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项目设计是项目建设的重要内容,一个项目的设计水平,决定了这个项目建设的水平和结果。因此,科学合理的三个步骤的设计方法,是必须遵循的重要原则;设计方法---欧美咨询公司科学的设计方法,是确保项目水平、确保建设资金使用、确保所建成工厂价值的关键。不基于产品技术和工艺要求、不基于设备参数要求的设计、不经过精密的需求计算,所做的设计是缺乏合理性的;没有经过概念设计、初步设计、施工图设计逐步构建和论证的过程,没有充分的制药实践经验和GMP实施经验的技术***人员,所做的设计也一定是不能产生合理结果的。我们按照欧美水平的可行设计方法,避免因上述原因导致的项目失败或造成的巨大浪费,建设更好水平、性价比的制药工厂。概念设计是设计工作的关键,决定了所建制药工厂的GMP水平和今后的使用性能;初步设计是通过工程技术实现工厂性能的过程;施工图设计是做出用于施工建设的图纸。各个部分的***不同,需要的设计人员的***知识和水平也不同。设计水平决定了项目***终的水平。一个项目设计需要的***人员,包括在制药技术和***实施方面经验和知识充分的制药***人员,需要能够结合制药技术和工程设备技术的综合***人员,也需要工程经验丰富的施工图设计人员。项目设计的目标,也不仅仅是所谓的符合GMP要求。符合GMP是基本理念,项目建设的更主要目标是质量、性能、美观、方便使用、经济,GMP是基础理念之一,一致性评价服务,还要包括环保、安全等。采用欧美工厂设计规范和科学的设计流程,为您建造一个美观、质量好、效率好、低成本、标准安全环保、智能化和自动化、GMP标准的制药工厂。GMP认证我们帮助客户建立欧美及现代中国水平GMP体系,***提升公司的综合实力和市场竞争力,奠定公司长远发展的动力,为公司创造更好的价值。公司有经验丰富的欧美GMP认证的项目咨询服务***和技术团队,成熟的欧美GMP认证项目实施的工作标准和工作流程,确保快速、高质量实现制药企业国际GMP认证的目标。国际GMP认证项目实施流程:1.预审计与差异分析2.硬件审核与改造3.人员培训与流程设计4.GMP体系建立/修订5.验证体系建立/修订6.欧美GMP认证申请7.GMP认证培训及认证检查公司凭借对制药行业技术和***的深刻理解、丰富的欧美GMP项目实施经验,不仅能够***率提升制药企业的GMP实施水平,满足欧美GMP认证的要求,同时也实质性提升制药企业工作人员的水平,一致性评价,为制药企业建立高水平、***率的管理体系,有效提高公司的工作效率和经济效益。江苏西典***辅料有限公司,是与美国技术团队合作,一致性评价认证,专注于***标准***辅料研发、生产、销售企业。主要产品包括微晶纤维素系列、预处理辅料系列、无菌辅料系列,均与代表同行业高水平的美国FMC具同等的质量和性能水平。基于中国制***平不断提高、制药***和标准***国际接轨,特别是“一致性评价”,将***提高制药业的技术水平和产品质量水平,公司开发***水平的***辅料技术,实现***辅料技术和质量的国际接轨。基于制药行业的发展需求,以及公司过去10多年的CMO业务和欧美标准R/D的深刻经验,制剂产品必须***采用进口辅料。因此,公司进行了8年的市场研究、产品技术研究,从2016年开始,逐步将所开发的产品进行商业化生产。公司的核心团队人员,均为制药行业******人员,均有欧美名公司多年的技术和管理工作经验,在产品开发、技术管理、客户服务等方面,均为制药行业的***人员。不同于传统的辅料生产企业,西典医药的生产、质量、研发核心人员均是拥有制药行业背景和欧美GMP认证经验的业内***,我们的生产线是基于对产品工艺的深刻理解和分析,以建造药厂的理念,按照QbD和风险分析的原则进行的设计、建造和验证,充分规避了可能因硬件设施导致的产品差错、污染、失控等问题。西典医药按照欧美***GMP的标准建立了辅料的生产质量管理体系,在物料管理、生产过程控制、实验室管理、验证、偏差、变更等方面完全达到***生产的要求,为产品质量的稳定、均一提供了完善的系统性保障。一致性评价-西典科技-一致性评价服务由东莞西典医药科技有限公司提供。一致性评价-西典科技-一致性评价服务是东莞西典医药科技有限公司()今年全新升级推出的,以上图片仅供参考,请您拨打本页面或图片上的联系电话,索取联系人:徐先生。)
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