***类***器械生产企业若要正常生产经营，需要办理以下***：一、***类***器械产品注册备案；0.企业营业执照副本、***机构代码证副本复印件一份；1.产品风险分析资料-安全风险分析报告2.产品技术要求3.产品符合***行业标准清单4.产品检测报告济宁5.临床评价资料球求6.产品说明书及标签1548生产制造信息9639临床评价资料2616二、***类***器械生产备案；1营业执照、***机构代码复印件2法人身份证3生产、质量管理人***书4生产管理、质量检验岗位从业人员、学历、职称一览表5厂房租赁合同及证明文件6主要生产设备及检测装置7***器械质量管理和程序文件上述均具备，才能生产和经营。)