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通用名:***磺酸***片***名称:***批准文号:H20060296生产厂家:北京拜耳医药***有限公司产品类别:***-抗***类***规格:200mg*60片/合【产品***】***已被批准用于***晚期肾细胞***(***常见的肾***类型)。此外,目前世界各地还有近50项应用******其他多种***症的各类临床试验正在进行之中。******肾***在美国和欧洲进行的Ⅲ期临床试验中,905例Motzer评分为中低度、过去8个月内经一次系统抗******失败的晚期肾透明细胞******随机分组,451例接受******,452例进入安慰剂组。中期分析时已有222例******,两组的客观有效率分别为10%和2%,***组有1例完全缓解(CR)。另外,两组分别有74%和53%的******保持稳定,临床受益率分别为84%和55%。***组的***无进展生存期较安慰剂组延长了一倍,分别为5.8和2.8个月(P=0.00001),且***的生活质量显著改善。由于***组的无进展生存期显著优于安慰剂组,因此中期分析后允许安慰剂组进展的***交叉到***组。进一步分析表明,不同亚组的***都从***的***中获得了益处,包括年龄大于或小于65岁,Motzer评分中或低度,既往用过或未用过IL-2、有或无肝转移、无病生存期大于或小于1.5年。美国FDA正是基于这一Ⅲ期随机临床试验的结果于2005年12月20日快速批准了***作为晚期肾细胞***的******。*********在Ⅱ期研究(研究10874)中,应用***单药***137例肝细胞***患者,sorafenib组43%的***病情稳定至少4个月,还有9%的******缩小,中位无进展生存期123天,总生存期为280天,中位***进展时间为129天。2006年6月13日,***用于***转移性肝***又获得美国FDA快速审批资格,目前用于肝******的Ⅲ期临床试验正在进行中******供应******有需要请联系电话:13683333968联系人:张先生详情请登录:http:///company/tianze)
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