三七总皂苷
三七总皂苷SanqiZongzaodai【性状】本品为淡***的无定型粉末,味苦、微甘。本品易溶于***、乙醇和水,难溶于***、***和苯,易吸潮。【制法】取三七主根粗粉1000g,照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法(附录ⅠO),用95%乙醇作溶剂,浸渍40小时后,以每分钟1~2ml的速度进行渗漉,收集渗漉液至三七总皂苷完全漉出(用liberman反应检查),渗漉液经氧化铝脱色,滤过,回收乙醇并浓缩至稠膏状,经水沉后进行脱脂处理,将脱脂液过树脂柱吸附并洗脱,收集洗脱液,回收溶剂,浓缩至稠膏状,干燥,即得。【鉴别】照***Rb1与***Rg1[含量测定]项下的方法试验。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。【检查】干燥失重取本品适量,在60℃真空干燥至恒重,减失重量不得过5.0%(附录IXG)。炽灼残渣取本品1.0g,依法检查(附录IXJ),遗留残渣不得过0.5%。溶血与凝聚同***通***液的溶血与凝聚检查。均应无溶血及红细胞凝聚现象。异常毒性取本品适量,加灭菌生理盐水制成每1ml含7.0mg(以***Rg1计)的溶液,依法检查(二部附录XIC),按静脉***法给药,应符合规定。【含量测定】三七总皂苷对照品溶液的制备同“***通***液”三七总皂苷[含量测定]中对照品溶液的制备。供试品溶液的制备精密称取本品50mg置50ml量瓶中,用无水乙醇溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取1ml置10ml具塞试管中,用无水乙醇稀释至刻度,即得。测定法精密量取供试品溶液和对照品溶液各1ml,分别置10ml具塞试管中,在水浴上蒸干,放冷,加入5%香草醛冰***0.2ml,再加入***0.8ml,于60℃保温15分钟,冷却至室温,加冰醋酸5ml,摇匀;同时作空白对照。照分光光度法(附录VB),在560nm波长处测定吸收度,计算,即得。本品以干燥品计算,含三七总皂苷以***Rg1(C42H72O14)计,不得少于60.0%。***Rb1与***Rg1取本品10mg,精密称定,置1ml量瓶中,用无水乙醇溶解并稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液。照“***通***液”中***Rb1与***Rg1[含量测定]项下的方法,自“另取***Rb1对照品约3.5mg”起依法操作,测量供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值,计算,即得。本品以干燥品计算,含***Rb1不得少于20.0%,含***Rg1不得少于30.0%。【贮藏】密闭,避光,置阴凉干燥处。【制剂】***通***液。冕宁杰象***原料有限公司印)
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