项目名称：甲磺酸雷沙吉兰（RasagilineMesylate）专利与保护情况：经查询，本品不存在专利及行政保护方面的申报限制。注册分类：原料＋***（化3.1）适应症:***病（PD）早期***的一线用药，或与levodopa（***）联用***中、重度***病。规格：1mg临床研究：雷沙吉兰是一种选择性单胺氧化酶B型***剂，能阻滞多巴胺的分解，研究表明此药具有***保护或修饰***的作用。研究结果是从TEMPO开放标记的扩大试验获得的。在今年举办的第9届国际***病与运动性***会议上，研究人员介绍了有关资料。TEMPO是为期一年的随机临床试验，涉及不需要多巴胺***的早期***病。患者随机接受安慰剂或雷沙吉兰***6个月，然后所有患者再都给予雷沙吉兰***后6个月。当前，TEMPO试验的开放标记期正在进行，对398例服用雷沙吉兰作为TEMPO一部分的患者平均随访3.5年，***长随访时间是6.5年。雷沙吉兰对症状的缓解效果可见于研究的整个随访期间。在随访时间，接受雷沙吉兰***的患者***病统一等级量表(UPDRS)平均年变化每年为2~3个UPDRS单位，属于轻度改变。这些结果当与其他试验的安慰剂组得出的平均年UPDRS变化比较时差别十分明显，后者变化范围为每年8~11个单位。完成两年的雷沙吉兰***的患者近半数不需要采用任何另外的多巴胺***（例如***）***，。推迟***的***可延迟运动性***（如与******有关的运动障碍）的发生。实施此项研究的美国南佛罗里达大学***病与运动性***中心、***病学药理学和实验***学***RobertHauser博士认为，雷沙吉兰作为缓解***病症状的一线******是合适的。Hauser博士认为，针对***病的未来***策略将从雷沙吉兰开始，然后增加多巴胺***。这两种***的联合，可能减少对***的需要量。在会议上介绍的另一项TEMPO数据分析表明，接受雷沙吉兰***越早的患者，***越好。在头6个月随机接受雷沙吉兰***的患者与接受安慰剂的患者相比，UPDRS比基线改善更大。两组之间UPDRS从基线的变化差异在整个随访期间为2.42个单位。此外，在试验的4.5年之后，更早开始雷沙吉兰***的患者症状进展要比更迟***的患者慢得多。这种***的早期延迟起动优势持续到随访的第6年。Hauser博士说，他认为早与晚开始***组之间的差异在4.5~5年之后更加明显，因为这时给予任何其他缓解症状的******可能已经降低了。市场前景：甲磺酸雷沙吉兰是由Teva公司和Lundbeck公司共同开发的第二代选择性的不可逆转的单胺氧化酶-B（MAO-B）***剂，可用于******症（PD）。该药于2005年1月***次获准在以色列上市单独使用作为***病（PD）早期***的一线用药，或与levodopa（***）联用***中、重度***病，商品名为Azilect，随后该药于2005年2月获欧盟批准在欧洲上市，并已获得FDA的可批准函。此外，该药目前还在进行用于***老年***呆（ＡＤ）、***、儿童***的临床研究。本品是不可逆选择性单胺氧化酶***剂，属于第二代不可逆单胺氧化酶β***剂，与早先的炔丙基胺类单胺氧化酶β***剂（如司来吉兰）相比，本品具有***强，不会产生***类的代谢物。本品被欧洲***评估署顾问***会作为早期***病患者的起始单一***法和中至重度患者的辅助疗法，作为早期单一疗法，本品可显著改善运动肌症状和生命质量，还能显著减少病症晚期的运动失能，本品与其他******病***比较，其毒***的发生率更低。1.***发病往往被自己或他人认为是一种***的表现而延误诊断，同时患上***发病又不能以科学的态度正确加以***，从而造成***发病率一直居高不下。2.中国目前已经步入老龄化社会，作为中老年的常见***——***病的发病率逐年增加，据不完全统计，我国已有170多万******，同时发病率正以每年0.1%的速度递增，构成了***系统病的一个重要人群。该病具有较强的致残性，严重影响人的正常工作与生活，给患者及其家庭带来了沉重的负担。同时近年来该病的发病也呈现年轻的趋势。因此，开发甲磺酸雷沙吉兰具有很好的市场前景。研究进度:临床前研究,近期申报济南维瑞特医药技术开发有限公司联系人：樊先生联系电话：0531-8801581213864040450地址：济南市辛祝路6号网址：)