办理***器械许可证一类二类三类要求
价格:666.00
答:经营一类***器械不用***,只要有工商登记即可。经营二类***器械需要市局备案,发备案凭证。经营三类***器械需要市局许可,发许可证。从2014年10月1日开始,《***器械经营许可证》必须网上申报,现场考核后通过。可从食品***监督管理总局网站首页“网上办事”栏目中的“***器械生产经营许可备案信息系统”点击进入。进入登陆页面后,设有专门的操作手册和教程视频***接口,申请企业可***使用。申请办理许可备案事项时,除应在系统中完成线上申报外,还应将纸质材料同时报送相应的审批和备案部门后,方可办理。注意:1.营业执照如果不是企业,是个体工商户的话,是不允许办理***器械经营许可证的。(个体)营业执照可以到工商局办理升级业务。具体步骤是:先到工商局管片的工商所登记、填表,然后拿着相关材料到政务大厅办理营业执照升级,升级为企业,然后办理***机构代码证,然后到网上申报。2.《***器械备案申请表》需要提交的电子材料,其中加*为必需项。电子材料上传只支持图片和pdf格式的材料上传。1.*营业执照和***机构代码证复印件2.*法定代表人、企业负责人、质量负责人的***明、学历或者***明复印件3.****机构与部门设置说明4.*经营范围、经营方式说明5.*经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件6.*经营设施、设备目录7.*经营质量管理制度、工作程序等文件目录8.计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明9.*经办人***证明10.*签字并加盖公章的申请表扫描版3.许可和备案的区别就是许可必须具有第8项:计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明,并有计算机管理系统。第一类***器械是风险程度低、实行常规管理可以保证其安全有效的***器械,比如***刀、***剪、手动病床、***冰袋、降温贴等,其产品和生产活动由所在地设区的市级食品***监管部门实行备案管理。经营活动则全部放开,既不用许可也不用备案,只需取得工商部门核发的营业执照即可。第二类***器械是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全有效的***器械,比如我们日常生活中常见的***、避孕套、体温计、***、制氧机、***等,其产品和生产活动由省级食品***监管部门实行许可管理,分别发给《***器械注册证》和《***器械生产许可证》。经营活动由设区的市级食品***监管部门实行备案管理;第三类***器械是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全有效的***器械,比如常见的输液器、***器、静脉留置针、心脏支架、呼吸机、CT、***等,其产品和生产经营活动分别由***总局、省级食品***监管部门和设区的市食品***监管部门实行许可管理,分别发给《***器械注册证》、《***器械生产许可证》、《***器械经营许可证》。个人去办不熟悉流程的话往往跑了很多趟还办不下来,如果要***办理,***好找***的机构,具体可点击头像了解详情)
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