注册证编号：国械注进20162401867西门子DCAVantage糖化血红蛋/尿微量蛋白分析仪是一款半自动化的台式POCT检测系统。该分析仪糖化血红蛋白/尿微量蛋白分析仪的基础上进行硬件、软件升级而成。可用于对血液中血红蛋白A1C的百分比以及尿液中低浓度的白蛋白(尿微量白蛋白)、肌酐和白蛋白/肌酐比率进行定量测定。NGSP/IFCC双重溯源性认证标准NGSP(即美国国家糖化血红蛋白标准化项目)和IFCC(国际临床化学联合会)是目前国际上在糖化血红蛋白检测领域公认的研究最早、应用最广泛的标准化系统。而DCAVantage糖化血红蛋/尿微量蛋白分析仪已经完成了对NGSP和IFCC糖化血红蛋白标准的溯源性认证。其中在通过IFCC规定的参考方法所做的溯源性评估中，与标准方法的线性相关系数高达0.998。提供全面的糖尿病及早期肾病并发症的诊断基础西门子DCAVantage提供糖化血红蛋白和尿微量白蛋白（包括尿微量白蛋白、尿肌酐、白蛋白/肌酐比率三项参数）定量检测，其中糖化血红蛋白适用于糖尿病的检测和诊断，而尿微量白蛋白、尿肌酐、白蛋白/肌酐比率三项参数则适用于早期肾病的检测和诊断。高度特异的免疫学原理西门子DCAVantage采用单株抗原抗体免疫比浊原理，敏感度高、特异性好，不易受血样和尿样中其他成分的干扰如高脂血症和高胆固醇血症等。提供高度可信的检测结果，在通过IFCC规定的参考方法所做的溯源性评估中，CV值仅为1.6%。强大的内置控制软件西门子DCAVantage内置了强大的主机控制软件，利用大型彩色触摸屏幕可方便直观进行检测设置、操作。仪器自动储存每个病人的检测数据，并可根据该病人多次检测结果，提供直观的趋势图，让医生或病人形象地了解到该病人HBA1C的控制情况。检测操作方式灵活、简便西门子DCAVantage进行糖化血红蛋白检测仅需1微升全血(静脉血或末梢血)，免却预稀释血样的手工步骤；进行尿微量白蛋白检测仅需40微升随机尿液，免却24小时尿蛋白检测繁琐的标本留置。糖化血红蛋白试剂盒和微量白蛋白采用试剂盒设计，内置取样装置，无需额外配件，6－7分钟即出结果，非检验科人员亦能操作，免却试剂、样本制备过程。全自动定标、校准西门子DCAVantage进行糖化血红蛋白检测每次测试，试剂盒内均储存有出厂设定的校准参数，只需条码阅读器扫描即自动完成仪器校准，仪器全自动校准，无需人工校准和校准液消耗；另外，定标卡自动定标每个试剂盒。性能特点：仪器概述：POCT免疫测定仪测试原理：单克隆抗体凝集反应,BenedictBehre化学反应检测项目：定量检测糖化血红蛋白,尿微量蛋白,肌酐,尿白蛋白/肌酐比值报告时间：6-7分钟样本处理：1ul全血,或40ul尿样定标方式：定标卡自动定标每个试剂盒条形码：标配Barcode扫描器电脑：可存储4000组结果,触摸屏,可通过USB链接PC/LIS打印机：内置热敏打印机方法学特点：DCAVantage糖化血红蛋/尿微量蛋白分析仪是一款POCT检测系统。可用于对血液中血红蛋白A1C的百分比以及尿液中低浓度的白蛋白(尿微量白蛋白)、肌酐和白蛋白/肌酐比率进行定量测定。●NGSP/IFCC双重溯源性认证标准NGSP(即美国国家糖化血红蛋白标准化项目)和IFCC(国际临床化学联合会)是目前国际上在糖化血红蛋白检测领域公认的研究最早、应用最广泛的标准化系统。而DCAVantage糖化血红蛋/尿微量蛋白分析仪已经完成了对NGSP和IFCC糖化血红蛋白标准的溯源性认证。其中在通过IFCC规定的参考方法所做的溯源性评估中，与标准方法的线性相关系数高达0.998。●提供全面的糖尿病及早期肾病并发症的诊断基础提供糖化血红蛋白和尿微量白蛋白（包括尿微量白蛋白、尿肌酐、白蛋白/肌酐比率三项参数）定量检测，其中糖化血红蛋白适用于糖尿病的检测和诊断，而尿微量白蛋白、尿肌酐、白蛋白/肌酐比率三项参数则适用于早期肾病的检测和诊断。●高度特异的免疫学原理采用单株抗原抗体免疫比浊原理，敏感度高、特异性好，不易受血样和尿样中其他成分的干扰如高脂血症和高胆固醇血症等。提供高度可信的检测结果，在通过IFCC规定的参考方法所做的溯源性评估中，CV值仅为1.6%。技术参数：1、测定项目：能同时测量糖化血红蛋白和尿微量白蛋白（以及尿微量白蛋白与肌酐比值）2、检测原理：采用单克隆抗原抗体反应的检测原理3、分析时间：小于7分钟出结果4、样本量：1ul全血－糖化血红蛋白；40ul随机尿液－尿微量白蛋白5、CV值：小于2.6％6、样本处理：无需样本预稀释或孵育7、试剂管理：独立试剂盒设计，不需冷藏，不需试剂准备和手工操作8、数据输出：具有RS-232数据输出接口。9、校准：全自动校准程序。10、质控：提供原厂配套质控品。11、技术认证：获得NGSP和IFCC认证12、一级经销商提供日常维修服务，同时制造商原厂人员进行技术支援产品专用包装：仪器启动试剂名称规格5035CDCAsystem糖化血红蛋白试剂10个/盒6011ADCAsystem尿微量白蛋白试剂10个/盒)