-≤0.5%皂化值（按无水物计算）-142.2～146.0有机挥发性杂质-+含量（按无水物计算）99.0～101.5%99.0～101.5%一般性质酸碱度：pH＝8.3（90℃，5%w/v水溶液）。密度：1.107g/cm3。松密度：0.2～0.35g/cm3轻敲密度：0.3～0.5g/cm3熔点：224～245℃（伴有分解）溶解度：见表Ⅱ。比表面积：1.2~2.0m2/g。表Ⅱ：硬脂富马酸钠的溶解度溶剂20℃溶解度（除非另有说明）***不溶***不溶乙醇不溶***微溶水25℃,1:200080℃,1:1090℃,1:5稳定性和贮藏条件室温下，在带有聚乙烯螺旋盖的琥珀色玻璃瓶中硬脂富马酸钠可以保存三年。大容量包装的硬脂富马酸钠应存于密闭容器中，置阴凉干燥处。配伍禁忌有报道，硬脂富马酸钠不能与醋酸氯己定配伍。安全性硬脂富马酸钠被用于口服制剂中，通常被认为***无刺激性。硬脂富马酸钠在大鼠和狗体内的代谢研究表明：大约80%被吸收，35%被快速代谢。吸收的部分被水解为硬脂醇和富马酸，硬脂醇进一步氧化成硬脂酸。在狗体内，没被吸收的硬脂富马酸钠24小时内以原型的形式由粪便排泄。硬脂醇和硬脂酸是很多食品中天然成分，而富马酸是机体***正常成分。WHO已经审定过硬脂酸酯和枸橼酸硬脂酯。枸橼酸硬脂酯的可接受日常摄入量为50mg/kg体重。没有必要确定硬脂酸酯和富马酸日摄入量。有报道，富马酸二钠比N***的毒性稍强。进一步的资料参见富马酸，硬脂酸和硬脂醇。操作注意事项遵守材料操作的环境和数量相应的常规注意事项。硬脂富马酸钠应在通风处操作，建议戴护眼镜。***已列入GRAS。FDA准许作为调节和稳定剂直接加入下列供人食用的食品中：各种烘烤食品，面粉稠化食品，烘干马铃薯及处理过的谷物，用量可占食品重量0.2～1.0%。在英国许可用于口服制剂。FDA收载入《非活性组分指南》（口服***剂和***）中。注释市售商品为硬脂富马酸钠的纯品，当不太纯的硬脂酸酯类润滑剂有化学配伍禁忌而不适用时，就显示出硬脂富马酸钠的价值。其疏水性比硬脂酸镁或硬脂酸弱，且对***溶解的滞后效应比硬脂酸镁小。硬脂富马酸钠的EINECS号为203-743-0。)