一致性评价-西典科技-一致性评价咨询企业
一致性评价公司拥有15年欧美产品研发和注册经验,建立了成熟的欧美产品研发项目管理体系和产品开发技术体系,有实力强大的欧美标准产品研发团队,完成40多个欧美制药的研发和注册,和十多个“一致性评价”产品的研发。东莞西典医药科技有限公司基于中国制药行业与欧美国际水平有相当大的差距,由具有跨国公司制药研发和生产经验丰富的制药***,成立针对欧美注册的制药研发外包服务(CRO)公司。公司面向国内制药企业国际化服务,一致性评价咨询企业,为国内制药企业开发和注册制药,实现在中国、欧洲和美国的三地注册,一致性评价,帮助国内企业实现国际化水平,产品进入国际市场。公司经过10多年的发展,建立了国际水平的、完善的制药研发技术体系和项目团队体系,确保项目***率、高质量完成,取得了完成40多个产品欧美注册的辉煌业绩,是国内专注欧美标准产品研发和注册的CRO。***的研发设施:公司在东莞松山湖和南京分别建立了现代化水平的制剂技术开发中心,拥有从小试、中试放大工艺研究和质量研究所需要的***的试验设施、设备和仪器。国际水平的技术团队和管理团队:公司拥有欧美产品研发和注册经验丰富的项目管理人员多名,一致性评价认证,包括***做制药的留美博士和在国内有10年以上欧美产品研发和注册经验的研发人员。国际水平的管理体系和技术体系:公司建立了国际标准的产品一致性评价工作体系、国际规范的研发项目管理体系和项目研发技术工作体系。GMP认证广州西典医药科技有限公司的前身TechnologyTransferInc.(USA),从1983年开始,是进入中国***早的欧美咨询公司。作为一家综合的制药技术和***符合咨询公司,在美国有30年的医药咨询历史,为世界各个地区的制药企业提供项目建服务、技术和***咨询服务。已完成项目包括北美的美国和加拿大,欧洲的俄罗斯、波兰、英国、西班牙,中东的埃及、约旦,一致性评价服务,东南亚的印度、巴基斯坦、印度尼西亚等***和地区的40多家公司重大项目的设计、建造、验证和GMP认证。广州西典医药科技有限公司专注于国际水平的GMP实施和制药工程建设总包项目管理(包括:项目规划、设计、建设、验证、产品技术转移、GMP认证全过程管理)。公司早期的服务对象主要是进驻中国的欧美合资企业,按照欧美制药企业的建设标准,进行工厂建设规划、工厂设计、项目管理、验证和GMP体系建立;公司中期的服务对象主要是面向国际市场的国内企业,按照欧美标准和GMP要求,进行工厂的规划建设和GMP体系建设,满足国内企业产品进入欧美市场的需求;在近期中国制药行业***国际接轨的大趋势下,公司按照欧美及现代中国GMP标准,帮助国内企业***提升技术水平和管理水平,***达到***水平,实现国际接轨。业务:研发、生产、销售国际标准的***辅料,满足“一致性评价”后***生产的需要,为制药企业提供高质量、高性能的药用辅料。水平:公司在***辅料业务方面的***,是适应国内制药行业发展的需求,为制药行业提供高质量、高性能的***辅料,替代进口产品,帮助国内制药企业发展制剂技术、提高制剂产品质量、促进制剂企业与国际市场***接轨。产品:主要产品包括:微晶纤维素系列、预处理辅料系列、无菌辅料系列等。服务:基于中国制药行业***国际接轨,特别是“一致性评价”对制剂研发水平的推动和提升,公司基于国际水平的制剂研究技术,在提供高质量、高性能***辅料的同时,提供充分的技术支持,帮助制药企业完成药业辅料应用相关的制剂研究和补充申请,快速完善产品工艺改进和产品质量提升,促进公司发展。一致性评价-西典科技-一致性评价咨询企业由东莞西典医药科技有限公司提供。东莞西典医药科技有限公司()拥有很好的服务和产品,不断地受到新老用户及业内人士的肯定和信任。我们公司是全网商盟认证会员,点击页面的商盟***图标,可以直接与我们***人员对话,愿我们今后的合作愉快!)
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