【***名称】通用名称：槐耳颗粒汉语拼音：HuaierKeli【成份】槐耳菌质【性状】本品为棕***或棕褐色颗粒；气腥，味甜，微苦。【规格】每袋装20g。【批准文号】***字Z20000109【生产企业】企业名称：启东盖天力药业有限公司【功能***】扶正固本，***消癥。适用于正气虚弱，瘀血阻滞，原发性***不宜***和***者辅助***用药，有改善肝区疼痛，腹胀，乏力等症状的作用。在标准的化学*********基础上，可用于***、胃肠***和******所致的神疲乏力、少气懒言、脘腹疼痛或胀闷、纳谷少馨、大便干结或溏泄、或气促、咳嗽、多痰、面色晄白、胸痛、痰中带血、胸胁不适等症，改善患者生活质量。【用法用量】口服。一次20g，一日3次。一个月为1个疗程，或遵医嘱。***、胃肠***和******的辅助***六周为一个疗程。【不良反应】个别患者出现恶心，呕吐。【禁忌】尚不明确。【注意事项】尚不明确。【临床试验】本品于1992年经***批准进行过405例原发性***的临床试验。本品于2005年4月～2006年8月经***食品***监督***（批件号2004B05259）批准，进行了随机双盲、安慰剂对照、多中心试验，其中试验组199例，脱落16例、剔除1例；对照组202例，脱落13例、剔除1例。******组65例、对照组64例；*********组65例、对照组71例；胃肠******组69例、对照组67例（******组45例、对照组30例，肠******组24例、对照组37例）。诊断标准：符合原发性非小细胞***、******和胃肠***属正气虚弱、瘀血阻滞证［《中国常见******诊治规范》、***虚证辩证参考标准（1986年）和血瘀证诊断标准（1986）］的诊断。18-75岁；卡氏评分≥60分，预计生存3个月以上，可接受******。观察项目：（1）***:神疲乏力、少气懒言、气促、咳嗽、多痰、面色晄白、胸痛、纳谷少馨、痰中带血、胸胁胀满；胃肠***：神疲乏力、少气懒言、脘腹疼痛、脘腹胀闷、纳谷少馨、大便干结、大便溏泄；******：神疲乏力、少气懒言、胸胁不适、纳谷少馨、大便干结、大便溏泄。（2）生活质量（Karnofsky）。给***案：槐耳颗粒，规格：20g/袋；口服，一次20g，一日3次。槐耳颗粒安慰剂，规格：20g/袋；口服，一次20g，一日3次。疗程：42天。同时均进行2个周期标准的化药******，***方案是NP（PDD+NVB）、TP（TAXOL+PDD），胃肠***方案是FLP（CF+5FU+PDD）、5FU+CF+草酸铂，******方案是CAF（CTX+ADM+5FU）、TP（TAXOL+PDD）。评价标准：症状***（尼莫地平法）：显效：***后积分比***前降低2/3以上。有效：***后积分比***前降低1/3以上，但不足2/3。无效：***后积分比***前降低不足1/3，甚至增加。生活质量（Karnofsky）:提高：疗后比疗前增加10分以上。稳定：疗后比疗前无变化（10分以内）。降低：疗后比疗前减少10分以上。试验结果：（1）症状***（FAS）：试验组200例中，显效99例（49.50％）、有效74例（37.00％）、无效27例（13.50％），有效率86.50％；对照组203例中，显效33例（16.26％）、有效52例（25.62％）、无效118例（58.13％），有效率41.88％。***：试验组72例中，显效25例（34.72％）、有效30例（41.67％）、无效17例（23.61％），有效率76.39％；对照组71例中，显效10例（14.08％）、有效17例（23.94％）、无效44例（61.97％），有效率38.03％。胃肠***：试验组71例中，显效29例（40.85％）、有效32例（45.07％）、无效10例（14.08％），有效率85.92％；对照组72例中，显效12例（16.67％）、有效17例（23.61％）、无效43例（59.72％），有效率40.28％。******：试验组72例中，显效25例（34.72％）、有效29例（40.28％）、无效18例（25.00％），有效率75.00％；对照组72例中，显效5例（6.94％）、有效19例（26.39％）、无效48例（66.67％），有效率33.33％。（2）生活质量（FAS）试验组200例中，提高107例（53.50％）、稳定82例（41.00％）、下降11例（5.50％），提高率53.50％；对照组203例中，提高38例（18.72％）、稳定143例（70.44％）、下降22例（10.84％），提高率18.72％。***：试验组65例中，提高36例（55.38％）、稳定24例（36.92％）、下降5例（7.69％），提高率55.38％；对照组66例中，提高15例（22.73％）、稳定41例（62.12％）、下降10例（15.15％），提高率22.73％。胃肠***：试验组69例中，提高39例（56.52％）、稳定27例（39.13％）、下降3例（4.35％），提高率56.52％；对照组67例中，提高11例（16.42％）、稳定50例（74.63％）、下降6例（8.96％），提高率16.42％。******：试验组66例中，提高32例（48.48％）、稳定31例（46.97％）、下降3例（4.55％），提高率48.48％；对照组70例中，提高12例（17.14％）、稳定52例（74.29％）、下降6例（8.57％），提高率17.14％。与***化药联合应用时，不良事件的发生率试验组为12.50（27/216）％，可见恶心、呕吐、腹胀、发热、腹泻、胸闷、心悸、***、***性肝损害、右下肺***等表现，对照组为13.89（30/216）％，可见恶心、呕吐、腹胀、发热、乏力、普通***、胸闷、心悸、血小板降低等表现。试验组服药期间有3例发生恶心呕吐，研究者认为与试验***有关。【药理毒理】本品对小鼠肉瘤S180、***Heps有一定的抑瘤作用,可促进荷***Heps小鼠的迟发型超敏反应，提高其***溶血素水平、碳粒廓清功能、T淋巴细胞酯酶染色率。【贮藏】密封，防潮。产品说明：【包装】复合铝塑膜袋。每盒装6袋。【有效期】24个月【执行标准】***食品***监督******标准（试行）YBZ04202003普药供应目录：葡立***、拜新同、金克、尿毒清颗粒、沐舒坦片、胃苏颗粒、欣然（***）、百奥、拜唐苹（阿卡波糖片）、保列治（非那司提片）、参松养心***、倍他乐克、达克宁、达美康、代文、复方***、芬必得、***、钙尔奇、北京减压0号、贺普丁（***片）、格华止（盐酸***片）、卡博平、开博通、科素亚、来适可、***、洛丁新、络活喜、吗丁啉、美多芭、蒙诺（福辛普利钠片）、弥可保、补步长心脑通***、***康***、***等等。。。。******目录：***************日大仙*********、***阿***汀***择泰***善宁******************帮罗力***恩度施捷因******泰能***等等北京瑞星医药经销公司联系人：王经理***：15011338438电话：010-80649880传真：010-51158608QQ：86157982网址：http://ruixingyiyao.)