***检测方法拼音名：Linmeisuna英文名：FosfomvcinSodium书页号：2000年版二部-1076C3H5Na2O4P182.02本品为(－)(1R，2S)-1，2-环氧丙基磷酸二钠盐。按无水物计算，每1mg的效价不得少于700磷***单位。【***性状】本品为白色结晶性粉末；无臭，味咸；在空气中极易潮解。本品在水中易溶，在***中微溶，在乙醇或***中几乎不溶。比旋度取本品，精密称定，加水制成每1ml中含50mg的溶液，依法测定(附录ⅥE)，比旋度为－4.2°至－5.5°。【***鉴别】(1)取本品及磷***标准品，分别加0.2mol/L***四醋酸二钠溶液制成每1ml中含20mg的溶液。照薄层色谱法(附录ⅤB)试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以异***-醋酸乙酯-水(4:2:4)为展开剂，展开后，晾干，喷以显色液(取磷钼酸5g，加醋酸100ml，再加***5ml)，置120℃加热15分钟后检视。供试品溶液所显主斑点的颜色和位置应与标准品溶液的主斑点相同。(2)本品显钠盐的火焰反应(附录Ⅲ)。【检查】碱度取本品，加水制成每1ml中含50mg的溶液，依法测定(附录ⅥH)，pH值应为9.0～10.5。溶液的澄清度与颜色取本品5份，各1.1g，分别加水5ml溶解，溶液应澄清无色；如显浑浊，与1号浊度标准液(附录ⅨB)比较，均不得更浓；如显色，与***1号标准比色液(附录ⅨA***法)比较，均不得更深。二醇物取本品约0.2g，精密称定，置250ml碘瓶中，加水100ml与邻苯二甲酸氢钾缓冲液(pH6.4)50ml，精密加入0.005mol/L***钠溶液10ml，摇匀，密塞，于25℃避光放置90分钟，加入10％碘化钾溶液10ml，密塞，避光放置2分钟后，用******钠滴定液(0.01mol/L)滴定，午近终点时，加淀粉指示液1ml，继续滴定至蓝色消失，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml******钠滴定液(0.01mol/L)相当于0.5001mg的C3H7Na2O5P，含二醇物不得过0.5％。磷含量取本品约0.1g，精密称定，加0.05mol/L***钠溶液40ml及***2ml，水浴中加热1小时，放冷，转移至200ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取10ml，置100ml量瓶中，加碘化钾试液1ml，溶液显棕色，加******钠试液至溶液无色为止，再加水至刻度，摇匀，作为供试品溶液；另取磷酸二氢钾约70mg，精密称定，与供试品溶液同法制备磷对照溶液，并按同法制成空白溶液。精密量取上述三种溶液各5ml，分别置25ml量瓶中，各加钼酸铵试液2.5ml和1-氨基-2-萘酚-4-磺酸试液1ml，分别加水稀释至刻度，摇匀，于20℃&plu***n;1℃放置30分钟，照分光光度法(附录ⅣB)，在740nm的波长处，用水做参比，测定吸收度。按下式计算磷含量，磷含量应为16.2％～17.9％。A1－A3W2磷含量(％)＝————×——×22.76A2－A3W1式中A1为供试品溶液的吸收度；A2为磷对照溶液的吸收度；A3为空白溶液的吸收度；W1为供试品的重量；W2为磷酸二氢钾的重量；22.76为磷酸二氢钾中磷的含量(％)。水分取本品，照水分测定法(附录ⅧM***法A)测定，含水分不得过1.5％。***取本品1.0g，依法检查(附录ⅧH第三法)，含***不得过百万分之十。热原取本品，加灭菌***用水制成每1ml中含7万单位的溶液，依法检查(附录ⅪD)，剂量按家兔体重每1kg***1ml，应符合规定。无菌取本品，分别加入100ml0.9％无菌氯化钠溶液中使溶解，用薄膜过滤法处理后，依法检查(附录ⅪH)，应符合规定。【含量测定】精密称取本品适量，加灭菌水制成每1ml中约含500单位的溶液，照***微生物检定法(附录ⅪA)测定，1000磷***单位相当于1mg的C3H7O4P。【类别】***类药。【贮藏】严封，在凉暗干燥处保存。【制剂】***用******(FosfomvcinSodium))