进口特殊类化妆品批件的申请备案流程一、审批流程前期准备——样品检验——整理申报材料——申请注册———材料审评——核发注册批件二、各阶段具体工作（一）前期准备1、了解产品了解产品在国外的生产和销售情况，是否合法企业，产品其生产国有无上市2、申报前提产品在国外有销售，能开具销售证明（由产品生产国***主管部门或者行业协会出具，译为中文，并经国内公证***公正）；国内有法人公司作为在华责任单位，且获得国外厂家的***（双方协商签订）。3、签订代理合同作为经销商，应当与国外生产企业签订《产品代理合同》，CFDA批文的有效期是4年，那么代理合同的有效期***好是4年以上。签订合同时，应当了解外方是否能够提供相关的技术文献（如完整配方、工艺、质量标准等）和证明文件（如销售证明）；如果是欧洲***，还要了解相关***是否同意进行动物实验，因为一些欧洲***不同意动物实验。4、***书备案***书即上面提到的***委托书（有外文英翻译成中文并到公证***公正），在申请行政审批之前，到CFDA进行备案。（二）检测样品备案后，按照相关要求准备好送检资料和样本到CFDA指定的检测机构（备注有详细介绍）比如：到上海***预防控制中心检验，提交材料1份产品配方、2份检验申请表、2份使用说明书，配方和说明书需加盖生产企业公章。同时准备一电子版送检清单（检验机构提供），按照要求填写表格，项目须与行政许可申请表中相应部分完全一致。A检验机构出具的检验报告应当包括以下资料：1、检验申请表2、检验受理通知书3、产品使用说明4、卫生安全性检验报告（微生物、卫生化学、毒理学）5、如有以下资料也应当提交***安全性检验报告（皮肤斑贴、***试用试验）‚防晒指数SPF、PFA或PA值检验报告ƒ其他新增项目检测报告（如化妆品中石棉检测报告）B境外试验机构出具的防晒指数（SPF、PFA或PA值）检验报告的，应当提交下列资料：1、出具报告的实验室已经过实验室认证资格的，应当提交资格认证证书2、未经认证的，应提交实验室严格遵循《良好临床操作规范》（GoodClinialPractice,GCP）（三）递交申请向CFDA递交相关材料：进口非特殊用途化妆品所需要资料列表如下：（1）进口非特殊用途化妆品行政许可申请表；（CFDA）（2）产品中文名称命名依据；（申请方提供）（3）产品配方；（申请方提供）（4）产品质量安全控制要求；（5）产品原包装（含产品标签、产品说明书）；拟专为中国市场设计包装的，需同时提交产品设计包装（含产品标签、产品说明书）；（申请方提供）（6）经***食品***监督***认定的许可检验机构出具的检验报告及相关资料；（申请方提供）（7）产品中可能存在安全性风险物质的有关安全性评估料；（申请方提供）（8）已经备案的行政许可在华申报责任单位***书复印件及行政许可在华申报责任单位营业执照复印件并加盖公章；（申请方提供）（9）化妆品使用原料及原料来源符合疯牛病疫区高风险物质禁限用要求的承诺书；（申请方提供，CFDA提供格式）（10）产品在生产国（地区）或原产国（地区）生产和销售的证明文件；（申请方协调国外企业并提供）（11）***书；（申请方与国外企业签订）（12）产品生产工艺流程图及简述（申请方协调国外企业并提供）（13）化妆品技术要求（按照CFDA要求和格式）以上资料的提供，CFDA有格式的，应当按照格式完成。（四）资料补正根据CFDA要求补正的材料进行补正（五）获取批文以上程序是申请进口特殊类化妆品批件的简易程序，申请人需根据不同化妆品，具体细化申请程序，比如有的化妆品检验指标不同，项目不同，包括申请方的地域不同，都会影响到申请的进行，这个时间差不多需要六个月至一年。简单谈一下关于在我国进行特殊类化妆品进口需要办理的审批手续扩展资料：特殊类化妆品及其分类：包括：育发、染发、烫发、脱毛、***、健美、除臭、祛斑、防晒的化妆品具体：1．育发化妆品是指有助于毛发生长、减少***和断发的化妆品。2．染发化妆品是指具有改变头发颜色作用的化妆品。3．烫发化妆品是指具有改变头发弯曲度，并维持相对稳定的化妆品。4．脱毛化妆品是指具有减少、消除体毛作用的化妆品。5．***化妆品是指有助于***健美的化妆品。6．健美化妆品是指有助于使体形健美的化妆品。7．除臭化妆品是指有助于消除***的化妆品。8．祛斑化妆品是指用于减轻皮肤表皮色素沉着的化妆品。9．防晒化妆品是指具有吸收紫外线作用、减轻因日晒引起皮肤损伤功能的化妆品。总结：进口特殊类化妆品批件申请流程和资料比较繁琐，各大企业如果不熟悉相关流程，申请起来相对麻烦，综普可帮助企业解决进口特殊化妆品药监局备案，解决企业烦恼，有意可联系综普！)