广州将道企业管理咨询有限公司是一家专门从事食品/***/化妆品/包装/等GMP认证咨询、辅导、注册报批及洁净车间装修(10万级/万级/百级)改造和提供《企业标准》备案咨询、企业现场管理培训、验厂辅导等服务的***咨询机构，公司将秉承***、严谨、快捷的工作作风，竭诚为广大客户服务。原进口包材在进口注册证到期后，原用户用何文件支持继续使用？是否包材生产企业进行资料备案申报即可？答：此问题中描述的进口包材注册证有效期已届满的情况，可以参照总局关于药包材***辅料与***关联审评审批有关事项的公告（2016年第134号）中第五条的规定。药包材注册证在2017年12月31日前到期，原辅料关联审批流程，有效期延续至2017年12月31日。2017年12月31日之后，也可继续在原***中使用。如果原***在2017年12月31日之前递交其***延续注册，有效期届满的药包材注册证可以作为证明文件；如果原***在2017年12月31日之后递交其***延续注册，依据公告可以继续使用该药包材，但届时无该包材的证明文件可用。建议药包材厂商在公告给予的2017年12月31日过渡期，考虑递交有效期届满的包材品种的关联审评资料。原辅料关联审批广州将道企业管理咨询有限公司是一家专门从事食品/***/化妆品/包装/等GMP认证咨询、辅导、注册报批及洁净车间装修(10万级/万级/百级)改造和提供《企业标准》备案咨询、企业现场管理培训、验厂辅导等服务的***咨询机构，公司将秉承***、严谨、快捷的工作作风，河池原辅料关联审批，竭诚为广大客户服务。完善伦r理委r员会机制。临床试验应符合伦r理道德标准，原辅料关联审批程序，保证受试者在自愿参与前被告知足够的试验信息，理解并签署知情同意书，保护受试者的安全、健康和权益。临床试验机构应成立伦r理委r员会，负责审查本机构临床试验方案，原辅料关联审批费用，审核和监督临床试验研究者的资质，监督临床试验开展情况并接受监管部门检查。各地可根据需要设立区域伦r理委r员会，指导临床试验机构伦r理审查工作，可接受不具备伦r理审查条件的机构或注册申请人委托对临床试验方案进行伦r理审查，并监督临床试验开展情况。卫生计生、***r药管理、食品***监管等部门要加强对伦r理委r员会工作的管理指导和业务监督。原辅料关联审批广州将道企业管理咨询有限公司是一家专门从事食品/***/化妆品/包装/等GMP认证咨询、辅导、注册报批及洁净车间装修(10万级/万级/百级)改造和提供《企业标准》备案咨询、企业现场管理培训、验厂辅导等服务的***咨询机构，公司将秉承***、严谨、快捷的工作作风，竭诚为广大客户服务。分别对登记者和制剂申请人提出要求。（1）登记者要加强与制剂关联人的沟通，及时防范风险的发生。（2）制剂申请人负主责！此项政策将给制剂注册者带来很大风险，如关联的原r料药、辅料（一个制剂会关联多个辅料厂家）、包材中只要有一个未通过审评，则产生“灭顶之灾”被退审！除未获通过的关联号外，已获得通过的原r料药、辅料和包材的生产企业或许可人则将继续等待下一个关联制剂的审评，制剂通过后才有资r格正式成为可以出售的产品！因此制剂注册人一定要“瞪大眼睛”严格挑选所有用到的关联物品，审查其研究资料的水平；但在大家不太熟悉、理解的初始阶段，将对制剂注册人实际运作中带来关联方是否能够配合的巨大困难和挑战！但阵痛期过后将是一片新天地。原辅料关联审批原辅料关联审批费用-河池原辅料关联审批-广州将道***由广州将道企业管理咨询有限公司提供。广州将道企业管理咨询有限公司（）拥有很好的服务和产品，不断地受到新老用户及业内人士的肯定和信任。我们公司是全网商盟认证会员，点击页面的商盟***图标，可以直接与我们***人员对话，愿我们今后的合作愉快！同时本公司（）还是***从事***gmp认证，gmp车间标准，***gmp证书的厂家，欢迎来电咨询。)