ROHS六项测试,SVHC,REACH***、邻苯检测、REACH15项检测、CPSIA、PAHS
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Q1:什么是REACH***?A:REACH是“Registration,Evaluation,AuthorisationandRestrictionofChemicals”的缩写,全称为“***注册、评估、许可和限制”,是欧盟对进入其市场的所有***进行预防性管理的一部***,2006年12月立法通过,2007年6月1日正式生效,2008年6月1日开始实施。这是一个涉及***生产、贸易、使用安全的***提案,***旨在保护人类健康和环境安全,保持和提高欧盟化学工业的竞争力,以及研发***无害化合物的创新能力,防止市场分裂,增加***使用透明度,促进非动物实验,追求社会可持续发展等。REACH指令要求凡进口和在欧洲境内生产的***必须通过注册、评估、***和限制等一组综合程序,以更好更简单地识别***的成分来达到确保环境和***安全的目的。该指令主要有注册、评估、***、限制等几大项内容。该***的实施,将严重影响包括中国在内的对欧盟产品出口,化工、机电、纺织、印染、橡胶、医药、***、家具等数百行业的上万种产品,都要受到REACH***的制约。Q2:REACH***的管理对象有哪些?A:制造商,进口商,下游用户(分销商和消费者不属于下游用户)。Q3:***对产品的分类。A:REACH***对产品分为物质、配制品、物品三类。物质(substance):自然状态下(存在的)或通过生产过程获得的化学元素及其化合物,包括为保持其稳定性而有必要的添加剂和加工过程中产生的杂质,但不包括不会影响物质稳定性或不会改变其成分的可分离的溶剂。例如:金属铜、***钠、***、乙醇等。配制品(Preparation):由两种或两种以上物质组成的混合物或溶液。该混合物是生产者按照一定的比例人为进行混合而得。例如合金、鞋油、洗涤剂等。物品(Article):系指一在制造过程中获得特定形状、外观或设计的物体,这些形状、外观和设计比其化学成分更能决定其功能。例如:玩具、纺织品、家具、汽车、电器等等。Q4:什么是注册及预注册A:注册和预注册针对的主要是上面所说的物质和配制品,也包括物品中存在的有意释放物质(关于有意释放的解释见下文)。注册和预注册是以化学物质为单位进行的,欧盟将所有的化学物质分为分阶段物质和非分阶段物质,分阶段物质是指本***生效之前15年以上至少满足下列标准之一的物质:(a)在欧共体,或将于2004年5月1日前加入欧共体的***中由制造商生产或进口商进口,且列入欧盟现有商业化学物质目录(EINECS)中的物质,(b)在欧共体,或在将于2004年5月1日前加入欧共体的***中由制造商生产或进口商进口的、尚未投放市场的物质,(c)在欧共体,或在将于2004年5月1日加入欧共体的***中由制造商或进口商投放市场的,和在1981年9月18日至1993年10月31日期间投放市场、且被视为已根据指令79/831***版本中条款8(1)通报,但不符合指令92/32中聚合体定义的物质。分阶段物质按年出口吨位和毒理性具有2-10年的出口缓冲期。2008年12月1日之前需要对出口产品进行预注册,获得与注册号才能享受缓冲期。非分阶段物质和过了缓冲期的分阶段物质需要完成注册才能继续出口。化学物质的注册需要提交技术档案(TechnicalDossier),必要情况下需要提交***安全报告(ChemicalSafetyReport,CSR),需要的数据和技术档案要求根据吨位的不同而不同。Q5:什么是有意释放?A:有意释放物质是指打算在正常使用和可合理预见的使用条件下释放的物质。通过产品功能判定:物质的释放是否是产品发生功能所必须的?消毒用湿纸巾为达到消毒作用,纸巾中酒精必须释放到环境中,就是有意释放,轮胎磨损并不是轮胎的功能,用户其实希望***,因此不是有意释放。Q6:什么是***代表?A:在欧共体境外定居的、制造物质自身、配制品中或物品中的物质、配制配制品或生产进口到欧共体境内的物品的自然人或法人,可通过双边协议委托居于欧共体境内的自然人或法人作为其***代表,履行REACH***中所规定的进口商义务Q7:关于评估、***、限制和通报?评估:包括档案评估和物质评估。档案评估:由***进行,审核注册人提供的信息是否符合***要求,并决定是否要求进一步的测试和评估,在这一阶段,还将仔细审阅所有关于动物试验的提案,以将它们限制在******低限度。物质评估:对选定的物质,如怀疑其对人类健康和环境存在风险时,则要求进行物质评估,这项工作由各成员国***分担,评估也会为***或限制程序下该采取何种行动提出建议。***:***清单从高关注度物质清单中挑出,目前已经初步确定了7个物质。企业如果使用这类物质需要向******申请通过审核评估,欧盟***会对物质的特定用途给予***。限制:任何物质,不管是其本身或含在配制品、物品中,只要该物质的使用对人类健康和环境具有不可接受的风险,都必须在欧盟范围内进行限制。限制的类型包括在某些产品中的使用和限制所有的用途(即完全禁止)两种。***的附件17即是限制清单。通报:如果物品中含有SVHC(即***物质候选清单中的物质),而且SVHC在物品中总含量超过1t/a,质量百分数超过0.1%,则物品的制造商或进口商应向ECHA提交通报。通报从2011年6月1日开始。好了,基本概念普及完了,下面***讲一下下游企业即物品生产企业的应对。Q8物品企业可能涉及到REACH***下的哪些义务?A:物品企业可能涉及的义务有:1.注册如果物品中存在有意释放的物质,且含量大于1T/a,物品的生产商或进口商应为释放的这些物质进行注册。2.限制欧盟原有对***物质和配制品的限制指令为76/769/EEC,在REACH***生效之后,该指令被纳入REACH***,成为了REACH***的附件XVII。76/769/EEC指令已经在2009年6月1日,REACH***下的限制开始实施之后废除。现在的限制已经按照附件XVII执行。3.***为符合***要求的物质用途申请***。******从高关注度物质中筛选出***清单,如果有物质在此清单中,则制造商、进口商或者下游用户必须为要投放市场或是自己使用的物质本身,配制品中的物质或是结合到物品中的物质的用途申请***。4.通报如果物品中含有SVHC(即***物质候选清单中的物质),而且SVHC在物品中总含量超过1t/a,质量百分数超过0.1%,则物品的制造商或进口商应向ECHA提交通报。通报必须委托***代表。5.供应链上信息传递如果物品含有候选清单中的物质,即SVHC,且质量百分浓度大于0.1%,则此类物品的供应商必须向顾客提供其可获取的充足信息;或者,应消费者要求,在收到要求的45天内免费向其提供可获取的充足信息。这类信息应保证物品的安全使用,且至少包括物质的名称。目前对下游企业来说碰到***多的一个供应链信息传递的问题,即企业需要确认自己产品中的SVHC信息,很多欧盟进口商向国内企业要求的也是这个。Q9什么是SVHC高关注度物质,它们主要用在什么地方?A:ECHA于2008年10月公布了***批共15种高关注物质(SVHC)。这些物质都是在产品中比较容易含有,但对***或者环境有较大危害的。ECHA会在合适的时间,根据各成员国提交的SVHC的清单向外公布***终的SVHC清单,预计有2000多种。下面就是这15种物质及其常见应用。Q10企业应该如何做?A:现阶段明确产品中化学物质组成:REACH***的管理对象是产品中所含的化学物质,而并不关心产品本身。确认是否有高关注度物质并向进口商传递相关信息。***份高关注度物质清单已经出台,企业必须确认自己的产品当中是否含有其中的物质,如果含有,那么必须告知欧盟进口商或者其他下游用户,以免受到海关的限制,或者无法获得进口商对产品的认可。通常采用调查或检测的手段确认是否还有SVHC物质。联系上游供货商,整条供应链一起应对:REACH***的根本目的是为了达到对***有效的监管,从而保证***健康和环境安全。企业为了达到这一应对目标,就需要从源头控制产品中的化学物质。尤其对于一些复杂的机电产品来说,成千上万种材质会导致高额的检测费用,只有同原材料供应商一起应对才可以降低成本,同时也能建立有效的产品质量管理体系,并与供应商结成更好的商业联盟。后阶段通报:符合通报要求的物品其供应商需在规定的时间内向REACH通报。当产品含有高关注物质,且符合通报要(即物质的年出口量超过1T,且含量超过产品整体的0.1%)时,则需委托代理机构于通报之日起的六个月以内ECHA进行通报,且通报内容和格式必须符合相关通报要求。***:为符合***要求的物质用途申请***。******从高关注度物质中筛选出***清单,如果有物质在此清单中,则制造商、进口商或者下游用户必须为要投放市场或是自己使用的物质本身,配制品中的物质或是结合到物品中的物质的用途申请***。(***对于非欧盟的物品生产企业来说没有直接的义务)限制:确定产品中是否含有限制物质(参见***附件XVII)。如果含有,那么必须按照限制物质的使用要求来生产产品,或者直接用其他化学物质代替该限制物质的使用。Q11如何确认自己产品的SVHC信息A:这是一个比较复杂的问题,产品不同、企业情况不同、客户要求不同,可以选择的方式也不同。首先从REACH***及欧盟***的态度来看,并没有强制性的检测要求,他们提出的是一个供应链信息传递的概念。也就是说SVHC的确认是一个溯源的过程:从生产该物质的化工企业开始,将信息提供给它的下游用户,下游用户再根据它得到的所有信息,整合成报告再提供给下游。这样做是***经济******的,但它只是一个理想状态,至少说在中国是理想状态。一方面中国的很多企业自己并不出口,无需承担欧盟境内的任何***责任,另一方面国内的企业大多对自己的产品没有了解,没有能力提供相关的资料,因此企业如果想要确定SVHC的信息只有通过检测的手段了。关于检测很多企业采用下面两种方法,一种是自己***完成检测,承担检测费用。还有一种就是由供应商来完成,让其提供检测证明,费用由一方或者两方共同承担。当然现在有很多企业收到客户的要求后,并没有做检测,而是出具了一个保证书给客户,这样做很多时候欧盟客户能够接受,货物也能顺利的出口了。那么我的看法是:如果企业对自己的产品是有足够的了解的,能够确定不含有这些物质的,那没问题,即使到时候欧盟查到了你的产品也不会检测出SVHC来。如果企业对产品没有了解,或者有些部件比较容易含有此类物质的,那出具了保证书相当于将责任转嫁到自己这边了。目前欧盟各国已经相继出台了处罚措施,企业需要为这份保证书承担很大的风险。Q12高关注度物质SVHC清单的目的是什么?A:刚才有客户问到,***规定即使产品中含有SVHC物质,只要将信息告知客户或者消费者,产品仍然可以正常出口,那既然这样,***的出台又有什么意义呢。我觉得SVHC清单目的是通过各种手段使这些物质退出市场,一方面消费者知道了这些信息以后就会更倾向于选择没有含有的产品,那些存在***物质的产品肯定会失去很大的市场,特别是在欧洲这么一个成熟的市场。另一方面通报是要收费的,增加了企业的成本,迫使企业采用更环保的材料。***后是欧盟通过通报回来的信息,评估这个物质是否需要完全限制其使用,完全禁止是否可行,从而确定那些物质是需要加入***清单的。需要帮助的地方请您及时与我联系。谢谢!联系人:罗艳小姐电话:0755-86008515/13714560526邮箱:luoyan.0103@)
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