整理：综普——化妆品备案机构来源：审评中心浙江省2018年10月国产非特殊用途化妆品备案情况一、备案情况概述2018年10月，全省国产非特殊用途化妆品备案申请数量为3241个产品，其中首次备案2277个，产品变更705个，备案注销242个，继续生产17个。申请通过的有3121个，占96.3%。退回申请产品1294次，其中退回首次备案的产品1085次，退回产品变更的产品209次。在退回的产品中共发现问题1632条，发现涉嫌存在违法违规的问题186条，占问题总数的11.40%。该比例较今年1-9月份整体数据尚属较低水平。其中产品涉嫌夸大功能、虚假宣传、贬低同类产品、明示或者暗示具有医疗作用、容易给消费者造成误解或者混淆等违规宣称的114条，占问题总数的7.0%。产品不属于化妆品、属于特殊用途化妆品、属于进口产品的50条，占问题总数的3.1%。违法违规添加的问题22条，占问题总数的1.3%，主要为超范围或者超量使用限用/准用组分等。其余为备案信息不符合相关要求等需要进一步规范的问题。二、产品涉嫌违规宣称的典型案例。产品明示或者暗示具有医疗作用。图1标签宣称“疗程”图2英文宣称“DrugFacts”图3产品名称含“温宫”，使用部位为“腹部”图4宣称“镇定消炎”三、企业咨询典型问题1、如何标注儿童产品警示语？根据原国家食品药品监督管理局关于印发儿童化妆品申报与审评指南的通知（国食药监保化[2012]291号），对于儿童使用的产品，应在产品标签（含产品说明书）中标注“应在成人监护下使用”等警示用语；2、《已使用化妆品原料目录》（2015年版）中找不到产品所采用的原料该怎么办？（1）通过原料中文名称部分字段、INCI名或其部分字段进行检索。检索时字段间的空格或符号格式均会对结果产生影响。（2）未列入该目录，但在《化妆品安全技术规范》中收载的防晒剂、防腐剂、着色剂、染发剂及限用物质等原料，参照已使用化妆品原料管理。（3）未列入该目录，《化妆品安全技术规范》中未收载，则建议申报新原料。)